PerkinElmer

5.001 – 10.000 Mitarbeitende

Sponsor für H1B-Visum Beratung Gesundheitswesen Lebensmittel und Getränke

PerkinElmer entwickelt Analyse- und Testlösungen für die Pharmaindustrie, das Gesundheitswesen, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die Umweltanalyse sowie industrielle Prüfungen. Das Portfolio umfasst Massenspektrometer, Chromatografieinstrumente, Spektroskopiesysteme, Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien. Diese unterstützen Organisationen bei der Bewertung von Materialien, der wissenschaftlichen Forschung, der Sicherung der Produktqualität und der Einhaltung von Compliance-Standards. PerkinElmer blickt auf eine Geschichte seit 1938 zurück und arbeitet weltweit mit Laboren und Industrie-Teams an Anwendungen in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Umweltprüfungen, Gesundheitswesen und industrielle Qualitätskontrolle.

Stellen im Unternehmen

Ingenieur für Pharmaautomatisierung und Regelungstechnik – vor Ort bei PerkinElmer

Entwerfen und implementieren Sie Automatisierungs-, MES-, Validierungs- und digitale Systeme für die pharmazeutische und biowissenschaftliche Produktion. Unterstützen Sie Kundenprojekte von Project Farma an Produktionsstandorten in den USA.

vor 2 Wochen

60.000 $ – 180.000 $ / Jahr

Vor Ort Vollzeit Junior Mittlere Stufe Erforderliche Sprache: Englisch Ingenieur

Cybersicherheit ERP

Beschreibung

Systemarchitekturen und Datenflüsse für Systeme zur Herstellung von Biologika, Arzneimitteln und fortschrittlichen Therapien entwerfen
Produktrezeptstrategien über die Anwendungsebenen von ERP, MES und DCS Batch entwickeln
Stammdaten etablieren und verwalten
An ISA-88 und ISA-95 ausgerichtete Architektur-, Anwendungsfluss- und Datenflussdiagramme erstellen
Architekturen für Skalierbarkeit, Cybersicherheit, Datenintegrität und Flexibilität bei mehreren Produkten entwerfen
Die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von URS, FRS, DS/DDS, Funktions- und Regelungsbeschreibungen, Rezeptdokumentation, Automatisierungsstandards und technischen Richtlinien leiten
Prozessanforderungen in Dokumentationen zum digitalen Systemdesign übertragen
MES-, LIMS-, Serialisierungs- und CMMS-Funktionen konfigurieren, programmieren, implementieren, ändern und testen
Bei der Integration von OEM-Skids und Produktionsanlagen unterstützen
FAT-, SAT-, IQ/OQ- und PQ-Protokolle sowie GMP-Validierungsaktivitäten unterstützen
Untersuchungen zu Abweichungen in digitalen Systemen, CAPAs und Risikobewertungen leiten
Chargenfehler und Probleme mit der Systemleistung untersuchen und anschließend den Systembetrieb optimieren
Ursachenanalysen und Problemlösungen für den 24/7-Betrieb bereitstellen
Lebenszykluspläne für Upgrades, Patches und Systemerweiterungen erstellen
Mit IT/OT, Verfahrenstechnik, MSAT, Qualitätssicherung und Teams für Investitionsprojekte zusammenarbeiten
Lieferanten, Systemintegratoren und OEMs koordinieren und dabei Designpakete prüfen
Nachwuchsingenieure betreuen und bei Audits sowie behördlichen Inspektionen als technische Fachperson agieren
Als Ansprechpartner für Kundenzufriedenheit, Projektdurchführung und Beziehungsmanagement fungieren

Anforderungen

Bachelorabschluss in einem Ingenieurfach, beispielsweise Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer verwandten Fachrichtung
Mindestens 2 bis 16+ Jahre Erfahrung in der Automatisierungstechnik in GMP-regulierten Life-Sciences-Umgebungen, einschließlich Biotechnologie, Pharmaindustrie oder ATMP
Erfahrung auf Expertenniveau mit mehreren MES-Plattformen, Datenrepositorien, Serialisierung sowie Integrationen mit ERP, LIMS, CMMS und anderen Produktionsanwendungen
Nachgewiesene Fähigkeit, URS-, FRS- und DS-Dokumentationen zu erstellen, zu interpretieren und zu verantworten
Erfahrung mit dem Entwurf von Systemanwendungen und Datenflüssen über Produktionsanwendungen hinweg
Fundierte Kenntnisse von ISA-88 für Chargensteuerung, der Fertigungshierarchie nach ISA-95 und GAMP 5
Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Produktionsumgebungen für Biologika sowie steriler oder aseptischer Fertigung
Verständnis der von globalen Herstellern verwendeten standortübergreifenden Standards
Berechtigung, in den Vereinigten Staaten in Vollzeit zu arbeiten
Bereitschaft, ohne aktuelle oder künftige Visumsponsoring-Unterstützung zu arbeiten
Gültiger Führerschein erforderlich
Bereitschaft zu Inlandsreisen und möglicherweise umfangreichen Reisen aus Projekt- und geschäftlichen Gründen

Zusatzleistungen

Engagement für Chancengleichheit und eine kulturell vielfältige Belegschaft
Umfangreiche Reisemöglichkeiten im Inland und Unterstützung für Projekt- und geschäftliche Anforderungen