Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Chuyên viên phân tích dữ liệu lâm sàng I tại Parexel, Hyderabad làm việc tại văn phòng
Hỗ trợ các hoạt động quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của Parexel tại Hyderabad, bao gồm xem xét, làm sạch, đối soát dữ liệu và chuẩn bị khóa cơ sở dữ liệu. Quản lý truy vấn, kiểm thử chấp nhận người dùng và tài liệu nghiên cứu trên Veeva Vault và eTMF.
Mô tả
- Hỗ trợ xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, làm sạch dữ liệu, quản lý truy vấn và đối soát dữ liệu từ nhà cung cấp.
- Xem xét các bảng liệt kê dữ liệu lâm sàng.
- Điều tra và giải quyết các sai lệch dữ liệu.
- Thực hiện các hoạt động đóng băng CRF và khóa cơ sở dữ liệu.
- Phối hợp với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài.
- Thực hiện kiểm thử chấp nhận người dùng đối với bảng liệt kê, màn hình và kiểm tra chỉnh sửa.
- Duy trì hồ sơ và tài liệu nghiên cứu trong Veeva Vault và eTMF.
- Tiến hành xem xét và đối soát dữ liệu từ phòng thí nghiệm địa phương và các nguồn bên ngoài.
- Quản trị các quy trình quản lý dữ liệu lâm sàng và tài liệu nghiên cứu liên quan.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học sự sống, dược, công nghệ sinh học, nghiên cứu lâm sàng hoặc ngành khoa học liên quan.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng tại tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, công ty dược phẩm hoặc công ty công nghệ sinh học.
- Có kinh nghiệm thực tế với các hệ thống EDC, ưu tiên Medidata RAVE và Oracle Clinical.
- Có kinh nghiệm xem xét dữ liệu, quản lý truy vấn, đối soát dữ liệu từ nhà cung cấp và thực hiện các hoạt động khóa cơ sở dữ liệu.
- Có kiến thức thực hành về các quy định nghiên cứu lâm sàng, hướng dẫn GCP và quy trình thử nghiệm lâm sàng.
- Ưu tiên có kinh nghiệm lập tài liệu trên Veeva Vault và eTMF.
- Có kiến thức về ICH-GCP, hướng dẫn pháp quy và 21 CFR Phần 11.
- Có kinh nghiệm với J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project và PowerPoint.