Η PerkinElmer αναπτύσσει λύσεις αναλυτικών μεθόδων και δοκιμών που χρησιμοποιούνται στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων, της υγειονομικής περίθαλψης, των τροφίμων και ποτών, της περιβαλλοντικής ανάλυσης και των βιομηχανικών δοκιμών. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει φασματόμετρα μάζας, όργανα χρωματογραφίας, συστήματα φασματοσκοπίας, εργαστηριακό εξοπλισμό και αναλώσιμα, τα οποία βοηθούν τους οργανισμούς να αξιολογούν υλικά, να υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα, να διατηρούν την ποιότητα των προϊόντων και να συμμορφώνονται με τα πρότυπα. Με ιστορία που ξεκινά το 1938, η PerkinElmer συνεργάζεται με εργαστήρια και βιομηχανικές ομάδες σε όλο τον κόσμο σε εφαρμογές που καλύπτουν την ασφάλεια τροφίμων, τις περιβαλλοντικές δοκιμές, την υγειονομική περίθαλψη και τον βιομηχανικό ποιοτικό έλεγχο.
Μηχανικός Αυτοματισμού και Ελέγχου στη Φαρμακοβιομηχανία - PerkinElmer επιτόπου
Σχεδιασμός και ανάπτυξη συστημάτων αυτοματισμού, MES, επικύρωσης και ψηφιακών συστημάτων για την παραγωγή φαρμάκων και προϊόντων βιοεπιστημών. Υποστήριξη έργων της Project Farma για πελάτες σε εγκαταστάσεις παραγωγής στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ηνωμένες Πολιτείες
Αλαμπάμα
Αριζόνα
Καλιφόρνια
Κολοράντο
Φλόριντα
Ιλινόι
Αϊόβα
Κάνσας
Κεντάκι
Μέιν
Μέριλαντ
Μασαχουσέτη
Μίσιγκαν
Μινεσότα
Μιζούρι
Νιου Χάμσαϊρ
Νιου Τζέρσεϊ
Νέα Υόρκη
Βόρεια Καρολίνα
Οχάιο
Όρεγκον
Πενσιλβάνια
Ρόουντ Άιλαντ
Νότια Καρολίνα
Τέξας
Βιρτζίνια
Ουάσινγκτον
Ουισκόνσιν60.000 $ – 180.000 $ / έτος
Στον χώρο εργασίαςΠλήρης απασχόλησηJuniorΜεσαίο επίπεδοΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΜηχανικόςΠεριγραφή
- Σχεδιασμός αρχιτεκτονικών συστημάτων και ροών δεδομένων για συστήματα παραγωγής βιολογικών, φαρμακευτικών προϊόντων και προηγμένων θεραπειών
- Ανάπτυξη στρατηγικών συνταγών προϊόντων στα επίπεδα εφαρμογών ERP, MES και DCS Batch
- Καθιέρωση και διακυβέρνηση κύριων δεδομένων
- Παραγωγή διαγραμμάτων αρχιτεκτονικής, ροής εφαρμογών και ροής δεδομένων ευθυγραμμισμένων με τα ISA-88 και ISA-95
- Σχεδιασμός αρχιτεκτονικών για επεκτασιμότητα, κυβερνοασφάλεια, ακεραιότητα δεδομένων και ευελιξία πολλαπλών προϊόντων
- Ηγεσία στη δημιουργία, αναθεώρηση και έγκριση τεκμηρίωσης URS, FRS, DS/DDS, λειτουργικών αφηγήσεων και αφηγήσεων ελέγχου, τεκμηρίωσης συνταγών, προτύπων αυτοματισμού και μηχανικών οδηγιών
- Μετατροπή των απαιτήσεων διεργασίας σε τεκμηρίωση σχεδιασμού ψηφιακών συστημάτων
