Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mchambuzi wa Data za Kliniki I katika Parexel, Hyderabad Anafanya Kazi Ofisini
Saidia shughuli za Parexel za usimamizi wa data za majaribio ya kliniki huko Hyderabad, zikiwemo ukaguzi, usafishaji, upatanishaji wa data na maandalizi ya kufunga hifadhidata. Simamia hoja, majaribio ya kukubalika na mtumiaji na nyaraka za utafiti katika Veeva Vault na eTMF.
Maelezo
- Kusaidia ukaguzi wa data za majaribio ya kliniki, usafishaji wa data, usimamizi wa hoja na upatanishaji wa data za wasambazaji.
- Kukagua orodha za data za kliniki.
- Kuchunguza na kutatua tofauti za data.
- Kutekeleza shughuli za kusitisha CRF na kufunga hifadhidata.
- Kushirikiana na washikadau wa ndani na nje.
- Kufanya majaribio ya kukubalika na mtumiaji kwa orodha, skrini na ukaguzi wa mabadiliko.
- Kudumisha rekodi na nyaraka za utafiti katika Veeva Vault na eTMF.
- Kufanya ukaguzi na upatanishaji wa data za maabara za ndani pamoja na data za nje.
- Kusimamia michakato ya usimamizi wa data za kliniki na nyaraka zinazohusiana za utafiti.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, famasia, bioteknolojia, utafiti wa kliniki au taaluma inayohusiana ya kisayansi.
- Angalau miaka miwili ya uzoefu wa usimamizi wa data za kliniki katika mazingira ya CRO, kampuni ya dawa au bioteknolojia.
- Uzoefu wa vitendo na mifumo ya EDC, ikiwezekana Medidata RAVE na Oracle Clinical.
- Uzoefu wa ukaguzi wa data, usimamizi wa hoja, upatanishaji wa wasambazaji na shughuli za kufunga hifadhidata.
- Uelewa wa kufanya kazi wa kanuni za utafiti wa kliniki, miongozo ya GCP na michakato ya majaribio ya kliniki.
- Uzoefu wa nyaraka katika Veeva Vault na eTMF unapendelewa.
- Ujuzi wa ICH-GCP, miongozo ya udhibiti na 21 CFR Sehemu ya 11.
- Uzoefu wa J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project na PowerPoint.