PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer phát triển các giải pháp phân tích và kiểm nghiệm được sử dụng trong ngành dược phẩm, chăm sóc sức khỏe, thực phẩm và đồ uống, phân tích môi trường cũng như kiểm nghiệm công nghiệp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm máy quang phổ khối, thiết bị sắc ký, hệ thống quang phổ, thiết bị phòng thí nghiệm và vật tư tiêu hao, giúp các tổ chức đánh giá vật liệu, hỗ trợ nghiên cứu khoa học, duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ. Với lịch sử hình thành từ năm 1938, PerkinElmer hợp tác với các phòng thí nghiệm và đội ngũ trong ngành trên toàn thế giới trong nhiều ứng dụng, bao gồm an toàn thực phẩm, kiểm nghiệm môi trường, chăm sóc sức khỏe và kiểm soát chất lượng công nghiệp.

Kỹ sư Tự động hóa và Điều khiển Dược phẩm - Làm việc tại PerkinElmer

Thiết kế và triển khai các hệ thống tự động hóa, MES, thẩm định và kỹ thuật số cho hoạt động sản xuất dược phẩm và khoa học sự sống. Hỗ trợ các dự án khách hàng của Project Farma tại các cơ sở sản xuất trên khắp Hoa Kỳ.

Mô tả

  • Thiết kế kiến trúc hệ thống và luồng dữ liệu cho các hệ thống sản xuất chế phẩm sinh học, dược phẩm và liệu pháp tiên tiến
  • Phát triển chiến lược công thức sản phẩm trên các lớp ứng dụng ERP, MES và DCS Batch
  • Thiết lập và quản trị dữ liệu chủ
  • Lập các sơ đồ kiến trúc, luồng ứng dụng và luồng dữ liệu phù hợp với ISA-88 và ISA-95
  • Thiết kế kiến trúc có khả năng mở rộng, an ninh mạng, bảo đảm tính toàn vẹn dữ liệu và linh hoạt cho nhiều sản phẩm
  • Chủ trì việc xây dựng, xem xét và phê duyệt URS, FRS, DS/DDS, các tài liệu mô tả chức năng và điều khiển, tài liệu công thức, tiêu chuẩn tự động hóa và hướng dẫn kỹ thuật
  • Chuyển đổi các yêu cầu quy trình thành tài liệu thiết kế hệ thống kỹ thuật số
  • Cấu hình, lập trình, triển khai, sửa đổi và kiểm thử các chức năng MES, LIMS, Serialization và CMMS
  • Hỗ trợ tích hợp các skid OEM và thiết bị sản xuất
  • Hỗ trợ các quy trình FAT, SAT, IQ/OQ và PQ, cùng các hoạt động thẩm định GMP
  • Chủ trì điều tra sai lệch hệ thống kỹ thuật số, CAPA và đánh giá rủi ro
  • Điều tra lỗi theo mẻ và các vấn đề về hiệu suất hệ thống, sau đó tối ưu hóa hoạt động của hệ thống
  • Thực hiện phân tích nguyên nhân gốc rễ và xử lý sự cố cho các hoạt động 24/7
  • Xây dựng kế hoạch vòng đời cho việc nâng cấp, áp dụng bản vá và mở rộng hệ thống
  • Phối hợp với các nhóm IT/OT, kỹ thuật quy trình, MSAT, chất lượng và dự án đầu tư
  • Điều phối nhà cung cấp, đơn vị tích hợp hệ thống và OEM, đồng thời xem xét các bộ tài liệu thiết kế
  • Hướng dẫn các kỹ sư cấp dưới và đảm nhiệm vai trò chuyên gia kỹ thuật trong các cuộc đánh giá và thanh tra theo quy định
  • Đóng vai trò đầu mối liên lạc với khách hàng về mức độ hài lòng, tiến độ triển khai dự án và quản lý quan hệ

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân ngành Kỹ thuật, chẳng hạn như Tự động hóa, Điện, Hóa chất, Cơ khí hoặc lĩnh vực liên quan
  • Có từ 2–16+ năm kinh nghiệm kỹ thuật tự động hóa trong lĩnh vực khoa học sự sống tuân thủ GMP, bao gồm môi trường công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc ATMP
  • Kinh nghiệm chuyên sâu với nhiều nền tảng MES, kho dữ liệu, Serialization và tích hợp với ERP, LIMS, CMMS cùng các ứng dụng sản xuất khác
  • Có khả năng đã được chứng minh trong việc soạn thảo, diễn giải và chịu trách nhiệm về tài liệu URS, FRS và DS
  • Kinh nghiệm thiết kế ứng dụng hệ thống và luồng dữ liệu giữa các ứng dụng sản xuất
  • Hiểu biết vững về điều khiển theo mẻ ISA-88, hệ thống phân cấp sản xuất ISA-95 và GAMP 5
  • Kinh nghiệm thực tế hỗ trợ môi trường sản xuất chế phẩm sinh học và sản xuất vô trùng hoặc vô khuẩn
  • Hiểu biết về các tiêu chuẩn đa cơ sở được các nhà sản xuất toàn cầu sử dụng
  • Được phép làm việc toàn thời gian tại Hoa Kỳ
  • Có khả năng làm việc mà không cần bảo lãnh thị thực hiện tại hoặc trong tương lai
  • Phải có giấy phép lái xe hợp lệ
  • Sẵn sàng đi công tác trong nước và có thể đi công tác với tần suất cao tùy theo nhu cầu dự án và kinh doanh

Phúc lợi

  • Cam kết tạo cơ hội bình đẳng và xây dựng lực lượng lao động đa dạng về văn hóa
  • Có nhiều cơ hội đi công tác trong nước và được hỗ trợ đáp ứng nhu cầu dự án và kinh doanh