PerkinElmer kehittää analyysi- ja testausratkaisuja lääketeollisuuden, terveydenhuollon, elintarvike- ja juomateollisuuden, ympäristöanalyysin sekä teollisen testauksen tarpeisiin. Sen tuotevalikoimaan kuuluu massaspektrometrejä, kromatografialaitteita, spektroskopiajärjestelmiä, laboratoriolaitteita ja kulutustarvikkeita, joiden avulla organisaatiot voivat arvioida materiaaleja, tukea tieteellistä tutkimusta, ylläpitää tuotteiden laatua ja täyttää vaatimustenmukaisuusstandardit. Vuodesta 1938 lähtien toiminut PerkinElmer työskentelee laboratorioiden ja teollisuuden tiimien kanssa eri puolilla maailmaa elintarviketurvallisuuden, ympäristötestauksen, terveydenhuollon ja teollisen laadunvalvonnan parissa.
Lääkealan automaatio- ja säätöinsinööri – PerkinElmerin kohteessa
Suunnittelet ja otat käyttöön automaatio-, MES-, validointi- ja digitaalisia järjestelmiä lääkkeiden ja biotieteiden tuotantoon. Tuet Project Farman asiakasprojekteja Yhdysvaltojen tuotantolaitoksissa.
Yhdysvallat
Alabama
Arizona
Kalifornia
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Pohjois-Carolina
Ohio
Oregon
Pennsylvania
Rhode Island
Etelä-Carolina
Texas
Virginia
Washington
Wisconsin60 000 $ – 180 000 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiInsinööriKuvaus
- Suunnittelet järjestelmäarkkitehtuureja ja tietovirtoja biologisten lääkkeiden, lääkkeiden ja kehittyneiden hoitojen tuotantojärjestelmille
- Kehität tuotereseptistrategioita ERP-, MES- ja DCS Batch -sovelluskerroksille
- Perustat ja hallinnoit perustietoja
- Laadit ISA-88- ja ISA-95-standardien mukaisia arkkitehtuuri-, sovellusvirta- ja tietovirtakaavioita
- Suunnittelet arkkitehtuureja skaalautuvuutta, kyberturvallisuutta, tietojen eheyttä ja useiden tuotteiden joustavuutta varten
- Johdat URS-, FRS-, DS/DDS-dokumenttien, toiminnallisten ja ohjauskuvausten, reseptidokumentaation, automaatiostandardien ja suunnitteluohjeiden laatimista, tarkastamista ja hyväksymistä
- Muutat prosessivaatimukset digitaalisten järjestelmien suunnitteludokumentaatioksi
- Konfiguroit, ohjelmoit, otat käyttöön, muokkaat ja testaat MES-, LIMS-, serialisointi- ja CMMS-toimintoja
- Avustat OEM-järjestelmäkokonaisuuksien ja tuotantolaitteiden integroinnissa
- Tuet FAT-, SAT-, IQ/OQ- ja PQ-protokollia sekä GMP-validointitoimia
- Johdat digitaalisten järjestelmien poikkeamien tutkintaa, CAPA-toimia ja riskinarviointeja
- Tutkit erävirheitä ja järjestelmien suorituskykyongelmia ja optimoit järjestelmän toimintaa
- Teet juurisyyanalyysejä ja ratkaiset ympärivuorokautisten toimintojen ongelmia
- Laadit elinkaarisuunnitelmia päivityksille, korjaustiedostoille ja järjestelmien laajennuksille
- Työskentelet IT/OT-, prosessisuunnittelu-, MSAT-, laatu- ja investointiprojektitiimien kanssa
- Koordinoit toimittajia, järjestelmäintegraattoreita ja OEM-valmistajia sekä tarkastat suunnittelupaketteja
- Mentoroit nuorempia insinöörejä ja toimit teknisenä asiantuntijana auditoinneissa ja viranomaistarkastuksissa
- Toimit asiakkaan yhteyshenkilönä tyytyväisyyteen, projektien toimitukseen ja asiakassuhteiden hallintaan liittyvissä asioissa
Vaatimukset
- Insinöörin, esimerkiksi automaatio-, sähkö-, kemian- tai konetekniikan, tai lähialan kandidaatin tutkinto
- Vähintään 2–16+ vuoden kokemus automaatiosuunnittelusta GMP-säännellyissä biotieteissä, mukaan lukien biotekniikan, lääketeollisuuden tai ATMP-ympäristöt
- Asiantuntijatason kokemus useista MES-alustoista, tietovarastoista, serialisoinnista ja integraatioista ERP-, LIMS-, CMMS- ja muiden tuotantosovellusten kanssa
- Osoitettu kyky laatia, tulkita ja omistaa URS-, FRS- ja DS-dokumentaatiota
- Kokemus järjestelmäsovellusten ja tietovirtojen suunnittelusta tuotantosovellusten välillä
- Vahva ISA-88-eräohjauksen, ISA-95-tuotantohierarkian ja GAMP 5:n tuntemus
- Käytännön kokemus biologisten lääkkeiden sekä steriilien tai aseptisten tuotantoympäristöjen tukemisesta
- Globaalien valmistajien käyttämien monitoimipaikkastandardien tuntemus
- Valtuutus työskennellä kokoaikaisesti Yhdysvalloissa
- Mahdollisuus työskennellä ilman nykyistä tai tulevaa viisumituen tarvetta
- Voimassa oleva ajokortti
- Valmius matkustaa kotimaassa ja mahdollisesti paljon projektien ja liiketoiminnan tarpeiden vuoksi
Edut
- Sitoutuminen yhtäläisiin mahdollisuuksiin ja kulttuurisesti monimuotoiseen työyhteisöön
- Runsaasti kotimaan matkustusmahdollisuuksia ja tukea projekti- ja liiketoimintatarpeisiin