PerkinElmer razvija analitička i ispitna rješenja koja se koriste u farmaceutskoj industriji, zdravstvu, prehrambenoj industriji i industriji pića, analizi okoliša te industrijskom ispitivanju. Njegov portfelj obuhvaća masene spektrometre, kromatografske instrumente, spektroskopske sustave, laboratorijsku opremu i potrošni materijal koji organizacijama pomažu u procjeni materijala, podržavanju znanstvenih istraživanja, održavanju kvalitete proizvoda i ispunjavanju regulatornih standarda. S poviješću koja seže do 1938. godine, PerkinElmer surađuje s laboratorijima i industrijskim timovima diljem svijeta na primjenama u području sigurnosti hrane, ispitivanja okoliša, zdravstva i industrijske kontrole kvalitete.
Inženjer farmaceutske automatizacije i upravljanja – rad na lokaciji PerkinElmer
Projektirajte i uvodite automatizaciju, MES, validaciju i digitalne sustave za proizvodnju u farmaceutskoj industriji i biološkim znanostima. Podržite projekte klijenta Project Farma na proizvodnim lokacijama diljem SAD-a.
Sjedinjene Američke Države
Alabama
Arizona
Kalifornija
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Sjeverna Karolina
Ohio
Oregon
Pennsylvania
Rhode Island
Južna Karolina
Teksas
Virginia
Washington
Wisconsin60.000 $ – 180.000 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaObavezan Jezik: engleskiInženjerOpis
- Projektirajte arhitekture sustava i tokove podataka za proizvodne sustave bioloških lijekova, farmaceutskih proizvoda i naprednih terapija
- Razvijajte strategije proizvodnih receptura kroz aplikacijske slojeve ERP-a, MES-a i DCS Batcha
- Uspostavljajte i upravljajte matičnim podacima
- Izrađujte dijagrame arhitekture, tokova aplikacija i tokova podataka usklađene s normama ISA-88 i ISA-95
- Projektirajte arhitekture za skalabilnost, kibernetičku sigurnost, integritet podataka i fleksibilnost za više proizvoda
- Vodite izradu, pregled i odobravanje dokumentacije URS, FRS, DS/DDS, funkcionalnih i upravljačkih opisa, dokumentacije receptura, standarda automatizacije i inženjerskih smjernica
- Pretvarajte procesne zahtjeve u dokumentaciju dizajna digitalnih sustava
- Konfigurirajte, programirajte, implementirajte, mijenjajte i testirajte funkcije MES-a, LIMS-a, serializacije i CMMS-a
- Pomažite pri integraciji OEM sklopova i proizvodne opreme
- Podržavajte protokole FAT, SAT, IQ/OQ i PQ zajedno s GMP validacijskim aktivnostima
- Vodite istrage odstupanja digitalnih sustava, CAPA postupke i procjene rizika
- Istražujte neuspjehe serija i probleme s performansama sustava te zatim optimizirajte rad sustava
- Pružajte analizu temeljnih uzroka i rješavanje problema za rad 24/7
- Izrađujte planove životnog ciklusa za nadogradnje, zakrpe i proširenja sustava
- Surađujte s timovima IT/OT-a, procesnog inženjerstva, MSAT-a, kvalitete i kapitalnih projekata
- Koordinirajte dobavljače, integratore sustava i OEM-ove te pregledavajte projektne pakete
- Mentorirajte mlađe inženjere i djelujte kao tehnički stručnjak tijekom audita i regulatornih inspekcija
- Budite kontaktna osoba za klijenta u vezi sa zadovoljstvom, isporukom projekata i upravljanjem odnosima
Zahtjevi
- Diploma iz inženjerstva, primjerice automatizacije, elektrotehnike, kemijskog ili strojarstva, ili srodnog područja
- Najmanje 2–16+ godina iskustva u automatizacijskom inženjerstvu u GMP okruženjima bioloških znanosti, uključujući biotehnološka, farmaceutska ili ATMP okruženja
- Stručno iskustvo s više MES platformi, podatkovnim spremištima, serializacijom i integracijama s ERP-om, LIMS-om, CMMS-om i drugim proizvodnim aplikacijama
- Dokazana sposobnost izrade, tumačenja i preuzimanja odgovornosti za dokumentaciju URS, FRS i DS
- Iskustvo u projektiranju sistemskih aplikacija i tokova podataka kroz proizvodne aplikacije
- Napredno poznavanje upravljanja serijama prema ISA-88, proizvodne hijerarhije prema ISA-95 i GAMP-a 5
- Praktično iskustvo u podršci proizvodnji bioloških lijekova te sterilnoj ili aseptičnoj proizvodnji
- Razumijevanje standarda za više lokacija koje koriste globalni proizvođači
- Odobrenje za rad na puno radno vrijeme u Sjedinjenim Američkim Državama
- Sposobnost rada bez trenutačnog ili budućeg sponzoriranja vize
- Važeća vozačka dozvola
- Spremnost na domaća, a moguće i opsežna putovanja prema projektnim i poslovnim potrebama
Pogodnosti
- Predanost jednakim mogućnostima i kulturno raznolikoj radnoj snazi
- Brojne mogućnosti domaćih putovanja i podrška projektnim i poslovnim potrebama