PerkinElmer разрабатывает аналитические решения и решения для тестирования, применяемые в фармацевтике, здравоохранении, пищевой промышленности и производстве напитков, экологическом анализе и промышленных испытаниях. В портфель компании входят масс-спектрометры, хроматографические приборы, спектроскопические системы, лабораторное оборудование и расходные материалы, которые помогают организациям оценивать материалы, поддерживать научные исследования, обеспечивать качество продукции и соблюдать нормативные стандарты. Компания PerkinElmer, история которой ведёт отсчёт с 1938 года, сотрудничает с лабораториями и промышленными командами по всему миру в таких областях, как безопасность пищевых продуктов, экологические испытания, здравоохранение и промышленный контроль качества.
Инженер по автоматизации и системам управления в фармацевтике — на площадке PerkinElmer
Проектируйте и внедряйте системы автоматизации, MES, валидации и цифровые решения для фармацевтического и биотехнологического производства. Поддерживайте проекты Project Farma на производственных площадках США.
Соединенные Штаты
Алабама
Аризона
Калифорния
Колорадо
Флорида
Иллинойс
Айова
Канзас
Кентукки
Мэн
Мэриленд
Массачусетс
Мичиган
Миннесота
Миссури
Нью-Гэмпшир
Нью-Джерси
Нью-Йорк
Северная Каролина
Огайо
Орегон
Пенсильвания
Род-Айленд
Южная Каролина
Техас
Виргиния
Вашингтон
Висконсин60 000 $ – 180 000 $ / год
В офисеПолная занятостьМладший специалистСредний уровеньТребуемый Язык: английскийИнженерОписание
- Проектировать архитектуры систем и потоки данных для производства биологических препаратов, фармацевтической продукции и передовых терапевтических средств
- Разрабатывать стратегии рецептур продуктов на уровнях приложений ERP, MES и пакетного управления DCS
- Создавать и контролировать нормативно-справочные данные
- Разрабатывать диаграммы архитектуры, потоков приложений и потоков данных в соответствии с ISA-88 и ISA-95
- Проектировать архитектуры с учетом масштабируемости, кибербезопасности, целостности данных и гибкости для нескольких продуктов
- Руководить созданием, проверкой и утверждением URS, FRS, DS/DDS, функциональных описаний и описаний контуров управления, документации по рецептурам, стандартов автоматизации и инженерных руководств
- Преобразовывать требования к процессам в документацию по проектированию цифровых систем
- Настраивать, программировать, внедрять, изменять и тестировать функции MES, LIMS, сериализации и CMMS
- Помогать интегрировать установки OEM и производственное оборудование
- Поддерживать протоколы FAT, SAT, IQ/OQ и PQ, а также мероприятия по валидации GMP
- Руководить расследованиями отклонений в цифровых системах, CAPA и оценками рисков
- Расследовать сбои партий и проблемы производительности систем, а затем оптимизировать работу систем
- Проводить анализ первопричин и устранять проблемы в режиме работы 24/7
- Создавать планы жизненного цикла для обновлений, исправлений и расширения систем
- Взаимодействовать с командами IT/OT, инженерии процессов, MSAT, качества и капитальных проектов
- Координировать поставщиков, системных интеграторов и OEM, проверяя проектные пакеты
- Наставлять младших инженеров и выступать техническим экспертом во время аудитов и регуляторных инспекций
- Выступать связующим звеном с клиентом по вопросам удовлетворенности, реализации проектов и управления отношениями
Требования
- Высшее инженерное образование по специальности, например автоматизация, электротехника, химическая инженерия, машиностроение или смежная область
- От 2 до 16 и более лет опыта в инженерии автоматизации в регулируемых GMP-средах наук о жизни, включая биотехнологию, фармацевтику или ATMP
- Экспертный опыт работы с несколькими платформами MES, хранилищами данных, сериализацией и интеграциями с ERP, LIMS, CMMS и другими производственными приложениями
- Подтвержденная способность составлять, интерпретировать и курировать документацию URS, FRS и DS
- Опыт проектирования приложений и потоков данных в производственных приложениях
- Глубокое знание пакетного управления ISA-88, иерархии производства ISA-95 и GAMP 5
- Практический опыт поддержки производства биологических препаратов, а также стерильного или асептического производства
- Понимание стандартов, используемых глобальными производителями на нескольких площадках
- Право работать полный рабочий день в США
- Готовность работать без текущего или будущего визового спонсорства
- Действующее водительское удостоверение
- Готовность к внутренним поездкам по стране, потенциально частым и продолжительным, в соответствии с проектными и деловыми потребностями
Преимущества
- Приверженность принципам равных возможностей и культурному разнообразию персонала
- Широкие возможности для поездок по стране и поддержка проектных и деловых потребностей