
PerkinElmer membangunkan penyelesaian analisis dan pengujian yang digunakan dalam pelbagai bidang, termasuk farmaseutikal, penjagaan kesihatan, makanan dan minuman, analisis alam sekitar, serta pengujian industri. Portfolionya merangkumi spektrometer jisim, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan makmal, dan bahan guna habis yang membantu organisasi menilai bahan, menyokong penyelidikan saintifik, mengekalkan kualiti produk, dan memenuhi piawaian pematuhan. Dengan sejarah sejak tahun 1938, PerkinElmer bekerjasama dengan makmal dan pasukan industri di seluruh dunia untuk aplikasi yang meliputi keselamatan makanan, pengujian alam sekitar, penjagaan kesihatan, serta kawalan kualiti industri.
Jurutera Automasi dan Kawalan Farmaseutikal - Di Tapak PerkinElmer
Mereka bentuk dan melaksanakan automasi, MES, pengesahan, serta sistem digital untuk pembuatan farmaseutikal dan sains hayat. Menyokong projek pelanggan Project Farma di tapak pembuatan di seluruh Amerika Syarikat.
$60,000 – $180,000 / tahun
Di lokasiSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisJuruteraPenerangan
- Mereka bentuk seni bina sistem dan aliran data untuk sistem pembuatan biologik, farmaseutikal, dan terapi lanjutan
- Membangunkan strategi resipi produk merentasi lapisan aplikasi ERP, MES, dan DCS Batch
- Mewujudkan dan mentadbir data induk
- Menghasilkan rajah seni bina, aliran aplikasi, dan aliran data yang sejajar dengan ISA-88 dan ISA-95
- Mereka bentuk seni bina untuk kebolehskalaan, keselamatan siber, integriti data, dan fleksibiliti pelbagai produk
- Memimpin penyediaan, semakan, dan kelulusan URS, FRS, DS/DDS, naratif fungsi dan kawalan, dokumentasi resipi, piawaian automasi, serta garis panduan kejuruteraan
- Menukar keperluan proses kepada dokumentasi reka bentuk sistem digital
- Mengkonfigurasi, memprogram, melaksanakan, mengubah suai, dan menguji fungsi MES, LIMS, Serialisasi, dan CMMS
- Membantu mengintegrasikan skid OEM dan peralatan pembuatan
- Menyokong protokol FAT, SAT, IQ/OQ, dan PQ, serta aktiviti pengesahan GMP
- Memimpin penyiasatan penyimpangan sistem digital, CAPA, dan penilaian risiko
- Menyiasat kegagalan kelompok dan isu prestasi sistem, kemudian mengoptimumkan operasi sistem
- Menyediakan analisis punca akar dan penyelesaian isu untuk operasi 24/7
- Mewujudkan pelan kitar hayat bagi naik taraf, tampalan, dan peluasan sistem
- Bekerjasama dengan pasukan IT/OT, kejuruteraan proses, MSAT, kualiti, dan projek modal
- Menyelaras vendor, penyepadu sistem, dan OEM sambil menyemak pakej reka bentuk
- Membimbing jurutera junior dan berperanan sebagai pakar bidang teknikal semasa audit serta pemeriksaan kawal selia
- Menjadi penghubung pelanggan bagi kepuasan, penyampaian projek, dan pengurusan hubungan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam Kejuruteraan, seperti Automasi, Elektrik, Kimia, Mekanikal, atau bidang berkaitan
- Sekurang-kurangnya 2–16+ tahun pengalaman dalam kejuruteraan automasi dalam bidang sains hayat yang mematuhi GMP, termasuk persekitaran bioteknologi, farmaseutikal, atau ATMP
- Pengalaman peringkat pakar dengan pelbagai platform MES, repositori data, Serialisasi, serta integrasi dengan ERP, LIMS, CMMS, dan aplikasi pembuatan lain
- Keupayaan yang terbukti untuk menyediakan, mentafsir, dan memiliki dokumentasi URS, FRS, dan DS
- Pengalaman mereka bentuk aplikasi sistem dan aliran data merentasi aplikasi pembuatan
- Pengetahuan kukuh tentang kawalan kelompok ISA-88, hierarki pembuatan ISA-95, dan GAMP 5
- Pengalaman langsung menyokong persekitaran pembuatan biologik serta pembuatan steril atau aseptik
- Pemahaman tentang piawaian berbilang tapak yang digunakan oleh pengilang global
- Kebenaran untuk bekerja sepenuh masa di Amerika Syarikat
- Keupayaan untuk bekerja tanpa penajaan visa semasa atau pada masa hadapan
- Mesti mempunyai lesen memandu yang sah
- Bersedia melakukan perjalanan domestik dan berkemungkinan perjalanan yang meluas untuk keperluan projek dan perniagaan
Faedah
- Komitmen terhadap peluang pekerjaan yang sama rata dan tenaga kerja yang pelbagai dari segi budaya
- Peluang perjalanan domestik yang banyak serta sokongan untuk keperluan projek dan perniagaan