PerkinElmer vyvíjí analytická a testovací řešení využívaná ve farmaceutickém průmyslu, zdravotnictví, potravinářství a výrobě nápojů, při analýze životního prostředí a průmyslovém testování. Portfolio společnosti zahrnuje hmotnostní spektrometry, chromatografické přístroje, spektroskopické systémy, laboratorní vybavení a spotřební materiál, které organizacím pomáhají vyhodnocovat materiály, podporovat vědecký výzkum, udržovat kvalitu produktů a splňovat regulatorní standardy. Společnost PerkinElmer, jejíž historie sahá do roku 1938, spolupracuje s laboratořemi a průmyslovými týmy po celém světě v oblastech, jako jsou bezpečnost potravin, testování životního prostředí, zdravotnictví a průmyslová kontrola kvality.
Inženýr automatizace a řídicích systémů ve farmacii — na pracovišti PerkinElmer
Navrhujte a zavádějte automatizační, MES, validační a digitální systémy pro farmaceutickou výrobu a výrobu v oblasti biologických věd. Podporujte projekty Project Farma ve výrobních závodech v USA.
Spojené státy
Alabama
Arizona
Kalifornie
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Severní Karolína
Ohio
Oregon
Pensylvánie
Rhode Island
Jižní Karolína
Texas
Virginie
Washington
Wisconsin60 000 $ – 180 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýrPopis
- Navrhovat systémové architektury a datové toky pro výrobu biologických léčiv, farmaceutických přípravků a pokročilých terapií
- Vyvíjet strategie produktových receptur napříč aplikačními vrstvami ERP, MES a DCS Batch
- Vytvářet a spravovat kmenová data
- Vytvářet diagramy architektury, toků aplikací a datových toků v souladu s ISA-88 a ISA-95
- Navrhovat architektury s ohledem na škálovatelnost, kybernetickou bezpečnost, integritu dat a flexibilitu pro více produktů
- Vést tvorbu, kontrolu a schvalování dokumentace URS, FRS, DS/DDS, funkčních specifikací a popisů řídicích systémů, dokumentace receptur, standardů automatizace a technických směrnic
- Převádět procesní požadavky do dokumentace návrhu digitálních systémů
- Konfigurovat, programovat, zavádět, upravovat a testovat funkce MES, LIMS, serializace a CMMS
- Pomáhat s integrací OEM skidů a výrobního zařízení
- Podporovat protokoly FAT, SAT, IQ/OQ a PQ i validační činnosti GMP
- Vést vyšetřování odchylek digitálních systémů, CAPA a hodnocení rizik
- Vyšetřovat selhání šarží a problémy s výkonem systémů a následně optimalizovat provoz systému
- Provádět analýzu kořenových příčin a řešit problémy v nepřetržitém provozu 24/7
- Vytvářet plány životního cyklu pro aktualizace, opravy a rozšiřování systémů
- Spolupracovat s týmy IT/OT, procesního inženýrství, MSAT, kvality a kapitálových projektů
- Koordinovat dodavatele, systémové integrátory a OEM a kontrolovat projektové balíčky
- Mentorovat juniorní inženýry a působit jako technický odborník při auditech a regulačních inspekcích
- Být kontaktní osobou pro klienta v oblasti spokojenosti, realizace projektů a řízení vztahů
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru inženýrství, například automatizace, elektrotechnika, chemické inženýrství, strojírenství nebo příbuzný obor
- Nejméně 2 až více než 16 let zkušeností v oblasti automatizačního inženýrství v prostředí life sciences podle GMP, včetně biotechnologie, farmacie nebo ATMP
- Expertní zkušenost s více platformami MES, datovými úložišti, serializací a integracemi s ERP, LIMS, CMMS a dalšími výrobními aplikacemi
- Prokazatelná schopnost vytvářet, interpretovat a vlastnit dokumentaci URS, FRS a DS
- Zkušenost s návrhem systémových aplikací a datových toků napříč výrobními aplikacemi
- Pokročilá znalost dávkového řízení ISA-88, výrobní hierarchie ISA-95 a GAMP 5
- Praktická zkušenost s podporou výroby biologických léčiv a sterilní nebo aseptické výroby
- Znalost standardů pro více závodů používaných globálními výrobci
- Oprávnění pracovat na plný úvazek ve Spojených státech
- Schopnost pracovat bez současného i budoucího vízového sponzorství
- Platný řidičský průkaz
- Ochota cestovat v rámci země, případně často a na delší dobu, podle projektových a obchodních potřeb
Benefity
- Závazek k rovným příležitostem a kulturně rozmanité pracovní síle
- Významné možnosti domácího cestování a podpora projektových a obchodních potřeb