
Parexel একটি বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা, যা নতুন ওষুধের উন্নয়নের পুরো সময়জুড়ে বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোকে সেবা দেয়। এর কাজ প্রথম থেকে চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, পোর্টফোলিও ও ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাজারে প্রবেশাধিকার এবং জীবনচক্র পরিকল্পনা পর্যন্ত বিস্তৃত। ২১,০০০-এরও বেশি পেশাজীবী নিয়ে Parexel ক্লিনিক্যাল, নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিদ্যাগত দক্ষতার সঙ্গে রোগীদের অন্তর্দৃষ্টি এবং উদ্ভাবনী ট্রায়াল নকশাকে সমন্বিত করে। কোম্পানিটি অনকোলজি, নিউরোসায়েন্স ও বিরল রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে গবেষণায় সহায়তা করে এবং ক্লিনিক্যাল উন্নয়নকে আরও দক্ষ ও রোগীকেন্দ্রিক করার ওপর গুরুত্ব দেয়।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজার, এফএসপি – প্যারেক্সেল (রিমোট, দক্ষিণ আফ্রিকা)
প্যারেক্সেলের বৈশ্বিক ফেজ ১–৪ ট্রায়ালের ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্টে নেতৃত্ব দিন এবং EDC সিস্টেম, ভেন্ডর, রিকনসিলিয়েশন, ডেটাবেস লক ও নিয়ন্ত্রক মানসম্পন্ন ডেটা সমন্বয় করুন।
বিবরণ
- সীমিত তত্ত্বাবধানে বৃহৎ ক্লিনিক্যাল স্টাডি বা সংশ্লিষ্ট স্টাডি প্রোগ্রাম পরিচালনা করা
- ক্রস-ফাংশনাল ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ওয়ার্কিং গ্রুপে ডেটা ম্যানেজমেন্টের প্রতিনিধিত্ব করা
- CRO এবং বহিরাগত ভেন্ডরদের সম্পন্ন করা ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্টের কাজ তদারক করা
- প্রোটোকল মূল্যায়ন করে ডেটা ক্যাপচার কৌশল, eCRF ডিজাইন এবং সংগ্রহের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণে দিকনির্দেশনা দেওয়া
- CRA, প্রোগ্রামার, স্টাডি ম্যানেজার, পরিসংখ্যানবিদ এবং অন্যান্য অংশীজনের সঙ্গে অ্যানোটেটেড eCRF ও সম্পন্ন করার নির্দেশিকা নিয়ে কাজ করা
- এডিট চেক স্পেসিফিকেশন, ডেটা লিস্টিং এবং স্টাডি-নির্দিষ্ট ডেটা ম্যানেজমেন্ট পরিকল্পনা তৈরিতে নেতৃত্ব দেওয়া
- EDC সিস্টেমের ডিজাইন, পরীক্ষা, বাস্তবায়ন এবং সমস্যা সমাধানের সমন্বয় করা
- মনিটরিং পরিকল্পনা, স্ট্যাটিস্টিক্যাল অ্যানালাইসিস পরিকল্পনা এবং ভেন্ডর স্পেসিফিকেশনের মতো স্টাডি নথি পর্যালোচনা করে জ্ঞানভিত্তিক মতামত দেওয়া
- সিরিয়াস অ্যাডভার্স ইভেন্ট এবং বাহ্যিক ডেটা উৎস পর্যালোচনাসহ ডেটা রিকনসিলিয়েশন সম্পন্ন করা
- ডেটাবেস আপগ্রেড, মাইগ্রেশন, ইউজার অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্টিং, ফ্রিজ এবং লকে নেতৃত্ব দেওয়া
- স্টাডি ওয়ার্কবুক, ডেটা ম্যানেজমেন্ট ফাইল এবং সংশ্লিষ্ট নথিপত্র হালনাগাদ রাখা
- ডেটা ম্যানেজমেন্ট দলের সদস্যদের প্রশিক্ষণ ও উন্নয়নে সহায়তা করা
- SOP, কাজের নির্দেশনা এবং ধারাবাহিক প্রক্রিয়া উন্নয়নে সহায়তা করা
- দলীয় সভায় অংশ নিয়ে স্টাডি ও প্রতিষ্ঠানের অগ্রাধিকারে বিষয়ভিত্তিক দক্ষতা প্রয়োগ করা
প্রয়োজনীয়তা
- বৈজ্ঞানিক বা স্বাস্থ্যসেবা-সম্পর্কিত বিষয়ে ব্যাচেলর ডিগ্রি থাকলে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে
- ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি ডেটা ম্যানেজমেন্টে কমপক্ষে পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা, অথবা স্টাডি নেতৃত্বসহ তুলনীয় FDA-নিয়ন্ত্রিত অভিজ্ঞতা
- ICH-GCP, FDA নির্দেশিকা, CDISC মানদণ্ড, GCDMP, 21 CFR Part 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া সম্পর্কে ব্যবহারিক জ্ঞান
- EDC প্ল্যাটফর্ম এবং ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্ট প্রযুক্তি ব্যবহারের অভিজ্ঞতা
- শক্তিশালী প্রকল্প ব্যবস্থাপনা, সংগঠন, যোগাযোগ, সমস্যা সমাধান এবং একাধিক কাজ পরিচালনার সক্ষমতা
- ফেজ ১–৪ স্টাডিতে সহায়তা এবং ভেন্ডর ও ক্রস-ফাংশনাল দলের সঙ্গে কার্যকর সহযোগিতার প্রমাণিত সক্ষমতা
- ডেটাবেস আপগ্রেড, মাইগ্রেশন, ইউজার অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্টিং এবং উন্নত ডেটা ম্যানেজমেন্ট কার্যক্রম সম্পর্কে পরিচিতি
- লিখিত ও কথ্য ইংরেজিতে দক্ষতা
- ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, ক্লিনিক্যাল গবেষণা বা অন্য কোনো FDA-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে অভিজ্ঞতা
- অসাধারণ মনোযোগ ও ডেটার মান বজায় রেখে প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকারগুলোর ভারসাম্য রক্ষার সক্ষমতা
- EDC প্ল্যাটফর্ম, ক্লিনিক্যাল ডেটাবেস, ডেটা ম্যানেজমেন্ট টুল এবং স্টাডি ডকুমেন্টেশন ওয়ার্কফ্লো নিয়ে আত্মবিশ্বাসের সঙ্গে কাজ করার সক্ষমতা
সুবিধাসমূহ
- মেডিকেল এইডে অবদান
- গ্যাপ কভার
- জীবন বীমা
- ৮% প্রভিডেন্ট ফান্ড অবদান
- ১৩তম বেতন
- স্থায়ী পূর্ণকালীন চাকরি
- বাড়ি থেকে কাজের ব্যবস্থা
- ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্টে চলমান পেশাগত উন্নয়ন ও নেতৃত্বের সুযোগ