PerkinElmer izstrādā analīzes un testēšanas risinājumus, ko izmanto farmācijas, veselības aprūpes, pārtikas un dzērienu, vides analīzes, kā arī rūpnieciskās testēšanas jomās. Uzņēmuma produktu klāstā ietilpst masas spektrometri, hromatogrāfijas instrumenti, spektroskopijas sistēmas, laboratorijas aprīkojums un palīgmateriāli, kas palīdz organizācijām novērtēt materiālus, atbalstīt zinātniskos pētījumus, uzturēt produktu kvalitāti un izpildīt atbilstības standartus. PerkinElmer, kas darbojas kopš 1938. gada, sadarbojas ar laboratorijām un rūpniecības komandām visā pasaulē pārtikas drošības, vides testēšanas, veselības aprūpes un rūpnieciskās kvalitātes kontroles jomās.
Farmācijas automatizācijas un vadības inženieris – darbs PerkinElmer objektā
Projektēsi un ieviesīsi automatizācijas, MES, validācijas un digitālās sistēmas farmācijas un dzīvības zinātņu ražošanai. Atbalstīsi Project Farma klientu projektus ražotnēs visā ASV.
Amerikas Savienotās Valstis
Alabama
Arizona
Kalifornija
Kolorādo
Florida
Ilinoisa
Aiova
Kanzasa
Kentuki
Meina
Merilenda
Masačūsetsa
Mičigana
Minesota
Misūri
Ņūhempšīra
Ņūdžersija
Ņujorka
Ziemeļkarolīna
Ohaio
Oregona
Pensilvānija
Rodailenda
Dienvidkarolīna
Teksasa
Virdžīnija
Vašingtona
Viskonsina60 000 $ – 180 000 $ / gads
KlātienēPilna slodzeJaunākais speciālistsVidējais līmenisNepieciešamā Valoda: angļuInženierisApraksts
- Projektēsi sistēmu arhitektūras un datu plūsmas bioloģisko preparātu, farmācijas un progresīvu terapiju ražošanas sistēmām
- Izstrādāsi produktu recepšu stratēģijas ERP, MES un DCS Batch lietojumprogrammu slāņos
- Izveidosi un pārvaldīsi pamatdatus
- Izstrādāsi ISA-88 un ISA-95 prasībām atbilstošas arhitektūras, lietojumprogrammu plūsmas un datu plūsmas diagrammas
- Projektēsi arhitektūras mērogojamībai, kiberdrošībai, datu integritātei un elastībai darbā ar vairākiem produktiem
- Vadīsi URS, FRS, DS/DDS, funkcionālo un vadības aprakstu, recepšu dokumentācijas, automatizācijas standartu un inženiertehnisko vadlīniju izveidi, pārskatīšanu un apstiprināšanu
- Pārveidosi procesu prasības digitālo sistēmu projektēšanas dokumentācijā
- Konfigurēsi, programmēsi, ieviesīsi, pārveidosi un testēsi MES, LIMS, serializācijas un CMMS funkcijas
- Palīdzēsi integrēt oriģināliekārtu ražotāju iekārtu komplektus un ražošanas aprīkojumu
- Atbalstīsi FAT, SAT, IQ/OQ un PQ protokolus, kā arī GMP validācijas pasākumus
- Vadīsi digitālo sistēmu noviržu izmeklēšanu, CAPA pasākumus un riska novērtēšanu
- Izmeklēsi partiju kļūmes un sistēmu veiktspējas problēmas, pēc tam optimizēsi sistēmas darbību
- Veiksi pamatcēloņu analīzi un risināsi diennakts darbības problēmas
- Izstrādāsi dzīves cikla plānus jauninājumiem, ielāpiem un sistēmu paplašinājumiem
- Strādāsi ar IT/OT, procesu inženierijas, MSAT, kvalitātes un kapitāla projektu komandām
- Koordinēsi piegādātājus, sistēmu integratorus un oriģināliekārtu ražotājus, kā arī pārskatīsi projektēšanas paketes
- Mentorēsi jaunākos inženierus un auditu un regulatīvo pārbaužu laikā būsi tehniskais jomas eksperts
- Būsi klienta kontaktpersona apmierinātības, projektu izpildes un attiecību pārvaldības jautājumos
Prasības
- Bakalaura grāds inženierzinātnēs, piemēram, automatizācijā, elektrotehnikā, ķīmijas tehnoloģijā, mašīnbūvē vai radniecīgā jomā
- Vismaz 2–16+ gadu pieredze automatizācijas inženierijā GMP prasībām atbilstošās dzīvības zinātņu nozarēs, tostarp biotehnoloģijas, farmācijas vai ATMP vidē
- Eksperta līmeņa pieredze darbā ar vairākām MES platformām, datu krātuvēm, serializāciju un integrācijām ar ERP, LIMS, CMMS un citām ražošanas lietojumprogrammām
- Pierādīta spēja izstrādāt, interpretēt un pārvaldīt URS, FRS un DS dokumentāciju
- Pieredze sistēmu lietojumprogrammu un datu plūsmu projektēšanā ražošanas lietojumprogrammās
- Lieliskas zināšanas par ISA-88 partiju vadību, ISA-95 ražošanas hierarhiju un GAMP 5
- Praktiska pieredze darbā ar bioloģisko preparātu un sterilas vai aseptiskas ražošanas vidi
- Izpratne par globālo ražotāju izmantotajiem vairāku ražotņu standartiem
- Atļauja strādāt pilnu darba laiku Amerikas Savienotajās Valstīs
- Spēja strādāt bez pašreizēja vai nākotnē nepieciešama vīzas atbalsta
- Derīga autovadītāja apliecība
- Gatavība ceļot valsts iekšienē un projektu un uzņēmējdarbības vajadzībām, iespējams, plaši
Priekšrocības
- Apņemšanās nodrošināt vienlīdzīgas iespējas un kultūras ziņā daudzveidīgu darbaspēku
- Plašas iespējas ceļot valsts iekšienē un atbalsts projektu un uzņēmējdarbības vajadzībām