- Διαμόρφωση, προγραμματισμός, ανάπτυξη, τροποποίηση και δοκιμή λειτουργιών MES, LIMS, Serialization και CMMS
- Υποστήριξη της ενσωμάτωσης skids OEM και εξοπλισμού παραγωγής
- Υποστήριξη πρωτοκόλλων FAT, SAT, IQ/OQ και PQ, καθώς και δραστηριοτήτων επικύρωσης GMP
- Ηγεσία σε διερευνήσεις αποκλίσεων ψηφιακών συστημάτων, CAPA και αξιολογήσεις κινδύνου
- Διερεύνηση αστοχιών παρτίδων και προβλημάτων απόδοσης συστημάτων και στη συνέχεια βελτιστοποίηση της λειτουργίας τους
- Παροχή ανάλυσης βασικής αιτίας και επίλυσης προβλημάτων για λειτουργίες 24/7
- Δημιουργία σχεδίων κύκλου ζωής για αναβαθμίσεις, ενημερώσεις κώδικα και επεκτάσεις συστημάτων
- Συνεργασία με ομάδες IT/OT, μηχανικής διεργασιών, MSAT, ποιότητας και έργων κεφαλαίου
- Συντονισμός προμηθευτών, ολοκληρωτών συστημάτων και OEM με παράλληλη αναθεώρηση πακέτων σχεδιασμού
- Καθοδήγηση junior μηχανικών και υπηρεσία ως τεχνικός εμπειρογνώμονας κατά τη διάρκεια ελέγχων και κανονιστικών επιθεωρήσεων
- Υπηρεσία ως σύνδεσμος με τον πελάτη για την ικανοποίηση, την παράδοση έργων και τη διαχείριση σχέσεων
Απαιτήσεις
- Πτυχίο μηχανικού, όπως αυτοματισμού, ηλεκτρολόγου μηχανικού, χημικού μηχανικού, μηχανολόγου μηχανικού ή συναφούς κλάδου
- Τουλάχιστον 2 έως 16+ έτη εμπειρίας στη μηχανική αυτοματισμού σε περιβάλλοντα επιστημών ζωής GMP, συμπεριλαμβανομένων περιβαλλόντων βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικών προϊόντων ή ATMP
- Εμπειρία σε επίπεδο ειδικού με πολλαπλές πλατφόρμες MES, αποθετήρια δεδομένων, Serialization και διασυνδέσεις με ERP, LIMS, CMMS και άλλες εφαρμογές παραγωγής
- Αποδεδειγμένη ικανότητα σύνταξης, ερμηνείας και ανάληψης ευθύνης για τεκμηρίωση URS, FRS και DS
- Εμπειρία στον σχεδιασμό εφαρμογών συστημάτων και ροών δεδομένων μεταξύ εφαρμογών παραγωγής
- Ισχυρή γνώση ελέγχου παρτίδων ISA-88, ιεραρχίας παραγωγής ISA-95 και GAMP 5
- Πρακτική εμπειρία στην υποστήριξη περιβαλλόντων παραγωγής βιολογικών προϊόντων και στείρας ή άσηπτης παραγωγής
- Κατανόηση προτύπων πολλαπλών εγκαταστάσεων που χρησιμοποιούνται από παγκόσμιους κατασκευαστές
- Άδεια εργασίας πλήρους απασχόλησης στις Ηνωμένες Πολιτείες
- Δυνατότητα εργασίας χωρίς τρέχουσα ή μελλοντική χορηγία βίζας
- Απαραίτητη έγκυρη άδεια οδήγησης
- Προθυμία για εγχώρια και ενδεχομένως εκτεταμένα ταξίδια για ανάγκες έργων και επιχειρηματικές ανάγκες
Παροχές
- Δέσμευση για ίσες ευκαιρίες και πολιτισμικά πολυμορφικό εργατικό δυναμικό
- Σημαντικές ευκαιρίες εγχώριων ταξιδιών και υποστήριξη για ανάγκες έργων και επιχειρηματικές ανάγκες