
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagkain at inuminPagkonsultaPangangalagang pangkalusuganAng PerkinElmer ay bumubuo ng mga solusyon para sa pagsusuri at pagsubok na ginagamit sa iba’t ibang larangan, kabilang ang mga parmasyutiko, pangangalagang pangkalusugan, pagkain at inumin, pagsusuri sa kapaligiran, at pagsubok sa industriya. Kasama sa portfolio nito ang mga mass spectrometer, instrumento sa chromatography, sistema ng spectroscopy, kagamitan sa laboratoryo, at mga consumable na tumutulong sa mga organisasyon na suriin ang mga materyales, suportahan ang siyentipikong pananaliksik, mapanatili ang kalidad ng produkto, at matugunan ang mga pamantayan sa pagsunod. Sa kasaysayang nagsimula noong 1938, nakikipagtulungan ang PerkinElmer sa mga laboratoryo at pang-industriyang koponan sa buong mundo para sa mga aplikasyon sa kaligtasan ng pagkain, pagsusuri sa kapaligiran, pangangalagang pangkalusugan, at kontrol sa kalidad ng industriya.
Inhinyero ng Automation at Control sa Parmasyutiko - Onsite sa PerkinElmer
Magdisenyo at magpatupad ng automation, MES, validation, at mga digital system para sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko at life sciences. Suportahan ang mga proyekto ng kliyenteng Project Farma sa mga manufacturing site sa buong Estados Unidos.
$60,000 – $180,000 / taon
On-siteFull-timeJuniorGitnang antasKinakailangang Wika: InglesInhinyeroPaglalarawan
- Magdisenyo ng arkitektura ng system at daloy ng datos para sa mga sistema ng pagmamanupaktura ng biologics, parmasyutiko, at advanced therapy
- Bumuo ng mga estratehiya sa recipe ng produkto sa mga layer ng ERP, MES, at DCS Batch application
- Magtatag at mamahala ng master data
- Gumawa ng mga diagram ng arkitektura, daloy ng application, at daloy ng datos na nakaayon sa ISA-88 at ISA-95
- Magdisenyo ng mga arkitekturang scalable, ligtas laban sa cyber threat, may integridad ng datos, at flexible para sa maraming produkto
- Pangunahan ang paggawa, pagsusuri, at pag-apruba ng URS, FRS, DS/DDS, functional at control narratives, dokumentasyon ng recipe, pamantayan sa automation, at mga gabay sa engineering
- Isalin ang mga kinakailangan sa proseso sa dokumentasyon ng disenyo ng digital system
- I-configure, i-program, i-deploy, baguhin, at subukan ang mga function ng MES, LIMS, Serialization, at CMMS
- Tumulong sa pagsasama ng mga OEM skid at kagamitan sa pagmamanupaktura
- Suportahan ang mga protocol na FAT, SAT, IQ/OQ, at PQ, pati ang mga aktibidad sa GMP validation
- Pangunahan ang mga imbestigasyon sa deviation ng digital system, CAPA, at risk assessment
- Imbestigahan ang mga batch failure at isyu sa performance ng system, pagkatapos ay i-optimize ang operasyon nito
- Magbigay ng root-cause analysis at paglutas ng isyu para sa 24/7 na operasyon
- Gumawa ng mga lifecycle plan para sa mga upgrade, patch, at pagpapalawak ng system
- Makipagtulungan sa mga team ng IT/OT, process engineering, MSAT, quality, at capital project
- I-coordinate ang mga vendor, system integrator, at OEM habang sinusuri ang mga design package
- I-mentor ang mga junior engineer at magsilbing technical subject-matter expert sa mga audit at regulatory inspection
- Magsilbing liaison ng kliyente para sa kasiyahan, paghahatid ng proyekto, at pamamahala ng ugnayan
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa Engineering, gaya ng Automation, Electrical, Chemical, Mechanical, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa 2–16+ taon ng karanasan sa automation engineering sa GMP life sciences, kabilang ang mga kapaligiran ng biotech, parmasyutiko, o ATMP
- Ekspertong karanasan sa maraming MES platform, data repository, Serialization, at integrasyon sa ERP, LIMS, CMMS, at iba pang manufacturing application
- Napatunayang kakayahang gumawa, magbigay-kahulugan, at mangasiwa ng URS, FRS, at DS documentation
- Karanasan sa pagdidisenyo ng system application at daloy ng datos sa mga manufacturing application
- Malalim na kaalaman sa ISA-88 batch control, ISA-95 manufacturing hierarchy, at GAMP 5
- Praktikal na karanasan sa pagsuporta sa biologics at sterile o aseptic manufacturing environment
- Pag-unawa sa mga multisite standard na ginagamit ng mga pandaigdigang manufacturer
- Awtorisadong magtrabaho nang full time sa Estados Unidos
- Kakayahang magtrabaho nang walang kasalukuyan o hinaharap na visa sponsorship
- Dapat may balidong lisensya sa pagmamaneho
- Handang bumiyahe sa loob ng bansa at posibleng bumiyahe nang madalas para sa mga pangangailangan ng proyekto at negosyo
Mga Benepisyo
- Pangako sa pantay na oportunidad at workforce na magkakaiba sa kultura
- Maraming oportunidad para sa domestic travel at suporta para sa mga pangangailangan ng proyekto at negosyo