Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.
Analitičar kliničkih podataka I u tvrtki Parexel, Hyderabad – rad na lokaciji
Podržavajte aktivnosti tvrtke Parexel u upravljanju podacima kliničkih ispitivanja u Hyderabadu, uključujući pregled, čišćenje, usklađivanje podataka i pripremu zaključavanja baze podataka. Upravljajte upitima, korisničkim prihvatnim testiranjem i dokumentacijom ispitivanja u sustavima Veeva Vault i eTMF.
Opis
- Podrška pregledu podataka kliničkih ispitivanja, čišćenju podataka, upravljanju upitima i usklađivanju podataka dobavljača.
- Pregled popisa kliničkih podataka.
- Istraživanje i rješavanje nepodudarnosti u podacima.
- Provođenje aktivnosti zamrzavanja CRF-a i zaključavanja baze podataka.
- Suradnja s internim i vanjskim dionicima.
- Provođenje korisničkog prihvatnog testiranja popisa, zaslona i kontrola uređivanja.
- Održavanje zapisa i dokumentacije ispitivanja u sustavima Veeva Vault i eTMF.
- Provođenje pregleda i usklađivanja podataka lokalnih laboratorija i vanjskih podataka.
- Upravljanje procesima upravljanja kliničkim podacima i povezanom dokumentacijom ispitivanja.
Zahtjevi
- Sveučilišna diploma iz prirodnih znanosti, farmacije, biotehnologije, kliničkih istraživanja ili srodnog znanstvenog područja.
- Najmanje dvije godine iskustva u upravljanju kliničkim podacima u ugovornoj istraživačkoj organizaciji, farmaceutskom ili biotehnološkom okruženju.
- Praktično iskustvo sa sustavima EDC, po mogućnosti Medidata RAVE i Oracle Clinical.
- Iskustvo s pregledom podataka, upravljanjem upitima, usklađivanjem podataka dobavljača i aktivnostima zaključavanja baze podataka.
- Radno poznavanje propisa o kliničkim istraživanjima, smjernica GCP-a i procesa kliničkih ispitivanja.
- Iskustvo s dokumentacijom u sustavima Veeva Vault i eTMF je poželjno.
- Poznavanje ICH-GCP-a, regulatornih smjernica i standarda 21 CFR Part 11.
- Iskustvo sa sustavima J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project i PowerPoint.