PerkinElmer разработва аналитични и тестови решения, използвани във фармацевтичната индустрия, здравеопазването, хранително-вкусовата промишленост, анализа на околната среда и индустриалните изпитвания. Портфолиото му включва масспектрометри, хроматографски инструменти, спектроскопски системи, лабораторно оборудване и консумативи, които помагат на организациите да оценяват материали, да подкрепят научни изследвания, да поддържат качеството на продуктите и да спазват регулаторните стандарти. С история, датираща от 1938 г., PerkinElmer работи с лаборатории и индустриални екипи по целия свят по приложения, свързани с безопасността на храните, изпитването на околната среда, здравеопазването и индустриалния контрол на качеството.
Инженер по фармацевтична автоматизация и управление – на място при PerkinElmer
Проектирайте и внедрявайте автоматизация, MES, валидация и цифрови системи за производство във фармацевтичната индустрия и науките за живота. Подпомагайте проектите на клиентите на Project Farma в производствени обекти в САЩ.
Съединени щати
Алабама
Аризона
Калифорния
Колорадо
Флорида
Илинойс
Айова
Канзас
Кентъки
Мейн
Мериленд
Масачузетс
Мичиган
Минесота
Мисури
Ню Хемпшир
Ню Джърси
Ню Йорк
Северна Каролина
Охайо
Орегон
Пенсилвания
Роуд Айлънд
Южна Каролина
Тексас
Вирджиния
Вашингтон
Уисконсин60 000 $ – 180 000 $ / година
На мястоПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиИнженерОписание
- Проектирайте архитектури на системи и потоци от данни за производствени системи за биологични лекарства, фармацевтични продукти и усъвършенствани терапии
- Разработвайте стратегии за продуктови рецепти в приложните слоеве на ERP, MES и DCS Batch
- Установявайте и управлявайте основни данни
- Създавайте диаграми на архитектурата, потока на приложенията и потока на данните в съответствие с ISA-88 и ISA-95
- Проектирайте архитектури за мащабируемост, киберсигурност, цялостност на данните и гъвкавост при множество продукти
- Ръководете създаването, прегледа и одобрението на документи URS, FRS, DS/DDS, функционални и контролни описания, документация за рецепти, стандарти за автоматизация и инженерни насоки
- Превръщайте изискванията към процесите в документация за проектиране на цифрови системи
- Конфигурирайте, програмирайте, внедрявайте, променяйте и тествайте функции на MES, LIMS, сериализация и CMMS
- Съдействайте за интегрирането на OEM модули и производствено оборудване
- Подпомагайте протоколи FAT, SAT, IQ/OQ и PQ, както и дейности по GMP валидация
- Ръководете разследвания на отклонения в цифрови системи, CAPA и оценки на риска
- Разследвайте неуспешни партиди и проблеми с производителността на системите, след което оптимизирайте работата им
- Предоставяйте анализ на първопричините и разрешаване на проблеми за операции 24/7
- Създавайте планове за жизнения цикъл на надстройки, корекции и разширения на системите
- Работете с екипите по IT/OT, процесно инженерство, MSAT, качество и капиталови проекти
- Координирайте доставчици, системни интегратори и OEM производители, като преглеждате проектните пакети
- Наставлявайте младши инженери и бъдете технически експерт по време на одити и регулаторни инспекции
- Бъдете лице за контакт с клиента по въпросите на удовлетвореността, изпълнението на проектите и управлението на взаимоотношенията
Изисквания
- Бакалавърска степен по инженерство, например автоматизация, електротехника, химично или машинно инженерство, или сродна дисциплина
- Най-малко 2–16+ години опит в автоматизационното инженерство в GMP среда в науките за живота, включително биотехнологични, фармацевтични или ATMP среди
- Експертен опит с множество MES платформи, хранилища за данни, сериализация и интеграции с ERP, LIMS, CMMS и други производствени приложения
- Доказана способност за създаване, тълкуване и носене на отговорност за документация URS, FRS и DS
- Опит в проектирането на системни приложения и потоци от данни между производствени приложения
- Задълбочени познания по управление на партиди съгласно ISA-88, производствена йерархия съгласно ISA-95 и GAMP 5
- Практически опит в подпомагането на производство на биологични лекарства и стерилно или асептично производство
- Познаване на стандарти за множество обекти, използвани от глобални производители
- Разрешение за работа на пълно работно време в Съединените щати
- Възможност за работа без настоящо или бъдещо спонсориране на виза
- Валидна шофьорска книжка
- Готовност за вътрешни и потенциално значителни пътувания според проектните и бизнес нуждите
Придобивки
- Ангажимент към равните възможности и културно разнообразна работна сила
- Значителни възможности за пътуване в страната и подкрепа за проектни и бизнес нужди