Parexel
Parexel
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکت‌های زیست‌دارویی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این سازمان از کارآزمایی‌های بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزمایی‌ها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامه‌ریزی چرخه عمر را دربرمی‌گیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینش‌های بیماران و طراحی‌های نوآورانه کارآزمایی ترکیب می‌کند. این شرکت از پژوهش در حوزه‌هایی مانند سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و بیماری‌های نادر پشتیبانی می‌کند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.

مدیر ارشد داده‌های بالینی، FSP – پارکسل (دورکار، آفریقای جنوبی)

رهبری مدیریت داده‌های بالینی برای کارآزمایی‌های جهانی فاز ۱ تا ۴ پارکسل و هماهنگی سامانه‌های EDC، فروشندگان، تطبیق داده‌ها، قفل‌های پایگاه داده و داده‌های منطبق با الزامات مقرراتی.

توضیحات

  • هدایت مطالعات بالینی بزرگ یا برنامه‌های مطالعاتی مرتبط با نظارت محدود
  • نمایندگی مدیریت داده در گروه‌های کاری بین‌وظیفه‌ای کارآزمایی بالینی
  • نظارت بر کار مدیریت داده‌های بالینی انجام‌شده توسط CROها و فروشندگان خارجی
  • ارزیابی پروتکل‌ها و ارائه راهنمایی درباره راهبرد ثبت داده، طراحی eCRF و الزامات جمع‌آوری
  • همکاری با CRAها، برنامه‌نویسان، مدیران مطالعه، آمارشناسان و سایر ذی‌نفعان درباره eCRFهای حاشیه‌نویسی‌شده و دستورالعمل‌های تکمیل
  • رهبری ایجاد مشخصات بررسی ویرایش، فهرست‌های داده و برنامه‌های مدیریت داده ویژه هر مطالعه
  • هماهنگی طراحی، آزمون، پیاده‌سازی و رفع مشکلات سامانه EDC
  • بازبینی اسناد مطالعه مانند برنامه‌های پایش، برنامه‌های تحلیل آماری و مشخصات فروشندگان و ارائه بازخورد آگاهانه
  • انجام تطبیق داده‌ها، از جمله بررسی رویدادهای نامطلوب جدی و منابع داده خارجی
  • رهبری ارتقا، مهاجرت، آزمون پذیرش کاربر، فریز و قفل پایگاه داده
  • به‌روز نگه داشتن دفترهای کار مطالعه، فایل‌های مدیریت داده و مستندات مرتبط
  • مربی‌گری و توسعه اعضای تیم مدیریت داده
  • پشتیبانی از SOPها، دستورالعمل‌های کاری و بهبود مستمر فرایندها
  • شرکت در جلسات تیم و به‌کارگیری تخصص موضوعی برای اولویت‌های مطالعه و سازمان

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در یک رشته علمی یا مرتبط با مراقبت‌های سلامت ترجیح داده می‌شود
  • حداقل پنج سال تجربه در مدیریت داده‌های دارویی یا زیست‌فناوری، یا تجربه قابل‌مقایسه در محیط تحت نظارت FDA، شامل رهبری مطالعه
  • دانش کاری از ICH-GCP، راهنمای FDA، استانداردهای CDISC، GCDMP، 21 CFR Part 11، MedDRA، WHO Drug Dictionaries و فرایندهای کارآزمایی بالینی
  • تجربه کار با پلتفرم‌های EDC و فناوری‌های مدیریت داده‌های بالینی
  • توانمندی قوی در مدیریت پروژه، سازمان‌دهی، ارتباطات، حل مسئله و انجام هم‌زمان چند کار
  • توانایی اثبات‌شده برای پشتیبانی از مطالعات فاز ۱ تا ۴ و همکاری مؤثر با فروشندگان و تیم‌های بین‌وظیفه‌ای
  • آشنایی با ارتقا و مهاجرت پایگاه داده، آزمون پذیرش کاربر و فعالیت‌های پیشرفته مدیریت داده
  • تسلط قوی به زبان انگلیسی نوشتاری و گفتاری
  • تجربه در داروسازی، زیست‌فناوری، پژوهش بالینی یا محیط دیگری تحت نظارت FDA
  • توانایی ایجاد تعادل میان اولویت‌های رقیب همراه با حفظ دقت استثنایی و کیفیت داده
  • اعتمادبه‌نفس در کار با پلتفرم‌های EDC، پایگاه‌های داده بالینی، ابزارهای مدیریت داده و گردش‌کار مستندات مطالعه

مزایا

  • مشارکت در کمک‌هزینه پزشکی
  • پوشش کسری
  • بیمه عمر
  • مشارکت ۸ درصدی در صندوق تأمین آتیه
  • پرداخت حقوق ماه سیزدهم
  • استخدام دائم تمام‌وقت
  • امکان کار از خانه
  • فرصت‌های توسعه حرفه‌ای مستمر و رهبری در مدیریت داده‌های بالینی

فرصت‌های شغلی مرتبط

NZ Transport Agency Waka Kotahi

مدیر قرارداد خدمات حرفه‌ای NZTA

NZ Transport Agency Waka Kotahi
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
ساخت‌وسازلجستیکمشاوره

قراردادهای خدمات حرفه‌ای NZTA را برای نگهداری بزرگراه‌های ایالتی در سراسر نیوزیلند مدیریت کنید. هماهنگی تأمین‌کنندگان، رعایت الزامات، هزینه‌ها، ریسک‌ها و اجرای سراسری را بر عهده بگیرید.

