A PerkinElmer gyógyszeriparban, az egészségügyben, az élelmiszer- és italiparban, a környezetelemzésben, valamint az ipari vizsgálatokban alkalmazott analitikai és vizsgálati megoldásokat fejleszt. Termékportfóliójába tömegspektrométerek, kromatográfiás műszerek, spektroszkópiai rendszerek, laboratóriumi berendezések és fogyóanyagok tartoznak. Ezek a megoldások segítik a szervezeteket az anyagok értékelésében, a tudományos kutatás támogatásában, a termékminőség fenntartásában és a megfelelőségi előírások teljesítésében. Az 1938-ig visszanyúló múlttal rendelkező PerkinElmer világszerte laboratóriumokkal és ipari csapatokkal dolgozik olyan területeken, mint az élelmiszer-biztonság, a környezeti vizsgálatok, az egészségügy és az ipari minőség-ellenőrzés.
Gyógyszeripari automatizálási és irányítástechnikai mérnök - PerkinElmer helyszíni munkavégzés
Gyógyszeripari és élettudományi gyártáshoz tervezzen és vezessen be automatizálási, MES-, validációs és digitális rendszereket. Támogassa a Project Farma ügyfélprojektjeit az Egyesült Államok gyártótelephelyein.
Egyesült Államok
Alabama
Arizona
Kalifornia
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Észak-Karolina
Ohio
Oregon
Pennsylvania
Rhode Island
Dél-Karolina
Texas
Virginia
Washington
Wisconsin60 000 $ – 180 000 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolMérnökLeírás
- Tervezze meg a biológiai készítmények, gyógyszerek és fejlett terápiák gyártási rendszereinek architektúráját és adatáramlását
- Dolgozzon ki termékrecept-stratégiákat az ERP-, MES- és DCS Batch-alkalmazási rétegekben
- Hozza létre és irányítsa a törzsadatokat
- Készítsen ISA-88- és ISA-95-kompatibilis architektúra-, alkalmazásfolyamat- és adatfolyam-ábrákat
- Tervezzen architektúrákat a skálázhatóság, a kiberbiztonság, az adatintegritás és a többtermékes rugalmasság érdekében
- Vezesse az URS, FRS, DS/DDS, funkcionális és szabályozási leírások, receptdokumentációk, automatizálási szabványok és mérnöki irányelvek elkészítését, felülvizsgálatát és jóváhagyását
- Alakítsa át a folyamatkövetelményeket digitális rendszertervezési dokumentációvá
- Konfigurálja, programozza, helyezze üzembe, módosítsa és tesztelje az MES-, LIMS-, szerializációs és CMMS-funkciókat
- Segítsen az OEM-skidek és gyártóberendezések integrálásában
- Támogassa a FAT-, SAT-, IQ/OQ- és PQ-protokollokat, valamint a GMP-validációs tevékenységeket
- Vezesse a digitális rendszerek eltéréseinek kivizsgálását, a CAPA-kat és a kockázatértékeléseket
- Vizsgálja ki a gyártási tételhibákat és a rendszer teljesítményproblémáit, majd optimalizálja a rendszer működését
- Biztosítson gyökérok-elemzést és problémamegoldást a 24/7 üzemeltetéshez
- Készítsen életciklus-terveket a frissítésekhez, javításokhoz és rendszerbővítésekhez
- Dolgozzon együtt az IT/OT, folyamatmérnökségi, MSAT-, minőségügyi és tőkeprojekt-csapatokkal
- Koordinálja a beszállítókat, rendszerintegrátorokat és OEM-eket, miközben felülvizsgálja a tervcsomagokat
- Mentorálja a pályakezdő mérnököket, és auditok, valamint hatósági ellenőrzések során legyen műszaki szakértő
- Legyen az ügyfél kapcsolattartója az elégedettség, a projektmegvalósítás és a kapcsolatkezelés terén
Követelmények
- Mérnöki alapképzésben szerzett diploma automatizálási, villamos-, vegyész-, gépészmérnöki vagy kapcsolódó szakon
- Legalább 2-16+ év automatizálási mérnöki tapasztalat GMP-környezetben működő élettudományi területen, beleértve a biotechnológiai, gyógyszeripari vagy ATMP-környezeteket
- Szakértői szintű tapasztalat több MES-platformmal, adattárakkal, szerializációval, valamint ERP-, LIMS-, CMMS- és egyéb gyártási alkalmazásokkal való integrációkkal
- Bizonyított képesség URS-, FRS- és DS-dokumentációk elkészítésére, értelmezésére és szakmai felelősségvállalására
- Tapasztalat rendszeralkalmazások és adatfolyamok tervezésében gyártási alkalmazások között
- Az ISA-88 szerinti batchvezérlés, az ISA-95 szerinti gyártási hierarchia és a GAMP 5 alapos ismerete
- Gyakorlati tapasztalat biológiai készítmények, valamint steril vagy aszeptikus gyártási környezetek támogatásában
- A globális gyártók által használt többtelephelyes szabványok ismerete
- Teljes munkaidős munkavégzési jogosultság az Egyesült Államokban
- Képesség jelenlegi vagy jövőbeli vízumszponzoráció nélkül dolgozni
- Érvényes vezetői engedély
- Hajlandóság belföldi, illetve a projekt- és üzleti igények szerint esetenként jelentős utazásra
Juttatások
- Elkötelezettség az esélyegyenlőség és a kulturálisan sokszínű munkaerő mellett
- Jelentős belföldi utazási lehetőségek és támogatás a projekt- és üzleti igényekhez