Parexel
Parexel
Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.

Clinical Data Analyst I hos Parexel, Hyderabad på stedet

Støtt Parexels arbeid med datahåndtering i kliniske studier i Hyderabad, inkludert datagjennomgang, datarensing, avstemming og forberedelser til databaselåsing. Håndter forespørsler, brukergodkjenningstesting og studiedokumentasjon i Veeva Vault og eTMF.

Beskrivelse

  • Støtt datagjennomgang, datarensing, håndtering av forespørsler og avstemming av leverandørdata i kliniske studier.
  • Gå gjennom lister over kliniske data.
  • Undersøk og løs dataavvik.
  • Utfør aktiviteter for CRF-frysing og databaselåsing.
  • Samarbeid med interne og eksterne interessenter.
  • Gjennomfør brukergodkjenningstesting av lister, skjermbilder og redigeringskontroller.
  • Vedlikehold studieoppføringer og dokumentasjon i Veeva Vault og eTMF.
  • Gjennomfør gjennomgang og avstemming av lokale laboratoriedata og eksterne data.
  • Administrer datahåndteringsprosesser for kliniske studier og tilhørende studiedokumentasjon.

Krav

  • Bachelorgrad innen biovitenskap, farmasi, bioteknologi, klinisk forskning eller et tilsvarende naturvitenskapelig fagområde.
  • Minst to års erfaring med datahåndtering i kliniske studier i en CRO-, legemiddel- eller bioteknologivirksomhet.
  • Praktisk erfaring med EDC-systemer, fortrinnsvis Medidata RAVE og Oracle Clinical.
  • Erfaring med datagjennomgang, håndtering av forespørsler, leverandøravstemming og aktiviteter for databaselåsing.
  • Arbeidskunnskap om regelverk for klinisk forskning, GCP-retningslinjer og prosesser for kliniske studier.
  • Erfaring med dokumentasjon i Veeva Vault og eTMF er en fordel.
  • Kunnskap om ICH-GCP, regulatoriske retningslinjer og 21 CFR Part 11.
  • Erfaring med J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project og PowerPoint.

Relaterte jobber

Wiremind

Praktikant som programvareingeniør

Wiremind

Utvikle funksjoner for Wireminds SaaS-produkter innen transport- og inntektsstyring. Samarbeid med produktspesialister og dataforskere om billettsalg, prissetting og kapasitetsoptimalisering.

Åpne
Fiserv

Principal Engineer, DNA-plattformer hos Fiserv

Fiserv

Sett retningen for arkitektur og utvikling av Fiservs DNA-plattformer, og led modernisering og cloud-native skalering. Veiled distribuerte utviklingsteam og styrk plattformenes sikkerhet, pålitelighet og leveransepraksis.

Åpne
Fiserv

Principalingeniør, plattform for digital bankvirksomhet

Fiserv

Fastsett arkitekturen og den tekniske retningen for Fiservs plattformer for digital bankvirksomhet. Moderniser distribuerte systemer og skyinfrastruktur, og styrk samtidig pålitelighet og teknisk leveranse.

Åpne