Parexel 是一家全球性临床研究机构，为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员，将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究，致力于让临床开发更加高效，并更以患者为中心。
Parexel海得拉巴现场临床数据分析师I
在海得拉巴支持Parexel的临床试验数据管理工作，包括数据审阅、清理、核对和数据库锁定准备。 在Veeva Vault和eTMF中管理查询、用户验收测试及研究文档。
描述
- 支持临床试验数据审阅、数据清理、查询管理和供应商数据核对。
- 审阅临床数据列表。
- 调查并解决数据差异。
- 执行CRF冻结和数据库锁定相关工作。
- 与内部及外部利益相关方协作。
- 对数据列表、界面和编辑检查执行用户验收测试。
- 在Veeva Vault和eTMF中维护研究记录和文档。
- 开展本地实验室数据及外部数据的审阅和核对。
- 管理临床数据管理流程及相关研究文档。
任职要求
- 拥有生命科学、药学、生物技术、临床研究或相关科学专业的学士学位。
- 至少两年在CRO、制药或生物技术环境中的临床数据管理经验。
- 具备EDC系统的实际使用经验，最好熟悉Medidata RAVE和Oracle Clinical。
- 具备数据审阅、查询管理、供应商核对和数据库锁定工作的经验。
- 了解临床研究法规、GCP指南和临床试验流程。
- 具备Veeva Vault和eTMF文档管理经验者优先。
- 了解ICH-GCP、监管指南和21 CFR Part 11。
- 具备使用J-Review、Spotfire、Veeva Vault、eTMF、Microsoft Office、Microsoft Project和PowerPoint的经验。