PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer arendab analüüsi- ja testimislahendusi, mida kasutatakse farmaatsia- ja tervishoiusektoris, toidu- ja joogitööstuses, keskkonnaanalüüsis ning tööstuslikus testimises. Selle tootevalikusse kuuluvad massispektromeetrid, kromatograafiaseadmed, spektroskoopiasüsteemid, laboriseadmed ja kulumaterjalid, mis aitavad organisatsioonidel hinnata materjale, toetada teadusuuringuid, tagada toodete kvaliteeti ja täita nõuetele vastavuse standardeid. 1938. aastast tegutsev PerkinElmer teeb kogu maailmas koostööd laborite ja tööstusmeeskondadega toiduohutuse, keskkonnatestimise, tervishoiu ja tööstusliku kvaliteedikontrolli valdkonnas.

Farmaatsia automaatika- ja juhtimisinsener – PerkinElmeri objektil

Kavandad ja rakendad farmaatsia- ja bioteaduste tootmise automaatika-, MES-, valideerimis- ja digisüsteeme. Toetad Project Farma kliendiprojekte USA tootmiskohtades.

Kirjeldus

  • Kavandad bioloogiliste ravimite, farmaatsia- ja täiustatud ravimeetodite tootmissüsteemide süsteemiarhitektuure ja andmevooge
  • Töötad välja tooterezepte ERP-, MES- ja DCS Batchi rakenduskihis
  • Lood ja haldad põhiandmeid
  • Koostad ISA-88 ja ISA-95 nõuetele vastavaid arhitektuuri-, rakendusvoo- ja andmevooskeeme
  • Kavandad arhitektuure skaleeritavuse, küberturvalisuse, andmete terviklikkuse ja mitme toote paindlikkuse tagamiseks
  • Juhid URS-, FRS-, DS/DDS-dokumentide, funktsionaalsete ja juhtimiskirjelduste, retseptidokumentatsiooni, automaatikastandardite ja insenerijuhiste koostamist, ülevaatamist ja kinnitamist
  • Teisendad protsessinõuded digisüsteemide projekteerimisdokumentatsiooniks
  • Konfigureerid, programmeerid, juurutad, muudad ja testid MES-, LIMS-, serialiseerimis- ja CMMS-funktsioone
  • Aitad integreerida OEM-i seadmekogumeid ja tootmisseadmeid
  • Toetad FAT-, SAT-, IQ/OQ- ja PQ-protokolle ning GMP valideerimistegevusi
  • Juhid digisüsteemide kõrvalekallete uurimisi, CAPA-meetmeid ja riskihindamisi
  • Uurid partiitõrkeid ja süsteemi jõudlusprobleeme ning optimeerid süsteemi toimimist
  • Teed algpõhjuse analüüse ja lahendad ööpäevaringsete toimingute probleeme
  • Koostad uuenduste, paikade ja süsteemilaienduste elutsükli plaane
  • Teed koostööd IT/OT-, protsessitehnika-, MSAT-, kvaliteedi- ja kapitaliprojektide meeskondadega
  • Koordineerid tarnijaid, süsteemiintegraatoreid ja OEM-e ning vaatad üle projekteerimispakette
  • Juhendad nooreminsenere ja oled auditite ning regulatiivsete kontrollide ajal tehniline valdkonnaekspert
  • Oled kliendi kontaktisik rahulolu, projektide elluviimise ja kliendisuhete haldamise küsimustes

Nõuded

  • Inseneriteaduse, näiteks automaatika-, elektri-, keemia- või masinaehituse, või seotud eriala bakalaureusekraad
  • Vähemalt 2–16+ aastat automaatikainseneri kogemust GMP nõuetele vastavates bioteadustes, sealhulgas biotehnoloogia-, farmaatsia- või ATMP-keskkondades
  • Ekspertteadmised mitmest MES-platvormist, andmehoidlatest, serialiseerimisest ning ERP-, LIMS-, CMMS- ja muude tootmisrakenduste integratsioonidest
  • Tõendatud võime koostada, tõlgendada ja hallata URS-, FRS- ja DS-dokumentatsiooni
  • Kogemus tootmisrakenduste süsteemirakenduste ja andmevoogude kavandamisel
  • Head teadmised ISA-88 partiijuhtimisest, ISA-95 tootmishierarhiast ja GAMP 5-st
  • Praktiline kogemus bioloogiliste ravimite ning steriilse või aseptilise tootmise keskkondade toetamisel
  • Globaalsete tootjate kasutatavate mitme asukoha standardite mõistmine
  • Luba töötada täistööajaga Ameerika Ühendriikides
  • Võime töötada ilma praeguse või tulevase viisatoeta
  • Kehtiv juhiluba
  • Valmidus reisida riigisiseselt ja projektide ning ärivajaduste tõttu potentsiaalselt ulatuslikult

Hüved

  • Pühendumus võrdsetele võimalustele ja kultuuriliselt mitmekesisele töötajaskonnale
  • Ulatuslikud riigisisesed reisivõimalused ning tugi projekti- ja ärivajadustele

Seotud töökohad

BLACKCLOAK

Vanem ettevõtete kliendisuhete juht – kaugtöö, Ameerika Ühendriigid

BLACKCLOAK
11 – 50 Töötajad
KüberturvalisusSaaS

Juhid BlackCloaki suurimaid ettevõttekontosid, lood suhteid tippjuhtidega ning suunad kasutuselevõttu, klientide hoidmist ja teenuse kasutamist. Kasutad kliendiandmeid ja tehisintellektil põhinevaid töövooge programmi väärtuse näitamiseks ja kontode kasvatamiseks.

Ava
Hyland

Vanemstrateegiliste partnerlussuhete arendusjuht, süsteemiintegraatorid

Hyland
1001 – 5000 Töötajad
H1B viisa sponsorB2BEttevõteSaaS

Juhid Hylandi strateegilisi partnerlussuhteid üleilmsete ja piirkondlike süsteemiintegraatoritega ning koostad ühiseid äriplaane ja ettevõtetele suunatud turuletuleku programme. Koordineerid meeskondadevahelist ühis müüki ja partnerite arendamist, et kasvatada müügivõimaluste portfelli ja mõõta partnerite mõju tulemustele.

Ava
BBYO

Tehisintellekti strateegia ja juurutamise vanemdirektor

BBYO
51 – 200 Töötajad
HaridusNõustamineReisimine

Juhid BBYO tehisintellekti strateegiat, juhtimist, töötajate koolitust ja töövoogude täiustamist organisatsiooni juhtiva tehisintellekti eksperdina. Toetad tehisintellekti vastutustundlikku kasutuselevõttu eri tiimides ja tegevusvaldkondades.

Ava