Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
Parexel 하이데라바드 현장 임상 데이터 분석가 I
하이데라바드에서 데이터 검토, 정제, 조정 및 데이터베이스 잠금 준비를 포함한 Parexel의 임상시험 데이터 관리 업무를 지원합니다. Veeva Vault와 eTMF에서 질의, 사용자 인수 테스트 및 시험 문서를 관리합니다.
설명
- 임상시험 데이터 검토, 데이터 정제, 질의 관리 및 벤더 데이터 조정을 지원합니다.
- 임상 데이터 목록을 검토합니다.
- 데이터 불일치를 조사하고 해결합니다.
- CRF 동결 및 데이터베이스 잠금 업무를 수행합니다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 협업합니다.
- 목록, 화면 및 편집 점검에 대한 사용자 인수 테스트를 수행합니다.
- Veeva Vault와 eTMF에서 시험 기록 및 문서를 관리합니다.
- 현지 실험실 데이터와 외부 데이터의 검토 및 조정을 수행합니다.
- 임상 데이터 관리 프로세스와 관련 시험 문서를 관리합니다.
지원 자격
- 생명과학, 약학, 생명공학, 임상연구 또는 관련 과학 분야의 학사 학위.
- CRO, 제약 또는 생명공학 환경에서 2년 이상의 임상 데이터 관리 경험.
- EDC 시스템의 실무 경험. Medidata RAVE 및 Oracle Clinical 경험이 있으면 우대합니다.
- 데이터 검토, 질의 관리, 벤더 조정 및 데이터베이스 잠금 업무 경험.
- 임상연구 규정, GCP 지침 및 임상시험 프로세스에 대한 실무 지식.
- Veeva Vault 및 eTMF 문서 관리 경험이 있으면 우대합니다.
- ICH-GCP, 규제 지침 및 21 CFR Part 11에 대한 지식.
- J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project 및 PowerPoint 사용 경험.
