PerkinElmer

5 001 – 10 000 Anställda

Sponsor för H1B-visum Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Livsmedel och drycker

PerkinElmer utvecklar lösningar för analys och testning som används inom läkemedel, hälso- och sjukvård, mat och dryck, miljöanalys samt industriell testning. Produktportföljen omfattar masspektrometrar, kromatografiinstrument, spektroskopisystem, laboratorieutrustning och förbrukningsvaror som hjälper organisationer att utvärdera material, stödja vetenskaplig forskning, upprätthålla produktkvalitet och uppfylla efterlevnadsstandarder. Med en historia som går tillbaka till 1938 samarbetar PerkinElmer med laboratorier och industriteam över hela världen inom områden som livsmedelssäkerhet, miljötestning, hälso- och sjukvård samt industriell kvalitetskontroll.

Jobb på företaget

Ingenjör inom läkemedelsautomation och styrsystem – PerkinElmer på plats

Utforma och implementera automation, MES, validering och digitala system för tillverkning inom läkemedel och livsvetenskaper. Stöd Project Farmas kundprojekt vid tillverkningsanläggningar i USA.

för 2 veckor sedan

USA

60 000 $ – 180 000 $ / år

På plats Heltid Junior Mellannivå Obligatoriskt Språk: engelska Ingenjör

Cybersäkerhet ERP

Beskrivning

Utforma systemarkitekturer och dataflöden för tillverkningssystem inom biologiska läkemedel, läkemedel och avancerade terapier
Utveckla strategier för produktrecept över applikationslagren ERP, MES och DCS Batch
Etablera och styra masterdata
Ta fram arkitektur-, applikationsflödes- och dataflödesdiagram i enlighet med ISA-88 och ISA-95
Utforma arkitekturer för skalbarhet, cybersäkerhet, dataintegritet och flexibilitet för flera produkter
Leda framtagning, granskning och godkännande av URS, FRS, DS/DDS, funktionella beskrivningar och styrbeskrivningar, receptdokumentation, automationsstandarder och tekniska riktlinjer
Omsätta processkrav till dokumentation för digital systemdesign
Konfigurera, programmera, driftsätta, ändra och testa MES-, LIMS-, serialiserings- och CMMS-funktioner
Medverka vid integration av OEM-skid och tillverkningsutrustning
Stödja FAT-, SAT-, IQ/OQ- och PQ-protokoll samt GMP-valideringsaktiviteter
Leda utredningar av avvikelser i digitala system, CAPA och riskbedömningar
Utreda batchfel och problem med systemprestanda och därefter optimera systemdriften
Genomföra grundorsaksanalyser och lösa problem i verksamhet som pågår dygnet runt
Skapa livscykelplaner för uppgraderingar, patchar och systemutbyggnader
Arbeta med IT/OT-, processingenjörs-, MSAT-, kvalitets- och kapitalprojektteam
Samordna leverantörer, systemintegratörer och OEM-företag samt granska konstruktionsunderlag
Mentorera juniora ingenjörer och fungera som teknisk ämnesexpert vid revisioner och myndighetsinspektioner
Vara kundens kontaktperson för kundnöjdhet, projektleverans och relationshantering

Krav

Kandidatexamen i ingenjörsvetenskap, till exempel automation, elektroteknik, kemi, maskinteknik eller en närliggande disciplin
Minst 2–16+ års erfarenhet av automationsingenjörsarbete inom GMP-reglerade livsvetenskaper, inklusive bioteknik, läkemedel eller ATMP-miljöer
Erfarenhet på expertnivå av flera MES-plattformar, dataregister, serialisering samt integrationer med ERP, LIMS, CMMS och andra tillverkningsapplikationer
Dokumenterad förmåga att skriva, tolka och ansvara för URS-, FRS- och DS-dokumentation
Erfarenhet av att utforma systemapplikationer och dataflöden över tillverkningsapplikationer
Goda kunskaper i ISA-88 för batchstyrning, ISA-95:s hierarki för tillverkning och GAMP 5
Praktisk erfarenhet av att stödja tillverkning av biologiska läkemedel samt steril eller aseptisk tillverkning
Förståelse för multisite-standarder som används av globala tillverkare
Behörighet att arbeta heltid i USA
Förmåga att arbeta utan nuvarande eller framtida visumsponsring
Måste ha giltigt körkort
Beredskap att resa inom landet och potentiellt omfattande i samband med projekt- och verksamhetsbehov

Förmåner

Engagemang för lika möjligheter och en kulturellt mångfaldig arbetsstyrka
Omfattande möjligheter till resor inom landet samt stöd för projekt- och verksamhetsbehov