Parexel
Parexel
Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.

Clinical Data Analyst I hos Parexel, Hyderabad på stedet

Understøt Parexels datahåndtering i kliniske forsøg i Hyderabad, herunder datareview, datarensning, afstemning og forberedelse af databaselukning. Håndter forespørgsler, brugergodkendelsestest og studiedokumentation i Veeva Vault og eTMF.

Beskrivelse

  • Understøt datareview, datarensning, håndtering af forespørgsler og afstemning af leverandørdata i kliniske forsøg.
  • Gennemgå lister over kliniske data.
  • Undersøg og løs datauoverensstemmelser.
  • Udfør aktiviteter i forbindelse med CRF-frysning og databaselukning.
  • Samarbejd med interne og eksterne interessenter.
  • Udfør brugergodkendelsestest af lister, skærmbilleder og redigeringskontroller.
  • Vedligehold studieregistre og dokumentation i Veeva Vault og eTMF.
  • Gennemfør review og afstemning af lokale laboratoriedata og eksterne data.
  • Administrer datahåndteringsprocesser for kliniske forsøg og tilhørende studiedokumentation.

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab, farmaci, bioteknologi, klinisk forskning eller et beslægtet naturvidenskabeligt område.
  • Mindst to års erfaring med datahåndtering i kliniske forsøg i en CRO-, medicinal- eller bioteknologivirksomhed.
  • Praktisk erfaring med EDC-systemer, helst Medidata RAVE og Oracle Clinical.
  • Erfaring med datareview, håndtering af forespørgsler, leverandørafstemning og aktiviteter i forbindelse med databaselukning.
  • Arbejdskendskab til regler for klinisk forskning, GCP-retningslinjer og processer for kliniske forsøg.
  • Erfaring med dokumentation i Veeva Vault og eTMF foretrækkes.
  • Kendskab til ICH-GCP, regulatoriske retningslinjer og 21 CFR Part 11.
  • Erfaring med J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project og PowerPoint.

Relaterede job

HNTB

Senior projektdesigner, HNTB (New York City, fremmøde på arbejdspladsen)

HNTB

Led arkitektonisk udformning af komplekse infrastrukturprojekter hos HNTB, fra tidlig vision og programmering til projektering og byggeri. Vejled tværfaglige teams, og afvej kundemål, budgetter, tidsplaner og designkvalitet.

Åbn
Real Chemistry

Senior art director inden for sundhedsreklame

Real Chemistry

Led udviklingen af visuelle koncepter og den kreative produktion af lægemiddelreklamer med højt videnskabeligt indhold hos Real Chemistrys bureau 21GRAMS. Form kampagnearbejdet, vejled kreative teams, og lever materialer, der understøtter kundernes mål.

Åbn