A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Analista de Dados Clínicos I na Parexel, Hyderabad Presencial
Dê suporte às atividades de gerenciamento de dados de ensaios clínicos da Parexel em Hyderabad, incluindo revisão e limpeza de dados, reconciliação e preparação para o bloqueio do banco de dados. Gerencie consultas, testes de aceitação do usuário e a documentação do estudo no Veeva Vault e no eTMF.
Descrição
- Dê suporte à revisão de dados de ensaios clínicos, à limpeza de dados, ao gerenciamento de consultas e à reconciliação de dados de fornecedores.
- Revise listagens de dados clínicos.
- Investigue e resolva discrepâncias de dados.
- Execute atividades de congelamento de CRF e bloqueio do banco de dados.
- Colabore com partes interessadas internas e externas.
- Realize testes de aceitação do usuário para listagens, telas e verificações de edição.
- Mantenha registros e documentação do estudo no Veeva Vault e no eTMF.
- Realize a revisão e a reconciliação de dados de laboratórios locais e dados externos.
- Administre processos de gerenciamento de dados clínicos e a documentação relacionada ao estudo.
Requisitos
- Bacharelado em ciências da vida, farmácia, biotecnologia, pesquisa clínica ou uma disciplina científica relacionada.
- Pelo menos dois anos de experiência em gerenciamento de dados clínicos em um ambiente de CRO, farmacêutico ou de biotecnologia.
- Experiência prática com sistemas EDC, preferencialmente Medidata RAVE e Oracle Clinical.
- Experiência com revisão de dados, gerenciamento de consultas, reconciliação com fornecedores e atividades de bloqueio de banco de dados.
- Conhecimento prático das regulamentações de pesquisa clínica, das diretrizes de BPC e dos processos de ensaios clínicos.
- Experiência com documentação no Veeva Vault e no eTMF é desejável.
- Conhecimento de ICH-BPC, diretrizes regulatórias e 21 CFR Parte 11.
- Experiência com J-Review, Spotfire, Veeva Vault, eTMF, Microsoft Office, Microsoft Project e PowerPoint.