Parexel
Parexel
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.

Penganalisis Data Klinikal I di Parexel, Hyderabad Secara Onsite

Menyokong aktiviti pengurusan data percubaan klinikal Parexel di Hyderabad, termasuk semakan data, pembersihan, penyelarasan dan persediaan penguncian pangkalan data. Mengurus pertanyaan, ujian penerimaan pengguna dan dokumentasi kajian melalui Veeva Vault serta eTMF.

Penerangan

  • Menyokong semakan data percubaan klinikal, pembersihan data, pengurusan pertanyaan dan penyelarasan data vendor.
  • Menyemak senarai data klinikal.
  • Menyiasat dan menyelesaikan percanggahan data.
  • Melaksanakan aktiviti pembekuan CRF dan penguncian pangkalan data.
  • Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran.
  • Menjalankan ujian penerimaan pengguna untuk senarai, skrin dan pemeriksaan suntingan.
  • Menyelenggara rekod serta dokumentasi kajian dalam Veeva Vault dan eTMF.
  • Menjalankan semakan dan penyelarasan data makmal tempatan serta data luaran.
  • Mentadbir proses pengurusan data klinikal dan dokumentasi kajian berkaitan.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, farmasi, bioteknologi, penyelidikan klinikal atau disiplin saintifik berkaitan.
  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman dalam pengurusan data klinikal dalam persekitaran CRO, farmaseutikal atau bioteknologi.
  • Pengalaman praktikal dengan sistem EDC, khususnya Medidata RAVE dan Oracle Clinical.
  • Pengalaman dalam semakan data, pengurusan pertanyaan, penyelarasan vendor dan aktiviti penguncian pangkalan data.
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan penyelidikan klinikal, garis panduan GCP dan proses percubaan klinikal.
  • Pengalaman dokumentasi Veeva Vault dan eTMF diutamakan.
  • Pengetahuan tentang ICH-GCP, garis panduan kawal selia dan 21 CFR Bahagian 11.
  • Pengalaman menggunakan J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project dan PowerPoint.

Pekerjaan Berkaitan

Peasy

Pakar Pemasaran Prestasi

Peasy
51 – 200 Pekerja
InsuransLogistikPerundingan

Pimpin pemerolehan pelanggan melalui carian berbayar, SEO dan UX untuk Peasy, sambil meningkatkan prestasi kempen dan penukaran bagi tawaran insurans, kredit dan tenaganya. Rancang belanjawan, analisis hasil dan selaraskan pakar luar dengan pasukan Produk, Teknologi dan Khidmat Pelanggan.

Buka