
PerkinElmer розробляє аналітичні рішення та рішення для випробувань, які застосовуються у фармацевтиці, охороні здоров’я, харчовій промисловості та виробництві напоїв, екологічному аналізі й промислових випробуваннях. Портфель компанії охоплює мас-спектрометри, хроматографічні прилади, спектроскопічні системи, лабораторне обладнання та витратні матеріали, що допомагають організаціям оцінювати матеріали, підтримувати наукові дослідження, забезпечувати якість продукції та відповідати нормативним стандартам. Компанія PerkinElmer, історія якої бере початок у 1938 році, співпрацює з лабораторіями та промисловими командами по всьому світу у сферах безпеки харчових продуктів, екологічних випробувань, охорони здоров’я та промислового контролю якості.
Інженер з автоматизації та систем керування у фармацевтиці — на майданчику PerkinElmer
Проєктуйте та впроваджуйте системи автоматизації, MES, валідації й цифрові рішення для фармацевтичного та біотехнологічного виробництва. Підтримуйте проєкти Project Farma на виробничих майданчиках у США.
60 000 $ – 180 000 $ / рік
На місціПовна зайнятістьМолодший спеціалістСередній рівеньОбов’язкова Мова: англійськаІнженерОпис
- Проєктувати архітектури систем і потоки даних для виробництва біологічних препаратів, фармацевтичної продукції та передових терапевтичних засобів
- Розробляти стратегії рецептур продуктів на рівнях застосунків ERP, MES і пакетного керування DCS
- Створювати та контролювати нормативно-довідкові дані
- Розробляти діаграми архітектури, потоків застосунків і потоків даних відповідно до ISA-88 та ISA-95
- Проєктувати архітектури з урахуванням масштабованості, кібербезпеки, цілісності даних і гнучкості для кількох продуктів
- Керувати створенням, перевіркою та затвердженням URS, FRS, DS/DDS, функціональних описів і описів контурів керування, документації рецептур, стандартів автоматизації та інженерних настанов
- Перетворювати вимоги до процесів на документацію з проєктування цифрових систем
- Налаштовувати, програмувати, впроваджувати, змінювати й тестувати функції MES, LIMS, серіалізації та CMMS
- Допомагати інтегрувати установки OEM і виробниче обладнання
- Підтримувати протоколи FAT, SAT, IQ/OQ і PQ, а також заходи з валідації GMP
- Керувати розслідуваннями відхилень у цифрових системах, CAPA та оцінюваннями ризиків
- Розслідувати збої партій і проблеми продуктивності систем, а потім оптимізувати роботу систем
- Проводити аналіз першопричин і розв’язувати проблеми в режимі 24/7
- Створювати плани життєвого циклу для оновлень, виправлень і розширення систем
- Працювати з командами IT/OT, інженерії процесів, MSAT, якості та капітальних проєктів
- Координувати постачальників, системних інтеграторів і OEM, перевіряючи проєктні пакети
- Наставляти молодших інженерів і бути технічним експертом під час аудитів і регуляторних інспекцій
- Бути контактною особою клієнта з питань задоволеності, реалізації проєктів і управління взаєминами
Вимоги
- Вища інженерна освіта за спеціальністю, наприклад автоматизація, електротехніка, хімічна інженерія, машинобудування або суміжна галузь
- Від 2 до 16 і більше років досвіду в інженерії автоматизації у GMP-регульованих середовищах наук про життя, зокрема в біотехнології, фармацевтиці або ATMP
- Експертний досвід роботи з кількома платформами MES, сховищами даних, серіалізацією та інтеграціями з ERP, LIMS, CMMS та іншими виробничими застосунками
- Підтверджена здатність готувати, тлумачити та супроводжувати документацію URS, FRS і DS
- Досвід проєктування застосунків і потоків даних у виробничих застосунках
- Глибокі знання пакетного керування ISA-88, ієрархії виробництва ISA-95 і GAMP 5
- Практичний досвід підтримки виробництва біологічних препаратів, а також стерильного або асептичного виробництва
- Розуміння стандартів, які використовують глобальні виробники на кількох майданчиках
- Право працювати повний робочий день у США
- Готовність працювати без поточного або майбутнього візового спонсорства
- Чинне водійське посвідчення
- Готовність до внутрішніх поїздок країною, потенційно частих і тривалих, відповідно до проєктних і ділових потреб
Переваги
- Відданість принципам рівних можливостей і культурному різноманіттю персоналу
- Широкі можливості для поїздок країною та підтримка проєктних і ділових потреб