PerkinElmer dezvoltă soluții de analiză și testare utilizate în domeniul farmaceutic, al asistenței medicale, al alimentelor și băuturilor, al analizelor de mediu și al testării industriale. Portofoliul său include spectrometre de masă, instrumente de cromatografie, sisteme de spectroscopie, echipamente de laborator și consumabile care ajută organizațiile să evalueze materiale, să sprijine cercetarea științifică, să mențină calitatea produselor și să respecte standardele de conformitate. Cu o istorie care datează din 1938, PerkinElmer colaborează cu laboratoare și echipe din industrie din întreaga lume pentru aplicații care acoperă siguranța alimentară, testarea mediului, asistența medicală și controlul calității industriale.
Inginer automatizări și sisteme de control în industria farmaceutică - PerkinElmer la fața locului
Proiectarea și implementarea sistemelor de automatizare, MES, validare și a sistemelor digitale pentru producția farmaceutică și din domeniul științelor vieții. Sprijinirea proiectelor Project Farma pentru clienți în unități de producție din Statele Unite.
Statele Unite ale Americii
Alabama
Arizona
California
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Carolina de Nord
Ohio
Oregon
Pennsylvania
Rhode Island
Carolina de Sud
Texas
Virginia
Washington
Wisconsin60.000 $ – 180.000 $ / an
La sediuNormă întreagăJuniorNivel mediuLimbă Obligatorie: englezăInginerDescriere
- Proiectarea arhitecturilor de sistem și a fluxurilor de date pentru sisteme de producție de produse biologice, farmaceutice și terapii avansate
- Dezvoltarea strategiilor pentru rețetele produselor în straturile de aplicații ERP, MES și DCS Batch
- Stabilirea și guvernanța datelor master
- Elaborarea diagramelor de arhitectură, flux al aplicațiilor și flux al datelor aliniate la ISA-88 și ISA-95
- Proiectarea arhitecturilor pentru scalabilitate, securitate cibernetică, integritatea datelor și flexibilitate pentru produse multiple
- Coordonarea creării, revizuirii și aprobării documentației URS, FRS, DS/DDS, a descrierilor funcționale și de control, a documentației rețetelor, a standardelor de automatizare și a ghidurilor de inginerie
- Transformarea cerințelor de proces în documentație pentru proiectarea sistemelor digitale
- Configurarea, programarea, implementarea, modificarea și testarea funcțiilor MES, LIMS, Serialization și CMMS
- Asistarea integrării skidurilor OEM și a echipamentelor de producție
- Sprijinirea protocoalelor FAT, SAT, IQ/OQ și PQ, precum și a activităților de validare GMP
- Coordonarea investigațiilor privind abaterile sistemelor digitale, a acțiunilor CAPA și a evaluărilor de risc
- Investigarea eșecurilor de lot și a problemelor de performanță ale sistemelor, urmată de optimizarea funcționării sistemului
- Furnizarea analizei cauzei principale și a soluționării problemelor pentru operațiuni 24/7
- Crearea planurilor ciclului de viață pentru upgrade-uri, patch-uri și extinderi ale sistemelor
- Colaborarea cu echipele IT/OT, de inginerie a proceselor, MSAT, calitate și proiecte de capital
- Coordonarea furnizorilor, integratorilor de sisteme și OEM-urilor, cu revizuirea pachetelor de proiectare
- Mentorarea inginerilor juniori și asumarea rolului de expert tehnic în timpul auditurilor și inspecțiilor de reglementare
- Asumarea rolului de interfață cu clientul pentru satisfacție, livrarea proiectelor și gestionarea relației
Cerințe
- Diplomă de licență în inginerie, precum automatizări, inginerie electrică, chimică, mecanică sau un domeniu conex
- Cel puțin 2 până la 16+ ani de experiență în ingineria automatizării în domeniul științelor vieții, în medii GMP, inclusiv biotehnologie, produse farmaceutice sau ATMP
- Experiență de nivel expert cu mai multe platforme MES, depozite de date, Serialization și integrări cu ERP, LIMS, CMMS și alte aplicații de producție
- Capacitate demonstrată de a redacta, interpreta și deține responsabilitatea pentru documentația URS, FRS și DS
- Experiență în proiectarea aplicațiilor de sistem și a fluxurilor de date între aplicațiile de producție
- Cunoștințe solide despre controlul loturilor ISA-88, ierarhia producției ISA-95 și GAMP 5
- Experiență practică în sprijinirea mediilor de producție a produselor biologice și a producției sterile sau aseptice
- Înțelegerea standardelor pentru mai multe unități utilizate de producătorii globali
- Autorizație de muncă cu normă întreagă în Statele Unite
- Capacitatea de a lucra fără sponsorizare actuală sau viitoare pentru viză
- Permis de conducere valabil
- Disponibilitate pentru deplasări interne și, potențial, extinse, în funcție de necesitățile proiectelor și ale activității
Beneficii
- Angajament față de egalitatea de șanse și o forță de muncă diversă din punct de vedere cultural
- Oportunități semnificative de deplasare internă și sprijin pentru necesitățile proiectelor și ale activității