Parexel
Parexel
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.

Clinical Data Analyst I hos Parexel, Hyderabad på plats

Stöd Parexels arbete med datahantering i kliniska prövningar i Hyderabad, inklusive dataöversyn, rensning, avstämning och förberedelser inför databaslåsning. Hantera frågor, användaracceptanstester och studiedokumentation i Veeva Vault och eTMF.

Beskrivning

  • Stöd dataöversyn, datarensning, frågehantering och avstämning av leverantörsdata i kliniska prövningar.
  • Granska listningar av kliniska data.
  • Utred och lös dataavvikelser.
  • Genomför aktiviteter för CRF-frysning och databaslåsning.
  • Samarbeta med interna och externa intressenter.
  • Genomför användaracceptanstester av listningar, skärmbilder och redigeringskontroller.
  • Underhåll studieuppgifter och dokumentation i Veeva Vault och eTMF.
  • Genomför granskning och avstämning av lokala laboratoriedata och externa data.
  • Administrera processer för datahantering i kliniska prövningar och tillhörande studiedokumentation.

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, farmaci, bioteknik, klinisk forskning eller ett närliggande naturvetenskapligt område.
  • Minst två års erfarenhet av datahantering inom kliniska prövningar i en CRO-, läkemedels- eller bioteknikmiljö.
  • Praktisk erfarenhet av EDC-system, helst Medidata RAVE och Oracle Clinical.
  • Erfarenhet av dataöversyn, frågehantering, leverantörsavstämning och aktiviteter för databaslåsning.
  • Goda kunskaper om regler för klinisk forskning, GCP-riktlinjer och processer för kliniska prövningar.
  • Erfarenhet av dokumentation i Veeva Vault och eTMF är meriterande.
  • Kunskap om ICH-GCP, regulatoriska riktlinjer och 21 CFR Part 11.
  • Erfarenhet av J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project och PowerPoint.

Relaterade jobb

Computershare UK

Senior säljrepresentant inom Corporate Trust

Computershare UK
1 001 – 5 000 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring

Utveckla Computershares Corporate Trust-verksamhet genom att bygga relationer med emittenter, jurister, advokatbyråer och hänvisningskällor inom ett amerikanskt kapitalmarknadsområde. Fokus ligger på skuldförvaltartjänster och spärrkontotjänster.

Öppna
BD

Försäljningsrepresentant för medicinteknik inom bröst- och plastikkirurgi

BD

Utveckla BD:s GalaFLEX-verksamhet inom bröstkirurgi i södra Tyskland genom att bygga relationer med kirurger och öka den kliniska användningen. Utveckla strategiska kundkonton, stärka försäljningen i distriktet och bidra till hållbar tillväxt.

Öppna