PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer kuria analizės ir bandymų sprendimus, naudojamus farmacijos, sveikatos priežiūros, maisto ir gėrimų, aplinkos analizės bei pramoninių bandymų srityse. Įmonės asortimentą sudaro masės spektrometrai, chromatografijos prietaisai, spektroskopijos sistemos, laboratorinė įranga ir eksploatacinės medžiagos, padedančios organizacijoms vertinti medžiagas, remti mokslinius tyrimus, užtikrinti gaminių kokybę ir laikytis atitikties standartų. Nuo 1938 metų veikianti „PerkinElmer“ visame pasaulyje bendradarbiauja su laboratorijomis ir pramonės komandomis maisto saugos, aplinkos tyrimų, sveikatos priežiūros ir pramoninės kokybės kontrolės srityse.

Farmacijos automatikos ir valdymo inžinierius – darbas „PerkinElmer“ objekte

Projektuosite ir diegsite farmacijos bei gyvybės mokslų gamybos automatikos, MES, validavimo ir skaitmenines sistemas. Teiksite pagalbą „Project Farma“ klientų projektams JAV gamybos vietose.

Aprašymas

  • Projektuosite biologinių preparatų, farmacijos ir pažangios terapijos gamybos sistemų architektūras bei duomenų srautus
  • Kursite produktų receptūrų strategijas ERP, MES ir DCS Batch taikomųjų programų sluoksniuose
  • Kursite ir valdysite pagrindinius duomenis
  • Rengsite su ISA-88 ir ISA-95 suderintas architektūros, taikomųjų programų srauto ir duomenų srauto diagramas
  • Projektuosite architektūras, užtikrinančias mastelio keitimą, kibernetinį saugumą, duomenų vientisumą ir lankstumą dirbant su keliais produktais
  • Vadovausite URS, FRS, DS/DDS, funkcinių ir valdymo aprašų, receptūrų dokumentacijos, automatikos standartų ir inžinerinių gairių rengimui, peržiūrai bei tvirtinimui
  • Procesų reikalavimus paversite skaitmeninių sistemų projektavimo dokumentacija
  • Konfigūruosite, programuosite, diegsite, keisite ir testuosite MES, LIMS, serializacijos ir CMMS funkcijas
  • Padėsite integruoti originalios įrangos gamintojų įrenginius bei gamybos įrangą
  • Teiksite pagalbą vykdant FAT, SAT, IQ/OQ ir PQ protokolus bei GMP validavimo veiklas
  • Vadovausite skaitmeninių sistemų nukrypimų tyrimams, CAPA veiksmams ir rizikos vertinimams
  • Tirsite partijų nesėkmes ir sistemų veikimo problemas, tada optimizuosite sistemų darbą
  • Atliksite pagrindinių priežasčių analizę ir spręsite visą parą veikiančių operacijų problemas
  • Kursite atnaujinimų, pataisų ir sistemų plėtros gyvavimo ciklo planus
  • Bendradarbiausite su IT/OT, procesų inžinerijos, MSAT, kokybės ir kapitalo projektų komandomis
  • Koordinuosite tiekėjus, sistemų integratorius ir originalios įrangos gamintojus, taip pat peržiūrėsite projektavimo paketus
  • Mokysite jaunesniuosius inžinierius ir auditų bei reguliacinių patikrinimų metu būsite techninis dalyko ekspertas
  • Būsite kliento ryšių palaikymo asmuo, atsakingas už pasitenkinimą, projekto įgyvendinimą ir santykių valdymą

Reikalavimai

  • Inžinerijos, pavyzdžiui, automatikos, elektros, chemijos, mechanikos ar susijusios krypties, bakalauro laipsnis
  • Ne mažesnė kaip 2–16+ metų automatikos inžinerijos patirtis GMP reikalavimus atitinkančiose gyvybės mokslų srityse, įskaitant biotechnologijų, farmacijos ar ATMP aplinką
  • Ekspertinio lygio patirtis dirbant su keliomis MES platformomis, duomenų saugyklomis, serializacija ir integracijomis su ERP, LIMS, CMMS bei kitomis gamybos taikomosiomis programomis
  • Įrodyta gebėjimo rengti, aiškinti ir valdyti URS, FRS bei DS dokumentaciją
  • Patirtis projektuojant sistemų taikomąsias programas ir duomenų srautus tarp gamybos taikomųjų programų
  • Puikios ISA-88 partijų valdymo, ISA-95 gamybos hierarchijos ir GAMP 5 žinios
  • Praktinė patirtis dirbant su biologinių preparatų bei sterilios ar aseptinės gamybos aplinkomis
  • Pasaulinių gamintojų naudojamų kelių gamybos vietų standartų išmanymas
  • Leidimas dirbti visą darbo dieną Jungtinėse Valstijose
  • Gebėjimas dirbti be dabartinio ar būsimo vizos rėmimo
  • Galiojantis vairuotojo pažymėjimas
  • Pasirengimas keliauti šalies viduje ir dėl projekto bei verslo poreikių galimai daug keliauti

Privalumai

  • Įsipareigojimas užtikrinti lygias galimybes ir kultūriškai įvairią darbo jėgą
  • Didelės kelionių šalies viduje galimybės ir parama projekto bei verslo poreikiams

Susiję darbai

Health Care Service Corporation

Senior Systems Analyst at Health Care Service Corporation (Remote, US)

Health Care Service Corporation

Guide healthcare analytics teams in shaping data strategy and delivering data assets. Coordinate stakeholder escalations and support database applications, including VSAM file operations.

Atidaryti
University of Arkansas System

Executive Assistant, Allied Health Education

University of Arkansas System

Support admissions and allied health education at the University of Arkansas for Medical Sciences, coordinating schedules, procurement, faculty administration, and student services. Help manage department operations across Arkansas healthcare training programs.

Atidaryti
Troostwijk Auctions

Financial Administrative Assistant

Troostwijk Auctions
51 – 200 Darbuotojai
GamybaKonsultavimasLogistika

Part-time role handling invoices, payments, and reconciliations for Troostwijk Auctions’ digital auction platform. Support month-end and year-end closing as part of a hybrid team in Amsterdam.

Atidaryti
Savannah River Mission Completion

Tank Farm Shift Administrative Coordinator

Savannah River Mission Completion
1 001 – 5 000 Darbuotojai
AplinkaEnergetikaVyriausybė

Provide administrative support for Savannah River Mission Completion’s tank farm operations at the Savannah River Site. Coordinate schedules, records, reports, and departmental activities.

Atidaryti