Parexel
Parexel
Parexel ایک عالمی کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو نئی ادویات کی تیاری کے پورے عمل کے دوران بایوفارماسیوٹیکل کمپنیوں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام میں مرحلہ اول تا چہارم کے کلینیکل ٹرائلز، پورٹ فولیو اور ٹرائل مینجمنٹ، ریگولیٹری حکمتِ عملی، مارکیٹ تک رسائی اور لائف سائیکل پلاننگ شامل ہیں۔ 21,000 سے زیادہ ماہرین کے ساتھ Parexel کلینیکل، ریگولیٹری اور علاجی شعبوں کی مہارت کو مریضوں کی بصیرت اور جدید ٹرائل ڈیزائنز کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔ کمپنی آنکولوجی، نیورو سائنس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں میں تحقیق کی معاونت کرتی ہے، اور کلینیکل ترقی کو زیادہ مؤثر اور مریض مرکوز بنانے پر توجہ دیتی ہے۔

سینئر کلینیکل ڈیٹا مینیجر، ایف ایس پی – پیریکسل (ریموٹ، جنوبی افریقہ)

پیریکسل کے عالمی فیز ۱–۴ ٹرائلز کے لیے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کی قیادت کریں اور EDC سسٹمز، وینڈرز، مفاہمت، ڈیٹابیس لاکس اور ضابطہ جاتی معیار کے ڈیٹا کو مربوط کریں۔

تفصیل

  • محدود نگرانی کے ساتھ بڑے کلینیکل مطالعات یا متعلقہ مطالعاتی پروگراموں کی براہِ راست نگرانی کرنا
  • کراس فنکشنل کلینیکل ٹرائل ورکنگ گروپس میں ڈیٹا مینجمنٹ کی نمائندگی کرنا
  • CROs اور بیرونی وینڈرز کے ذریعے مکمل کیے گئے کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ کے کام کی نگرانی کرنا
  • پروٹوکولز کا جائزہ لے کر ڈیٹا کیپچر حکمتِ عملی، eCRF ڈیزائن اور جمع کرنے کی ضروریات کے لیے رہنمائی فراہم کرنا
  • CRAs، پروگرامرز، اسٹڈی مینیجرز، شماریات دانوں اور دیگر متعلقہ افراد کے ساتھ تشریح شدہ eCRFs اور تکمیل کی ہدایات پر کام کرنا
  • ایڈٹ چیک اسپیسفکیشنز، ڈیٹا لسٹنگز اور مطالعے سے متعلق مخصوص ڈیٹا مینجمنٹ منصوبے تیار کرنے کی قیادت کرنا
  • EDC سسٹم کے ڈیزائن، ٹیسٹنگ، نفاذ اور مسائل کے حل کو مربوط کرنا
  • مانیٹرنگ پلانز، شماریاتی تجزیے کے منصوبوں اور وینڈر اسپیسفکیشنز جیسی مطالعاتی دستاویزات کا جائزہ لے کر باخبر رائے دینا
  • سنگین منفی واقعات اور بیرونی ڈیٹا ذرائع کے جائزوں سمیت ڈیٹا کی مفاہمت کرنا
  • ڈیٹابیس اپ گریڈز، مائیگریشنز، صارف قبولیت کی جانچ، فریزز اور لاکس کی قیادت کرنا
  • اسٹڈی ورک بکس، ڈیٹا مینجمنٹ فائلز اور متعلقہ دستاویزات کو تازہ رکھنا
  • ڈیٹا مینجمنٹ ٹیم کے ارکان کی تربیت اور ترقی کرنا
  • SOPs، کام کی ہدایات اور مسلسل عمل میں بہتری کی معاونت کرنا
  • ٹیم میٹنگز میں شامل ہونا اور مطالعاتی و تنظیمی ترجیحات پر موضوعاتی مہارت کا اطلاق کرنا

تقاضے

  • سائنسی یا صحت سے متعلق شعبے میں بیچلر ڈگری کو ترجیح دی جائے گی
  • فارماسیوٹیکل یا بایوٹیکنالوجی ڈیٹا مینجمنٹ میں کم از کم پانچ سال کا تجربہ، یا اسٹڈی لیڈرشپ سمیت FDA کے زیرِضابطہ مساوی تجربہ
  • ICH-GCP، FDA رہنمائی، CDISC معیارات، GCDMP، 21 CFR Part 11، MedDRA، WHO Drug Dictionaries اور کلینیکل ٹرائل کے عمل کا عملی علم
  • EDC پلیٹ فارمز اور کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ ٹیکنالوجیز استعمال کرنے کا تجربہ
  • مضبوط پروجیکٹ مینجمنٹ، تنظیمی، ابلاغی، مسئلہ حل کرنے اور بیک وقت متعدد کام سنبھالنے کی صلاحیت
  • فیز ۱–۴ مطالعات میں معاونت اور وینڈرز و کراس فنکشنل ٹیموں کے ساتھ مؤثر تعاون کی ثابت شدہ صلاحیت
  • ڈیٹابیس اپ گریڈز، مائیگریشنز، صارف قبولیت کی جانچ اور جدید ڈیٹا مینجمنٹ سرگرمیوں سے واقفیت
  • تحریری اور بول چال کی انگریزی پر مضبوط دسترس
  • فارماسیوٹیکل، بایوٹیکنالوجی، کلینیکل تحقیق یا کسی دیگر FDA کے زیرِضابطہ ماحول میں تجربہ
  • غیر معمولی توجہ اور ڈیٹا کے معیار کو برقرار رکھتے ہوئے متضاد ترجیحات میں توازن پیدا کرنے کی صلاحیت
  • EDC پلیٹ فارمز، کلینیکل ڈیٹابیسز، ڈیٹا مینجمنٹ ٹولز اور مطالعاتی دستاویزات کے ورک فلو کے ساتھ اعتماد سے کام کرنے کی صلاحیت

مراعات

  • طبی امداد میں حصہ
  • گیپ کَور
  • لائف انشورنس
  • پروویڈنٹ فنڈ میں ۸ فیصد حصہ
  • ۱۳ویں تنخواہ
  • مستقل کل وقتی ملازمت
  • گھر سے کام کرنے کا انتظام
  • کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ میں مسلسل پیشہ ورانہ ترقی اور قیادت کے مواقع