PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer udvikler analyse- og testløsninger, der anvendes inden for lægemidler, sundhedspleje, fødevarer og drikkevarer, miljøanalyse samt industriel testning. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieudstyr og forbrugsvarer, som hjælper organisationer med at evaluere materialer, understøtte videnskabelig forskning, opretholde produktkvalitet og overholde gældende standarder. Med en historie, der går tilbage til 1938, samarbejder PerkinElmer med laboratorier og industriteams over hele verden om anvendelser inden for fødevaresikkerhed, miljøtest, sundhedspleje og industriel kvalitetskontrol.

Ingeniør i pharmaautomation og styring – PerkinElmer på stedet

Design og implementer automation, MES, validering og digitale systemer til produktion inden for lægemidler og life science. Understøt Project Farmas kundeprojekter på produktionsanlæg i USA.

Beskrivelse

  • Designe systemarkitekturer og dataflows for produktionssystemer inden for biologiske lægemidler, lægemidler og avancerede terapier
  • Udvikle strategier for produktrecepter på tværs af ERP-, MES- og DCS Batch-applikationslag
  • Etablere og styre masterdata
  • Udarbejde arkitektur-, applikationsflow- og dataflowdiagrammer i overensstemmelse med ISA-88 og ISA-95
  • Designe arkitekturer med fokus på skalerbarhed, cybersikkerhed, dataintegritet og fleksibilitet på tværs af flere produkter
  • Lede udarbejdelse, gennemgang og godkendelse af URS, FRS, DS/DDS, funktions- og kontrolbeskrivelser, receptdokumentation, automationsstandarder og tekniske retningslinjer
  • Omsætte proceskrav til dokumentation for digitalt systemdesign
  • Konfigurere, programmere, implementere, ændre og teste MES-, LIMS-, serialiserings- og CMMS-funktioner
  • Assistere med integration af OEM-skids og produktionsudstyr
  • Understøtte FAT-, SAT-, IQ/OQ- og PQ-protokoller samt GMP-valideringsaktiviteter
  • Lede undersøgelser af afvigelser i digitale systemer, CAPA'er og risikovurderinger
  • Undersøge batchfejl og problemer med systemydelse og derefter optimere systemdriften
  • Levere årsagsanalyser og problemløsning til drift døgnet rundt
  • Udarbejde livscyklusplaner for opgraderinger, patches og systemudvidelser
  • Arbejde sammen med IT/OT-, procesingeniør-, MSAT-, kvalitets- og kapitalprojektteams
  • Koordinere leverandører, systemintegratorer og OEM'er samt gennemgå designpakker
  • Vejlede yngre ingeniører og fungere som teknisk fagekspert under audits og myndighedsinspektioner
  • Være kundens kontaktperson for kundetilfredshed, projektlevering og relationsstyring

Krav

  • Bachelorgrad i ingeniørvidenskab, for eksempel automation, elektroteknik, kemi, maskinteknik eller en beslægtet disciplin
  • Mindst 2–16+ års erfaring med automationsingeniørarbejde inden for GMP-reguleret life science, herunder bioteknologi, lægemidler eller ATMP-miljøer
  • Erfaring på ekspertniveau med flere MES-platforme, datalagre, serialisering samt integrationer med ERP, LIMS, CMMS og andre produktionsapplikationer
  • Dokumenteret evne til at udarbejde, fortolke og have ansvar for URS-, FRS- og DS-dokumentation
  • Erfaring med at designe systemapplikationer og dataflows på tværs af produktionsapplikationer
  • Stærkt kendskab til ISA-88-batchstyring, ISA-95-produktionshierarki og GAMP 5
  • Praktisk erfaring med at understøtte produktion af biologiske lægemidler samt steril eller aseptisk produktion
  • Forståelse for multisite-standarder, der anvendes af globale producenter
  • Tilladelse til at arbejde fuldtid i USA
  • Evne til at arbejde uden nuværende eller fremtidig visumsponsorering
  • Skal have et gyldigt kørekort
  • Villighed til at rejse indenrigs og potentielt omfattende i forbindelse med projekt- og forretningsbehov

Fordele

  • Engagement i lige muligheder og en kulturelt mangfoldig arbejdsstyrke
  • Omfattende muligheder for indenrigsrejser samt støtte til projekt- og forretningsbehov

Relaterede job

Acosta

Vicepræsident for forretningsudvikling med kunder

Acosta

Lede kundeudvikling og salg for Acostas brandforretning med ansvar for CPG-relationer og kundesucces. Udvikle integrerede løsninger inden for shopper marketing, oplevelsesbaseret markedsføring, digitale medier og butik, samtidig med at strategiske partnerskaber udvides.

Åbn
CSC

Senior Director for forretningsudvikling inden for selskabsret og finansielle tjenester

CSC

Stå i spidsen for den kommercielle vækst inden for CSC’s tjenester inden for selskabsret, fonde, fiduciær forvaltning og finansielle ydelser i Amerika. Drive komplekse kundeopgaver, skræddersyede løsninger og strategiske partnerskaber.

Åbn
Signode

Servicetekniker til vedligeholdelse i marken – Signode, Frankrig

Signode

Installér, reparér og idriftsæt Signodes emballeringsmaskiner, oplær kunder og håndtér reservedele. Arbejdet foregår primært i Île-de-France og det nordlige Frankrig, med rejser i hele landet og 3–4 overnatninger væk hjemmefra om ugen.

Åbn
Bristol Myers Squibb

Senior juridisk rådgiver, forretningstransaktioner inden for biofarmaceutika

Bristol Myers Squibb

Led komplekse licens-, samarbejds-, M&A- og aktiehandler inden for biofarmaceutika hos Bristol Myers Squibb. Rådgiv ledere inden for forretningsudvikling om due diligence, myndighedsgodkendelser, forhandling og afslutning.

Åbn
Computacenter

Senior specialist i datacenterfeltteknik

Computacenter

Vær Computacenters specialist i datacenterleverancer, og fastlæg standarder for rackintegration, kvalitet og skalerbar feltudførelse for virksomhedskunder med infrastruktur. Bidrag til komplekse kundemuligheder, implementeringer, leverancepartnere og tekniske eskaleringer.

Åbn