PerkinElmer desarrolla soluciones analíticas y de ensayo utilizadas en los sectores farmacéutico, sanitario, de alimentación y bebidas, de análisis medioambiental y de ensayos industriales. Su cartera incluye espectrómetros de masas, instrumentos de cromatografía, sistemas de espectroscopia, equipos de laboratorio y consumibles que ayudan a las organizaciones a evaluar materiales, respaldar la investigación científica, mantener la calidad de los productos y cumplir las normas de conformidad. Con una trayectoria que se remonta a 1938, PerkinElmer trabaja con laboratorios y equipos industriales de todo el mundo en aplicaciones relacionadas con la seguridad alimentaria, los ensayos medioambientales, la atención sanitaria y el control de calidad industrial.
Ingeniero/a de Automatización y Control Farmacéutico - Presencial en PerkinElmer
Diseña e implementa sistemas de automatización, MES, validación y soluciones digitales para la fabricación farmacéutica y de ciencias de la vida. Apoya los proyectos de Project Farma en centros de fabricación de Estados Unidos.
Estados Unidos
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Massachusetts
Míchigan
Minnesota
Misuri
Nuevo Hampshire
Nueva Jersey
Nueva York
Carolina del Norte
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Oregón
Pensilvania
Rhode Island
Carolina del Sur
Texas
Virginia
Washington
Wisconsin60.000 $ – 180.000 $ / año
PresencialTiempo completoJuniorIntermedioIdioma Obligatorio: inglésIngenieroDescripción
- Diseñar arquitecturas de sistemas y flujos de datos para sistemas de fabricación de productos biológicos, farmacéuticos y terapias avanzadas
- Desarrollar estrategias de recetas de productos en las capas de aplicaciones ERP, MES y DCS Batch
- Establecer y gobernar los datos maestros
- Elaborar diagramas de arquitectura, flujos de aplicaciones y flujos de datos alineados con ISA-88 e ISA-95
- Diseñar arquitecturas escalables, con ciberseguridad, integridad de datos y flexibilidad para múltiples productos
- Liderar la creación, revisión y aprobación de URS, FRS, DS/DDS, narrativas funcionales y de control, documentación de recetas, estándares de automatización y directrices de ingeniería
- Convertir los requisitos de procesos en documentación de diseño de sistemas digitales
- Configurar, programar, implementar, modificar y probar funciones de MES, LIMS, serialización y CMMS
- Ayudar a integrar skids de OEM y equipos de fabricación
- Apoyar los protocolos FAT, SAT, IQ/OQ y PQ, junto con las actividades de validación GMP
- Liderar investigaciones de desviaciones de sistemas digitales, CAPA y evaluaciones de riesgos
- Investigar fallos de lotes y problemas de rendimiento de los sistemas, y después optimizar su funcionamiento
- Proporcionar análisis de causa raíz y resolución de problemas para operaciones 24/7
- Crear planes de ciclo de vida para actualizaciones, parches y ampliaciones de sistemas
- Trabajar con los equipos de IT/OT, ingeniería de procesos, MSAT, calidad y proyectos de capital
- Coordinar a proveedores, integradores de sistemas y OEM, revisando los paquetes de diseño
- Orientar a ingenieros júnior y actuar como experto técnico durante auditorías e inspecciones regulatorias
- Actuar como enlace con el cliente para la satisfacción, la ejecución de proyectos y la gestión de relaciones
Requisitos
- Título universitario en Ingeniería, por ejemplo Automatización, Eléctrica, Química, Mecánica o una disciplina relacionada
- Entre 2 y más de 16 años de experiencia en ingeniería de automatización en ciencias de la vida bajo GMP, incluidos entornos biotecnológicos, farmacéuticos o de ATMP
- Experiencia de nivel experto con varias plataformas MES, repositorios de datos, serialización e integraciones con ERP, LIMS, CMMS y otras aplicaciones de fabricación
- Capacidad demostrada para redactar, interpretar y asumir la responsabilidad de la documentación URS, FRS y DS
- Experiencia en el diseño de aplicaciones y flujos de datos entre aplicaciones de fabricación
- Conocimientos sólidos de control de lotes ISA-88, jerarquía de fabricación ISA-95 y GAMP 5
- Experiencia práctica en entornos de fabricación de productos biológicos y de fabricación estéril o aséptica
- Conocimiento de los estándares multisede utilizados por fabricantes globales
- Autorización para trabajar a tiempo completo en Estados Unidos
- Capacidad para trabajar sin patrocinio de visado actual o futuro
- Debe tener un permiso de conducir válido
- Disponibilidad para viajar dentro del país y potencialmente de forma extensa por necesidades de los proyectos y del negocio
Beneficios
- Compromiso con la igualdad de oportunidades y una plantilla culturalmente diversa
- Amplias oportunidades de viajar dentro del país y apoyo para las necesidades de los proyectos y del negocio