PerkinElmer

5 001 – 10 000 Ansatte

Sponsor for H1B-visum Helsevesen Mat og drikke Rådgivning

PerkinElmer utvikler analyse- og testløsninger som brukes innen legemidler, helsetjenester, mat og drikke, miljøanalyse og industriell testing. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieutstyr og forbruksvarer som hjelper organisasjoner med å evaluere materialer, støtte vitenskapelig forskning, opprettholde produktkvalitet og oppfylle krav til samsvar. Med en historie som går tilbake til 1938 samarbeider PerkinElmer med laboratorier og industriteam over hele verden om anvendelser innen matsikkerhet, miljøtesting, helsetjenester og industriell kvalitetskontroll.

Jobber i bedriften

Ingeniør innen pharmaautomatisering og styringssystemer – PerkinElmer på stedet

Utform og implementer automasjon, MES, validering og digitale systemer for produksjon innen legemidler og livsvitenskap. Støtt Project Farmas kundeprosjekter ved produksjonsanlegg i USA.

for 2 uker siden

USA

60 000 $ – 180 000 $ / år

På stedet Heltid Junior Mellomnivå Påkrevd Språk: engelsk Ingeniør

Cybersikkerhet ERP

Beskrivelse

Utforme systemarkitekturer og dataflyter for produksjonssystemer innen biologiske legemidler, legemidler og avanserte terapier
Utvikle strategier for produktoppskrifter på tvers av applikasjonslagene ERP, MES og DCS Batch
Etablere og styre masterdata
Utarbeide arkitektur-, applikasjonsflyt- og dataflytdiagrammer i samsvar med ISA-88 og ISA-95
Utforme arkitekturer for skalerbarhet, cybersikkerhet, dataintegritet og fleksibilitet for flere produkter
Lede utarbeidelse, gjennomgang og godkjenning av URS, FRS, DS/DDS, funksjons- og kontrollbeskrivelser, oppskriftsdokumentasjon, automasjonsstandarder og tekniske retningslinjer
Omsette prosesskrav til dokumentasjon for digital systemdesign
Konfigurere, programmere, implementere, endre og teste MES-, LIMS-, serialiserings- og CMMS-funksjoner
Bistå med integrering av OEM-skid og produksjonsutstyr
Støtte FAT-, SAT-, IQ/OQ- og PQ-protokoller samt GMP-valideringsaktiviteter
Lede undersøkelser av avvik i digitale systemer, CAPA-er og risikovurderinger
Undersøke batchfeil og problemer med systemytelse og deretter optimalisere systemdriften
Utføre rotårsaksanalyser og løse problemer for drift døgnet rundt
Utarbeide livssyklusplaner for oppgraderinger, oppdateringer og systemutvidelser
Samarbeide med IT/OT-, prosessingeniør-, MSAT-, kvalitets- og kapitalprosjektteam
Koordinere leverandører, systemintegratorer og OEM-er samt gjennomgå designpakker
Veilede junioringeniører og fungere som teknisk fagekspert under revisjoner og myndighetsinspeksjoner
Være kundens kontaktperson for kundetilfredshet, prosjektleveranse og relasjonsstyring

Krav

Bachelorgrad i ingeniørfag, for eksempel automasjon, elektroteknikk, kjemi, maskinteknikk eller en beslektet disiplin
Minst 2–16+ års erfaring med automasjonsingeniørarbeid innen GMP-regulert livsvitenskap, inkludert bioteknologi, legemidler eller ATMP-miljøer
Erfaring på ekspertnivå med flere MES-plattformer, datalagre, serialisering samt integrasjoner med ERP, LIMS, CMMS og andre produksjonsapplikasjoner
Dokumentert evne til å utarbeide, tolke og ha ansvar for URS-, FRS- og DS-dokumentasjon
Erfaring med å utforme systemapplikasjoner og dataflyter på tvers av produksjonsapplikasjoner
God kunnskap om ISA-88-batchstyring, ISA-95-produksjonshierarki og GAMP 5
Praktisk erfaring med å støtte produksjon av biologiske legemidler samt steril eller aseptisk produksjon
Forståelse av multisite-standarder som brukes av globale produsenter
Tillatelse til å arbeide heltid i USA
Evne til å arbeide uten nåværende eller fremtidig visumsponsing
Må ha gyldig førerkort
Villighet til å reise innenlands og potensielt omfattende i forbindelse med prosjekt- og forretningsbehov

Fordeler

Forpliktelse til like muligheter og en kulturelt mangfoldig arbeidsstyrke
Omfattende muligheter for innenlandsreiser samt støtte til prosjekt- og forretningsbehov