PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer фармацевтика, денсаулық сақтау, тамақ және сусын өндірісі, қоршаған ортаны талдау және өнеркәсіптік сынақ салаларында қолданылатын аналитикалық және сынақ шешімдерін әзірлейді. Оның өнімдер портфеліне масс-спектрометрлер, хроматография аспаптары, спектроскопия жүйелері, зертханалық жабдықтар және шығын материалдары кіреді. Бұл шешімдер ұйымдарға материалдарды бағалауға, ғылыми зерттеулерді қолдауға, өнім сапасын сақтауға және сәйкестік стандарттарын орындауға көмектеседі. Тарихы 1938 жылдан басталатын PerkinElmer азық-түлік қауіпсіздігі, қоршаған ортаны сынау, денсаулық сақтау және өнеркәсіптік сапаны бақылау сияқты түрлі бағыттарда бүкіл әлемдегі зертханалармен және өнеркәсіптік топтармен жұмыс істейді.

Фармацевтикадағы автоматтандыру және басқару инженері - PerkinElmer нысанындағы жұмыс

Фармацевтика және өмір туралы ғылымдар өндірісіне арналған автоматтандыру, MES, валидация және цифрлық жүйелерді жобалап, іске қосыңыз. АҚШ өндіріс нысандарындағы Project Farma клиент жобаларына қолдау көрсетіңіз.

Сипаттама

  • Биологиялық препараттар, фармацевтикалық өнімдер және озық терапия өндіріс жүйелерінің архитектурасы мен деректер ағындарын жобалаңыз
  • ERP, MES және DCS Batch қолданбалы қабаттарында өнім рецептураларының стратегияларын әзірлеңіз
  • Негізгі деректерді қалыптастырыңыз және басқарыңыз
  • ISA-88 және ISA-95 талаптарына сай архитектура, қолданба ағыны және деректер ағыны диаграммаларын жасаңыз
  • Масштабталу, киберқауіпсіздік, деректер тұтастығы және көп өнімділік икемділігі үшін архитектуралар жобалаңыз
  • URS, FRS, DS/DDS, функционалдық және басқару сипаттамаларын, рецепт құжаттамасын, автоматтандыру стандарттарын және инженерлік нұсқаулықтарды әзірлеуге, қарауға және бекітуге жетекшілік етіңіз
  • Процесс талаптарын цифрлық жүйе жобасының құжаттамасына айналдырыңыз
  • MES, LIMS, Сериялау және CMMS функцияларын конфигурациялаңыз, бағдарламалаңыз, іске қосыңыз, өзгертіңіз және сынақтан өткізіңіз
  • OEM блоктары мен өндірістік жабдықтарды біріктіруге көмектесіңіз
  • FAT, SAT, IQ/OQ және PQ хаттамаларын, сондай-ақ GMP валидациясы шараларын қолдаңыз
  • Цифрлық жүйелердегі ауытқуларды зерттеуге, CAPA шараларына және тәуекелдерді бағалауға жетекшілік етіңіз
  • Партия ақаулары мен жүйе өнімділігі мәселелерін зерттеп, жүйе жұмысын оңтайландырыңыз
  • 24/7 операцияларға түпкі себептерді талдау және мәселелерді шешу қолдауын көрсетіңіз
  • Жаңартулар, патчтар және жүйені кеңейту үшін өмірлік цикл жоспарларын жасаңыз
  • IT/OT, процесс инженериясы, MSAT, сапа және капиталдық жобалар топтарымен жұмыс істеңіз
  • Жеткізушілерді, жүйе интеграторларын және OEM компанияларын үйлестіріп, жобалау пакеттерін қараңыз
  • Кіші инженерлерге тәлімгерлік жасап, аудиттер мен реттеуші тексерулер кезінде техникалық пән сарапшысы болыңыз
  • Клиент қанағаттануы, жобаны іске асыру және қарым-қатынасты басқару бойынша клиенттің байланыс тұлғасы болыңыз

Талаптар

  • Автоматтандыру, электр энергетикасы, химия, машина жасау немесе тиісті сала бойынша инженерлік бакалавр дәрежесі
  • GMP талаптары қолданылатын өмір туралы ғылымдар саласында, соның ішінде биотехнология, фармацевтика немесе ATMP орталарында, автоматтандыру инженері ретінде кемінде 2-16+ жыл тәжірибе
  • Бірнеше MES платформасымен, деректер репозиторийлерімен, Сериялаумен және ERP, LIMS, CMMS әрі басқа өндірістік қолданбалармен интеграциялармен сарапшылық деңгейдегі тәжірибе
  • URS, FRS және DS құжаттамасын әзірлеу, түсіндіру және оған жауапты болу қабілеті
  • Өндірістік қолданбалар арасында жүйелік қолданбалар мен деректер ағындарын жобалау тәжірибесі
  • ISA-88 партиялық басқаруы, ISA-95 өндірістік иерархиясы және GAMP 5 туралы терең білім
  • Биологиялық препараттар мен стерильді немесе асептикалық өндіріс орталарын қолдауда практикалық тәжірибе
  • Жаһандық өндірушілер қолданатын көп нысанды стандарттарды түсіну
  • Америка Құрама Штаттарында толық жұмыс уақытымен жұмыс істеуге рұқсат
  • Қазіргі немесе болашақ виза демеушілігінсіз жұмыс істей алу
  • Жарамды жүргізуші куәлігі болуы
  • Жоба және бизнес қажеттіліктеріне қарай ел ішінде, қажет болса ауқымды көлемде іссапарға шығуға дайын болу

Артықшылықтар

  • Тең мүмкіндіктерге және мәдени тұрғыдан алуан түрлі жұмыс күшіне бейілділік
  • Жоба және бизнес қажеттіліктері үшін ел ішіндегі ауқымды іссапар мүмкіндіктері мен қолдау