LogoFresh Jobs Ahead
PerkinElmer
PerkinElmer
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgVoedingsmiddelen en dranken
PerkinElmer ontwikkelt analyse- en testoplossingen voor de farmaceutische industrie, de gezondheidszorg, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, milieuanalyse en industriële tests. Het portfolio omvat massaspectrometers, chromatografie-instrumenten, spectroscopiesystemen, laboratoriumapparatuur en verbruiksartikelen. Deze helpen organisaties materialen te beoordelen, wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen, productkwaliteit te waarborgen en aan compliance-normen te voldoen. Met een geschiedenis die teruggaat tot 1938 werkt PerkinElmer wereldwijd samen met laboratoria en industriële teams aan toepassingen op het gebied van voedselveiligheid, milieutests, gezondheidszorg en industriële kwaliteitscontrole.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Engineer Pharma-automatisering en regeltechniek – PerkinElmer op locatie

Ontwerp en implementeer automatiserings-, MES-, validatie- en digitale systemen voor productie in de farmaceutische en life sciences-sector. Ondersteun klantprojecten van Project Farma op productielocaties in de Verenigde Staten.

USVerenigde StatenALAlabamaAZArizonaCACaliforniëCOColoradoFLFloridaILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyMEMaineMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMNMinnesotaMOMissouriNHNew HampshireNJNew JerseyNYNew YorkNCNorth CarolinaOHOhioOROregonPAPennsylvaniaRIRhode IslandSCSouth CarolinaTXTexasVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
$ 60.000 – $ 180.000 / jaar
Op locatieVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsIngenieur
CyberbeveiligingERP

Beschrijving

  • Systeemarchitecturen en gegevensstromen ontwerpen voor systemen voor de productie van biologische geneesmiddelen, farmaceutische producten en geavanceerde therapieën
  • Strategieën voor productrecepten ontwikkelen over de toepassingslagen van ERP, MES en DCS Batch
  • Masterdata opzetten en beheren
  • Architectuur-, applicatiestroom- en gegevensstroomdiagrammen opstellen volgens ISA-88 en ISA-95
  • Architecturen ontwerpen voor schaalbaarheid, cyberbeveiliging, gegevensintegriteit en flexibiliteit voor meerdere producten
  • Leidinggeven aan het opstellen, beoordelen en goedkeuren van URS, FRS, DS/DDS, functionele en besturingsbeschrijvingen, receptdocumentatie, automatiseringsstandaarden en technische richtlijnen
  • Procesvereisten vertalen naar documentatie voor digitaal systeemontwerp
  • MES-, LIMS-, serialisatie- en CMMS-functionaliteiten configureren, programmeren, implementeren, wijzigen en testen
  • Ondersteunen bij de integratie van OEM-skids en productieapparatuur
  • FAT-, SAT-, IQ/OQ- en PQ-protocollen en GMP-validatieactiviteiten ondersteunen
  • Leidinggeven aan onderzoeken naar afwijkingen in digitale systemen, CAPA's en risicobeoordelingen
  • Batchfouten en problemen met systeemprestaties onderzoeken en vervolgens de werking van het systeem optimaliseren
  • Oorzaakanalyses en probleemoplossing bieden voor 24/7-activiteiten
  • Levenscyclusplannen opstellen voor upgrades, patches en systeemuitbreidingen
  • Samenwerken met IT/OT, procestechniek, MSAT, kwaliteit en teams voor kapitaalprojecten
  • Leveranciers, systeemintegrators en OEM's coördineren en ontwerppakketten beoordelen
  • Junior engineers begeleiden en tijdens audits en regelgevende inspecties optreden als technisch materiedeskundige
  • Optreden als aanspreekpunt voor klanttevredenheid, projectuitvoering en relatiebeheer

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een technische richting, zoals automatiseringstechniek, elektrotechniek, chemische technologie, werktuigbouwkunde of een verwante discipline
  • Minimaal 2 tot 16+ jaar ervaring in automatiseringstechniek binnen GMP-gereguleerde life sciences, waaronder biotech, farmaceutische industrie of ATMP-omgevingen
  • Ervaring op expertniveau met meerdere MES-platforms, datarepositories, serialisatie en integraties met ERP, LIMS, CMMS en andere productieapplicaties
  • Aantoonbare vaardigheid in het opstellen, interpreteren en beheren van URS-, FRS- en DS-documentatie
  • Ervaring met het ontwerpen van systeemapplicaties en gegevensstromen tussen productieapplicaties
  • Grondige kennis van ISA-88 voor batchbesturing, de productiehiërarchie van ISA-95 en GAMP 5
  • Praktische ervaring met ondersteuning van productieomgevingen voor biologische geneesmiddelen en steriele of aseptische productie
  • Inzicht in multisite-standaarden die door wereldwijde fabrikanten worden gebruikt
  • Bevoegdheid om fulltime in de Verenigde Staten te werken
  • In staat om zonder huidige of toekomstige visumsponsoring te werken
  • Beschikken over een geldig rijbewijs
  • Bereidheid om binnenlands en mogelijk uitgebreid te reizen voor project- en zakelijke behoeften

Voordelen

  • Inzet voor gelijke kansen en een cultureel divers personeelsbestand
  • Veel mogelijkheden voor binnenlandse reizen en ondersteuning voor project- en zakelijke behoeften

Gerelateerde vacatures

WSP in the U.S.

Senior landadviseur onteigeningsprocedures

WSP in the U.S.
AdviesBouw
IEIerlandHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsConsultant

Leid het grondonderzoek, wettelijke procedures en de verwerving van grond voor grote infrastructuurprojecten in Ierland. Coördineer het contact met grondeigenaren, vergunningen en multidisciplinaire projectuitvoering.

Openen