PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer พัฒนาโซลูชันด้านการวิเคราะห์และการทดสอบที่ใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม การดูแลสุขภาพ อาหารและเครื่องดื่ม การวิเคราะห์สิ่งแวดล้อม และการทดสอบภาคอุตสาหกรรม กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยแมสสเปกโตรมิเตอร์ เครื่องมือโครมาโทกราฟี ระบบสเปกโทรสโกปี อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และวัสดุสิ้นเปลือง ซึ่งช่วยให้องค์กรต่าง ๆ ประเมินวัสดุ สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ รักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ และปฏิบัติตามมาตรฐานด้านการกำกับดูแล ด้วยประวัติความเป็นมายาวนานนับตั้งแต่ปี 1938 PerkinElmer ทำงานร่วมกับห้องปฏิบัติการและทีมงานในภาคอุตสาหกรรมทั่วโลก ครอบคลุมการใช้งานด้านความปลอดภัยอาหาร การทดสอบสิ่งแวดล้อม การดูแลสุขภาพ และการควบคุมคุณภาพภาคอุตสาหกรรม

วิศวกรระบบอัตโนมัติและระบบควบคุมด้านเภสัชกรรม - ประจำไซต์ PerkinElmer

ออกแบบและติดตั้งระบบอัตโนมัติ ระบบ MES ระบบตรวจรับรอง และระบบดิจิทัลสำหรับการผลิตยาและวิทยาศาสตร์ชีวภาพ สนับสนุนโครงการของลูกค้า Project Farma ณ สถานที่ผลิตทั่วสหรัฐอเมริกา

รายละเอียด

  • ออกแบบสถาปัตยกรรมระบบและโฟลว์ข้อมูลสำหรับระบบการผลิตชีววัตถุ ผลิตภัณฑ์ยา และการรักษาขั้นสูง
  • พัฒนากลยุทธ์สูตรผลิตภัณฑ์ครอบคลุมชั้นแอปพลิเคชัน ERP, MES และ DCS Batch
  • จัดทำและกำกับดูแลข้อมูลหลัก
  • จัดทำแผนภาพสถาปัตยกรรม โฟลว์แอปพลิเคชัน และโฟลว์ข้อมูลให้สอดคล้องกับ ISA-88 และ ISA-95
  • ออกแบบสถาปัตยกรรมที่รองรับการขยายขนาด ความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์ ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล และความยืดหยุ่นสำหรับหลายผลิตภัณฑ์
  • เป็นผู้นำในการจัดทำ ตรวจทาน และอนุมัติ URS, FRS, DS/DDS, เอกสารคำอธิบายฟังก์ชันและการควบคุม เอกสารสูตรผลิตภัณฑ์ มาตรฐานระบบอัตโนมัติ และแนวทางวิศวกรรม
  • แปลงข้อกำหนดของกระบวนการให้เป็นเอกสารการออกแบบระบบดิจิทัล
  • กำหนดค่า เขียนโปรแกรม ติดตั้ง ปรับเปลี่ยน และทดสอบฟังก์ชัน MES, LIMS, Serialization และ CMMS
  • ช่วยบูรณาการ skid ของ OEM และอุปกรณ์การผลิต
  • สนับสนุนโปรโตคอล FAT, SAT, IQ/OQ และ PQ รวมถึงกิจกรรมการตรวจรับรองตาม GMP
  • เป็นผู้นำการสืบสวนความเบี่ยงเบนของระบบดิจิทัล การดำเนินการ CAPA และการประเมินความเสี่ยง
  • สืบสวนความล้มเหลวของแบตช์และปัญหาประสิทธิภาพของระบบ จากนั้นปรับปรุงการทำงานของระบบให้เหมาะสม
  • จัดทำการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้าและแก้ไขปัญหาสำหรับการปฏิบัติงานตลอด 24/7
  • จัดทำแผนวงจรชีวิตสำหรับการอัปเกรด การติดตั้งแพตช์ และการขยายระบบ
  • ทำงานร่วมกับทีม IT/OT วิศวกรรมกระบวนการ MSAT คุณภาพ และโครงการลงทุน
  • ประสานงานผู้จำหน่าย ผู้รวมระบบ และ OEM พร้อมตรวจทานชุดเอกสารการออกแบบ
  • ให้คำปรึกษาแก่วิศวกรรุ่นน้องและทำหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเทคนิคระหว่างการตรวจประเมินและการตรวจสอบตามข้อกำหนด
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานกับลูกค้าในด้านความพึงพอใจ การส่งมอบโครงการ และการบริหารความสัมพันธ์

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิศวกรรมศาสตร์ เช่น ระบบอัตโนมัติ วิศวกรรมไฟฟ้า วิศวกรรมเคมี วิศวกรรมเครื่องกล หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมระบบอัตโนมัติในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่ปฏิบัติตาม GMP อย่างน้อย 2–16+ ปี รวมถึงสภาพแวดล้อมด้านเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ ATMP
  • มีประสบการณ์ระดับผู้เชี่ยวชาญกับแพลตฟอร์ม MES หลายรูปแบบ คลังข้อมูล Serialization และการเชื่อมต่อกับ ERP, LIMS, CMMS รวมถึงแอปพลิเคชันการผลิตอื่น ๆ
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการจัดทำ ตีความ และรับผิดชอบเอกสาร URS, FRS และ DS
  • มีประสบการณ์ออกแบบแอปพลิเคชันระบบและโฟลว์ข้อมูลระหว่างแอปพลิเคชันการผลิต
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับการควบคุมแบตช์ตาม ISA-88 ลำดับชั้นการผลิตตาม ISA-95 และ GAMP 5
  • มีประสบการณ์ปฏิบัติงานในการสนับสนุนสภาพแวดล้อมการผลิตชีววัตถุและการผลิตปลอดเชื้อหรือปราศจากเชื้อ
  • เข้าใจมาตรฐานการทำงานหลายไซต์ที่ผู้ผลิตระดับโลกใช้
  • ได้รับอนุญาตให้ทำงานเต็มเวลาในสหรัฐอเมริกา
  • สามารถทำงานได้โดยไม่ต้องได้รับการสนับสนุนวีซ่าในปัจจุบันหรืออนาคต
  • ต้องมีใบขับขี่ที่ยังไม่หมดอายุ
  • ยินดีเดินทางภายในประเทศ และอาจต้องเดินทางเป็นระยะเวลามากตามความต้องการของโครงการและธุรกิจ

สวัสดิการ

  • มุ่งมั่นสร้างโอกาสในการจ้างงานที่เท่าเทียมและส่งเสริมบุคลากรที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม
  • มีโอกาสเดินทางภายในประเทศเป็นจำนวนมาก พร้อมการสนับสนุนตามความต้องการของโครงการและธุรกิจ