PerkinElmer razvija analitske in testne rešitve, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji, zdravstvu, živilski industriji in industriji pijač, okoljski analizi ter industrijskem testiranju. Njegov portfelj vključuje masne spektrometre, kromatografske instrumente, spektroskopske sisteme, laboratorijsko opremo in potrošni material, ki organizacijam pomagajo pri ocenjevanju materialov, podpori znanstvenim raziskavam, ohranjanju kakovosti izdelkov in izpolnjevanju regulativnih standardov. PerkinElmer z zgodovino, ki sega v leto 1938, sodeluje z laboratoriji in industrijskimi ekipami po vsem svetu pri aplikacijah na področju varnosti hrane, okoljskega testiranja, zdravstva in industrijskega nadzora kakovosti.
Inženir farmacevtske avtomatizacije in krmiljenja – delo na lokaciji PerkinElmer
Načrtujte in uvajajte avtomatizacijo, MES, validacijo in digitalne sisteme za proizvodnjo v farmacevtski industriji in bioloških vedah. Podpirajte projekte naročnikov Project Farma na proizvodnih lokacijah po ZDA.
Združene države Amerike
Alabama
Arizona
Kalifornija
Kolorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Misuri
New Hampshire
New Jersey
New York
Severna Karolina
Ohio
Oregon
Pensilvanija
Rhode Island
Južna Karolina
Teksas
Virginija
Washington
Wisconsin60.000 $ – 180.000 $ / leto
Na lokacijiPolni delovni časJuniorSrednja ravenZahtevani Jezik: angleščinaInženirOpis
- Načrtujte arhitekture sistemov in podatkovne tokove za proizvodne sisteme bioloških zdravil, farmacevtskih izdelkov in naprednih terapij
- Razvijajte strategije receptur izdelkov v aplikacijskih plasteh ERP, MES in DCS Batch
- Vzpostavljajte in upravljajte matične podatke
- Izdelujte diagrame arhitekture, tokov aplikacij in podatkovnih tokov, usklajene s standardoma ISA-88 in ISA-95
- Načrtujte arhitekture za razširljivost, kibernetsko varnost, celovitost podatkov in prilagodljivost za več izdelkov
- Vodite pripravo, pregled in odobritev dokumentov URS, FRS, DS/DDS, funkcionalnih in krmilnih opisov, dokumentacije receptur, standardov avtomatizacije in inženirskih smernic
- Pretvarjajte procesne zahteve v dokumentacijo za načrtovanje digitalnih sistemov
- Konfigurirajte, programirajte, uvajajte, spreminjajte in preizkušajte funkcije MES, LIMS, serializacije in CMMS
- Pomagajte pri integraciji OEM modulov in proizvodne opreme
- Podpirajte protokole FAT, SAT, IQ/OQ in PQ ter dejavnosti validacije GMP
- Vodite preiskave odstopanj digitalnih sistemov, CAPA in ocene tveganj
- Preiskujte napake serij in težave z delovanjem sistemov ter nato optimizirajte delovanje sistemov
- Zagotavljajte analizo temeljnih vzrokov in reševanje težav za delovanje 24/7
- Ustvarjajte načrte življenjskega cikla za nadgradnje, popravke in razširitve sistemov
- Sodelujte z ekipami IT/OT, procesnega inženirstva, MSAT, kakovosti in kapitalskih projektov
- Usklajujte dobavitelje, sistemske integratorje in OEM-je ter pregledujte projektne pakete
- Mentorirajte mlajše inženirje in delujte kot tehnični strokovnjak med revizijami in regulatornimi inšpekcijami
- Delujte kot kontaktna oseba za naročnika glede zadovoljstva, izvedbe projektov in upravljanja odnosov
Zahteve
- Diploma iz inženirstva, na primer avtomatizacije, elektrotehnike, kemijskega ali strojnega inženirstva oziroma sorodne discipline
- Najmanj 2–16+ let izkušenj na področju inženirstva avtomatizacije v okoljih GMP v bioloških vedah, vključno z biotehnološkimi, farmacevtskimi ali okolji ATMP
- Strokovne izkušnje z več platformami MES, podatkovnimi repozitoriji, serializacijo ter integracijami z ERP, LIMS, CMMS in drugimi proizvodnimi aplikacijami
- Dokazana sposobnost priprave, razlage in prevzemanja odgovornosti za dokumentacijo URS, FRS in DS
- Izkušnje z načrtovanjem sistemskih aplikacij in podatkovnih tokov v proizvodnih aplikacijah
- Dobro poznavanje vodenja serij po ISA-88, proizvodne hierarhije po ISA-95 in GAMP 5
- Praktične izkušnje s podporo proizvodnji bioloških zdravil ter sterilni ali aseptični proizvodnji
- Razumevanje standardov za več lokacij, ki jih uporabljajo globalni proizvajalci
- Dovoljenje za delo s polnim delovnim časom v Združenih državah Amerike
- Sposobnost dela brez trenutnega ali prihodnjega sponzorstva za vizum
- Veljavno vozniško dovoljenje
- Pripravljenost na domača in po potrebi obsežna potovanja zaradi projektnih in poslovnih potreb
Ugodnosti
- Zavezanost enakim možnostim in kulturno raznoliki delovni sili
- Veliko možnosti za domača potovanja ter podpora projektnim in poslovnim potrebam