PerkinElmer
PerkinElmer
تطوّر PerkinElmer حلولًا للتحليل والاختبار تُستخدم في قطاعات الأدوية والرعاية الصحية والأغذية والمشروبات والتحليل البيئي والاختبارات الصناعية. وتشمل محفظتها مطيافات الكتلة، وأجهزة الكروماتوغرافيا، وأنظمة التحليل الطيفي، ومعدات المختبرات، والمواد الاستهلاكية التي تساعد المؤسسات على تقييم المواد، ودعم البحث العلمي، والحفاظ على جودة المنتجات، والامتثال لمعايير الجهات التنظيمية. وتعود خبرة الشركة إلى عام 1938، وهي تعمل مع المختبرات وفرق الصناعة حول العالم في تطبيقات تشمل سلامة الأغذية، والاختبارات البيئية، والرعاية الصحية، ومراقبة الجودة الصناعية.

مهندس أتمتة وتحكم في صناعة الأدوية - بيركين إلمر في الموقع

تصميم ونشر أنظمة الأتمتة وMES والتحقق والأنظمة الرقمية لتصنيع الأدوية وعلوم الحياة. دعم مشاريع Project Farma للعملاء في مواقع التصنيع داخل الولايات المتحدة.

الوصف

  • تصميم معماريات الأنظمة وتدفقات البيانات لأنظمة تصنيع المستحضرات الحيوية والأدوية والعلاجات المتقدمة
  • تطوير استراتيجيات وصفات المنتجات عبر طبقات تطبيقات ERP وMES وDCS Batch
  • إنشاء البيانات الرئيسية وحوكمتها
  • إعداد مخططات المعمارية وتدفق التطبيقات وتدفق البيانات المتوافقة مع ISA-88 وISA-95
  • تصميم معماريات قابلة للتوسع وآمنة سيبرانياً وتحافظ على سلامة البيانات وتدعم مرونة المنتجات المتعددة
  • قيادة إعداد ومراجعة واعتماد وثائق URS وFRS وDS/DDS والسرديات الوظيفية وسرديات التحكم ووثائق الوصفات ومعايير الأتمتة والإرشادات الهندسية
  • تحويل متطلبات العمليات إلى وثائق تصميم للأنظمة الرقمية
  • تهيئة وبرمجة ونشر وتعديل واختبار وظائف MES وLIMS والتسلسل وCMMS
  • المساعدة في دمج وحدات OEM ومعدات التصنيع
  • دعم بروتوكولات FAT وSAT وIQ/OQ وPQ، إلى جانب أنشطة التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيد GMP
  • قيادة تحقيقات الانحرافات في الأنظمة الرقمية وإجراءات CAPA وتقييمات المخاطر
  • التحقيق في إخفاقات الدُفعات ومشكلات أداء الأنظمة، ثم تحسين تشغيل النظام
  • تقديم تحليل السبب الجذري وحل المشكلات للعمليات على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
  • إنشاء خطط دورة الحياة للترقيات والتصحيحات وتوسعات الأنظمة
  • العمل مع فرق تكنولوجيا المعلومات/التكنولوجيا التشغيلية وهندسة العمليات وMSAT والجودة ومشاريع رأس المال
  • تنسيق الموردين ومتكاملي الأنظمة ومصنعي المعدات الأصلية مع مراجعة حزم التصميم
  • إرشاد المهندسين المبتدئين والعمل خبيراً تقنياً في عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمية
  • العمل كحلقة وصل مع العميل لضمان الرضا وتسليم المشاريع وإدارة العلاقة

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس في الهندسة، مثل الأتمتة أو الهندسة الكهربائية أو الكيميائية أو الميكانيكية أو تخصص ذي صلة
  • خبرة لا تقل عن 2 إلى 16 سنة أو أكثر في هندسة الأتمتة ضمن علوم الحياة الخاضعة لممارسات التصنيع الجيد GMP، بما في ذلك بيئات التكنولوجيا الحيوية أو صناعة الأدوية أو ATMP
  • خبرة بمستوى خبير في عدة منصات MES ومستودعات البيانات والتسلسل والتكاملات مع ERP وLIMS وCMMS وتطبيقات التصنيع الأخرى
  • القدرة المثبتة على إعداد وثائق URS وFRS وDS وتفسيرها وتحمل مسؤوليتها
  • خبرة في تصميم تطبيقات الأنظمة وتدفقات البيانات عبر تطبيقات التصنيع
  • معرفة قوية بالتحكم في الدُفعات وفق ISA-88 وتسلسل التصنيع وفق ISA-95 وGAMP 5
  • خبرة عملية في دعم بيئات تصنيع المستحضرات الحيوية والتصنيع المعقم أو العقيم
  • فهم المعايير متعددة المواقع المستخدمة من قبل المصنعين العالميين
  • تصريح بالعمل بدوام كامل في الولايات المتحدة
  • القدرة على العمل دون الحاجة إلى رعاية تأشيرة حالية أو مستقبلية
  • يجب أن تكون رخصة القيادة سارية
  • الاستعداد للسفر محلياً وربما بشكل مكثف لتلبية احتياجات المشاريع والعمل

المزايا

  • الالتزام بتكافؤ الفرص وبقوة عمل متنوعة ثقافياً
  • فرص سفر محلية كبيرة ودعم احتياجات المشاريع والعمل