باز کردن
Ford Motor Company

مدیر هوش مصنوعی و تحول دیجیتال ام‌پی‌اندال فورد

Ford Motor Company

رهبری تحول برنامه‌ریزی تولید و لجستیک فورد با هوش مصنوعی، تحلیل داده و خودکارسازی. پیشبرد بهینه‌سازی پیش‌بینانه زنجیره تأمین و توانمندی‌های دیجیتال در سازمان جهانی ام‌پی‌اندال.

باز کردن
LanguageLine Solutions

مترجم تلفنی تتون و انگلیسی

LanguageLine Solutions

به‌عنوان پیمانکار پاره‌وقت برای LanguageLine Solutions، در تماس‌های تلفنیِ درخواستی میان زبان‌های تتون و انگلیسی ترجمه کنید. از دفتر خانگی آرام در ایالات متحده دورکاری کنید.

باز کردن
cylib

مدیر قراردادها

cylib
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
انرژی

مذاکرات قراردادها، انطباق، ریسک‌ها و تمدیدها را در cylib، شرکت آلمانی بازیافت باتری، مدیریت کنید. فرایندهای چرخه عمر قرارداد را در سراسر زنجیره تأمین چرخشی باتری اروپا حفظ کنید.

باز کردن
The Cigna Group

مربی سلامت آر‌ان دوزبانه حضوری

The Cigna Group

به‌عنوان مربی سلامت آر‌ان دوزبانه در Evernorth Workplace Care، در دستیابی به اهداف مدیریت استرس، تندرستی و مراقبت از بیماری‌های مزمن کمک کنید. هفته‌ای دو روز مربیگری مجازی ارائه دهید و در مورگنتونِ کارولینای شمالی مراقبت حضوری انجام دهید.

باز کردن
Endor Labs

معمار راهکار از راه دور، امنیت برنامه

Endor Labs

به مشتریان سازمانی کمک کنید با پلتفرم امنیت برنامه و زنجیره تأمین Endor Labs، توسعه نرم‌افزار مبتنی بر هوش مصنوعی را ایمن کنند. راهکار طراحی کنید، نمایش محصول ارائه دهید و مشتریان را در راه‌اندازی و استفاده از محصول راهنمایی کنید.

باز کردن
VANGARD AG

مشاور SAP Analytics Cloud – گزارش‌گیری، برنامه‌ریزی و هوش مصنوعی

VANGARD AG
۱۱ – ۵۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

راهکارهای گزارش‌گیری، برنامه‌ریزی و هوش مصنوعی را در SAP Analytics Cloud ارائه دهید و از مهاجرت به فضای ابری و پروژه‌های بخش عمومی پشتیبانی کنید. کارگاه‌ها را هدایت کنید، به کاربران آموزش دهید و در فعالیت‌های پیش از فروش مشارکت کنید.

باز کردن
Tongues Translation Services LLC

مترجم زیرنویس انگلیسی به فرانسوی دورکار

Tongues Translation Services LLC
۱۱ – ۵۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

محتوای سرگرم‌کننده انگلیسی را به کپشن و زیرنویس فرانسوی ترجمه کنید. در ویرایش پس از ترجمه ماشینی، بازآفرینی، بومی‌سازی و تضمین کیفیت ترجمه کار کنید.

باز کردن
Pfizer

رئیس تعالی بالینی هوش مصنوعی در فایزر

Pfizer

راهبری راهبرد سراسری فایزر برای به‌کارگیری هوش مصنوعی در توسعه بالینی، از نوآوری و استقرار تا حاکمیت و آمادگی مقرراتی. این نقش عملکرد کارآزمایی‌های بالینی، پلتفرم‌های هوش مصنوعی، تحلیل‌ها و پذیرش میان‌وظیفه‌ای را در بر می‌گیرد.

باز کردن
AudioCodes

متخصص فروش هوش مصنوعی صوتی دورکار – سنگاپور

AudioCodes
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
حامی ویزای H1Bمخابرات

با شناسایی نیازهای سازمانی، طراحی راهکار و پیشبرد فرصت‌های مشتری، کسب‌وکار هوش مصنوعی صوتی را در آسیا و اقیانوسیه گسترش دهید. هدایت جلسات کشف نیاز، دموها، پایلوت‌ها و تعامل با شرکا برای راهکارهای مرکز تماس و خودکارسازی تجربه مشتری AudioCodes.

باز کردن