Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msimamizi Mwandamizi wa Data za Kliniki, FSP – Parexel (Kazi ya Mbali, Afrika Kusini)
Ongoza usimamizi wa data za kliniki kwa majaribio ya kimataifa ya Parexel ya Awamu ya 1–4, ukiratibu mifumo ya EDC, wauzaji, upatanishaji, kufunga hifadhidata na data inayokidhi viwango vya udhibiti.
Maelezo
- Ongoza tafiti kubwa za kliniki au programu zinazohusiana za tafiti kwa usimamizi mdogo
- Wakilisha Usimamizi wa Data katika vikundi vya kazi vya majaribio ya kliniki vyenye utendaji mtambuka
- Simamia kazi ya usimamizi wa data za kliniki inayofanywa na CRO na wauzaji wa nje
- Tathmini itifaki na elekeza mkakati wa kunasa data, muundo wa eCRF na mahitaji ya ukusanyaji
- Shirikiana na CRA, waandaaji programu, wasimamizi wa tafiti, wataalamu wa takwimu na washikadau wengine kuhusu eCRF zenye maelezo na miongozo ya ukamilishaji
- Ongoza uundaji wa vipimo vya ukaguzi wa mabadiliko, orodha za data na mipango ya usimamizi wa data mahususi kwa utafiti
- Ratibu muundo, majaribio, utekelezaji na utatuzi wa masuala ya mfumo wa EDC
- Kagua hati za utafiti kama mipango ya ufuatiliaji, mipango ya uchanganuzi wa takwimu na vipimo vya wauzaji, ukitoa maoni yenye ufahamu
- Fanya upatanishaji wa data, ikiwemo mapitio ya Tukio Kuu Lisilofaa na vyanzo vya data vya nje
- Ongoza uboreshaji, uhamishaji, majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji, kufungia na kufunga hifadhidata
- Weka vitabu vya kazi vya utafiti, faili za usimamizi wa data na hati zinazohusiana zikiwa za sasa
- Wafundishe na waendeleze washiriki wa timu ya usimamizi wa data
- Saidia SOP, maelekezo ya kazi na maboresho endelevu ya michakato
- Hudhuria mikutano ya timu na tumia utaalamu wa eneo kusaidia vipaumbele vya utafiti na shirika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika taaluma ya sayansi au inayohusiana na huduma za afya inapendelewa
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa usimamizi wa data za dawa au bioteknolojia, au uzoefu unaolingana unaodhibitiwa na FDA, ikiwemo uongozi wa utafiti
- Ujuzi wa kufanya kazi wa ICH-GCP, mwongozo wa FDA, viwango vya CDISC, GCDMP, 21 CFR Sehemu ya 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries na michakato ya majaribio ya kliniki
- Uzoefu wa kutumia majukwaa ya EDC na teknolojia za usimamizi wa data za kliniki
- Uwezo thabiti wa usimamizi wa miradi, kupanga, kuwasiliana, kutatua matatizo na kushughulikia kazi nyingi
- Uwezo uliothibitishwa wa kusaidia tafiti za Awamu ya 1–4 na kushirikiana kwa ufanisi na wauzaji pamoja na timu zenye utendaji mtambuka
- Kufahamu uboreshaji wa hifadhidata, uhamishaji, majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji na shughuli za hali ya juu za usimamizi wa data
- Ujuzi thabiti wa Kiingereza cha maandishi na mazungumzo
- Uzoefu katika dawa, bioteknolojia, utafiti wa kliniki au mazingira mengine yanayodhibitiwa na FDA
- Uwezo wa kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana huku ukidumisha umakini wa kipekee kwa maelezo na ubora wa data
- Kujiamini kufanya kazi na majukwaa ya EDC, hifadhidata za kliniki, zana za usimamizi wa data na mtiririko wa hati za utafiti
Manufaa
- Mchango wa huduma ya matibabu
- Bima ya pengo
- Bima ya maisha
- Mchango wa mfuko wa provident wa 8%
- Malipo ya mwezi wa 13
- Ajira ya kudumu ya muda wote
- Mpangilio wa kufanya kazi nyumbani
- Fursa endelevu za maendeleo ya kitaaluma na uongozi katika usimamizi wa data za kliniki