Parexel ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas uzņēmumus visā jaunu zāļu izstrādes procesā. Tās darbība aptver I–IV fāzes klīniskos pētījumus, portfeļa un pētījumu pārvaldību, regulatīvo stratēģiju, piekļuvi tirgum un zāļu dzīves cikla plānošanu. Ar vairāk nekā 21 000 profesionāļu Parexel apvieno klīnisko, regulatīvo un terapeitisko jomu zināšanas ar pacientu ieskatiem un inovatīviem pētījumu plāniem. Uzņēmums atbalsta pētniecību tādās jomās kā onkoloģija, neirozinātne un retās slimības, koncentrējoties uz efektīvāku un pacientcentrētāku klīnisko izstrādi.
Klīnisko datu analītiķis I uzņēmumā Parexel, klātienē Hyderabadā
Atbalstiet Parexel klīnisko pētījumu datu pārvaldības procesus Hyderabadā, tostarp datu pārskatīšanu, tīrīšanu, salīdzināšanu un sagatavošanos datubāzes bloķēšanai. Pārvaldiet vaicājumus, lietotāju pieņemšanas testēšanu un pētījumu dokumentāciju Veeva Vault un eTMF sistēmās.
Apraksts
- Atbalstiet klīnisko pētījumu datu pārskatīšanu un tīrīšanu, vaicājumu pārvaldību un piegādātāju datu salīdzināšanu.
- Pārskatiet klīnisko datu sarakstus.
- Izpētiet un novērsiet datu neatbilstības.
- Veiciet CRF iesaldēšanas un datubāzes bloķēšanas darbības.
- Sadarbojieties ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām pusēm.
- Veiciet sarakstu, ekrānu un rediģēšanas pārbaužu lietotāju pieņemšanas testēšanu.
- Uzturiet pētījumu ierakstus un dokumentāciju Veeva Vault un eTMF sistēmās.
- Veiciet vietējo laboratoriju un ārējo datu pārskatīšanu un salīdzināšanu.
- Administrējiet klīnisko datu pārvaldības procesus un saistīto pētījumu dokumentāciju.
Prasības
- Bakalaura grāds dzīvības zinātnēs, farmācijā, biotehnoloģijā, klīniskajos pētījumos vai saistītā zinātnes jomā.
- Vismaz divu gadu pieredze klīnisko datu pārvaldībā CRO, farmācijas vai biotehnoloģiju vidē.
- Praktiska pieredze darbā ar EDC sistēmām, vēlams Medidata RAVE un Oracle Clinical.
- Pieredze datu pārskatīšanā, vaicājumu pārvaldībā, piegādātāju datu salīdzināšanā un datubāzes bloķēšanas darbībās.
- Klīnisko pētījumu regulējuma, GCP vadlīniju un klīnisko pētījumu procesu pārzināšana.
- Vēlama pieredze dokumentācijas uzturēšanā Veeva Vault un eTMF sistēmās.
- ICH-GCP, regulatīvo vadlīniju un 21 CFR 11. daļas pārzināšana.
- Pieredze darbā ar J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project un PowerPoint.