Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Kliiniliste andmete analüütik I Parexelis, Hyderabadis kohapeal
Toeta Parexeli kliiniliste uuringute andmehalduse tegevusi Hyderabadis, sealhulgas andmete ülevaatamist, puhastamist, kooskõlastamist ja andmebaasi lukustamise ettevalmistamist. Halda päringuid, kasutaja vastuvõtutestimist ja uuringudokumentatsiooni Veeva Vaultis ning eTMF-is.
Kirjeldus
- Toeta kliiniliste uuringute andmete ülevaatamist ja puhastamist, päringute haldamist ning tarnijate andmete kooskõlastamist.
- Vaata üle kliiniliste andmete loendid.
- Uuri ja lahenda andmevastuolusid.
- Teosta CRF-i külmutamise ja andmebaasi lukustamisega seotud tegevusi.
- Tee koostööd sise- ja väliste sidusrühmadega.
- Teosta loendite, ekraanide ja redigeerimiskontrollide kasutaja vastuvõtutestimist.
- Halda uuringuandmeid ja dokumentatsiooni Veeva Vaultis ning eTMF-is.
- Teosta kohalike laborite ja väliste andmete ülevaatamist ning kooskõlastamist.
- Halda kliiniliste andmete juhtimise protsesse ja seotud uuringudokumentatsiooni.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustes, farmaatsias, biotehnoloogias, kliinilises uuringus või sellega seotud teadusvaldkonnas.
- Vähemalt kaheaastane kliiniliste andmete haldamise kogemus CRO-s, farmaatsia- või biotehnoloogiaettevõttes.
- Praktiline kogemus EDC-süsteemidega, eelistatavalt Medidata RAVE’i ja Oracle Clinicaliga.
- Kogemus andmete ülevaatamise, päringute haldamise, tarnijate andmete kooskõlastamise ja andmebaasi lukustamise tegevustega.
- Kliiniliste uuringute regulatsioonide, GCP juhiste ja kliiniliste uuringute protsesside töine tundmine.
- Veeva Vaulti ja eTMF-i dokumenteerimiskogemus tuleb kasuks.
- ICH-GCP, regulatiivsete juhiste ja 21 CFR Part 11 tundmine.
- Kogemus J-Review’, Spotfire’i, Veeva Vaulti, eTMF-i, Microsoft Office’i, Microsoft Projecti ja PowerPointiga.