PerkinElmer; ilaç, sağlık, yiyecek ve içecek, çevre analizi ve endüstriyel test alanlarında kullanılan analitik ve test çözümleri geliştirir. Ürün portföyünde kütle spektrometreleri, kromatografi cihazları, spektroskopi sistemleri, laboratuvar ekipmanları ve sarf malzemeleri bulunur. Bu çözümler kuruluşların malzemeleri değerlendirmesine, bilimsel araştırmaları desteklemesine, ürün kalitesini korumasına ve uyumluluk standartlarını karşılamasına yardımcı olur. Geçmişi 1938 yılına uzanan PerkinElmer, gıda güvenliği, çevresel testler, sağlık hizmetleri ve endüstriyel kalite kontrolü gibi çeşitli uygulamalarda dünya genelindeki laboratuvarlar ve sanayi ekipleriyle çalışır.
İlaç Otomasyonu ve Kontrol Mühendisi - PerkinElmer Saha Görevi
İlaç ve yaşam bilimleri üretimi için otomasyon, MES, validasyon ve dijital sistemler tasarlayıp devreye alın. ABD'deki üretim tesislerinde Project Farma müşteri projelerini destekleyin.
Amerika Birleşik Devletleri
Alabama
Arizona
Kaliforniya
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Kuzey Karolina
Ohio
Oregon
Pensilvanya
Rhode Island
Güney Karolina
Teksas
Virginia
Washington
Wisconsin$60.000 – $180.000 / yıl
OfisteTam zamanlıJuniorOrta seviyeZorunlu Dil: İngilizceMühendisAçıklama
- Biyolojik ürün, ilaç ve ileri tedavi üretim sistemleri için sistem mimarileri ve veri akışları tasarlayın
- ERP, MES ve DCS Batch uygulama katmanları arasında ürün reçetesi stratejileri geliştirin
- Ana verileri oluşturun ve yönetin
- ISA-88 ve ISA-95 ile uyumlu mimari, uygulama akışı ve veri akışı diyagramları hazırlayın
- Ölçeklenebilirlik, siber güvenlik, veri bütünlüğü ve çok ürünlü esneklik için mimariler tasarlayın
- URS, FRS, DS/DDS, işlevsel ve kontrol açıklamaları, reçete dokümantasyonu, otomasyon standartları ve mühendislik kılavuzlarının hazırlanmasına, incelenmesine ve onaylanmasına liderlik edin
- Proses gereksinimlerini dijital sistem tasarım dokümantasyonuna dönüştürün
- MES, LIMS, Serileştirme ve CMMS işlevlerini yapılandırın, programlayın, devreye alın, değiştirin ve test edin
- OEM skidlerinin ve üretim ekipmanlarının entegrasyonuna yardımcı olun
- FAT, SAT, IQ/OQ ve PQ protokollerini ve GMP validasyon faaliyetlerini destekleyin
- Dijital sistem sapma incelemelerine, CAPA'lara ve risk değerlendirmelerine liderlik edin
- Parti başarısızlıklarını ve sistem performansı sorunlarını inceleyin, ardından sistem işletimini optimize edin
- 7/24 operasyonlar için kök neden analizi ve sorun çözümü sağlayın
- Yükseltmeler, yamalar ve sistem genişletmeleri için yaşam döngüsü planları oluşturun
- IT/OT, proses mühendisliği, MSAT, kalite ve sermaye projesi ekipleriyle çalışın
- Tedarikçileri, sistem entegratörlerini ve OEM'leri koordine edin; tasarım paketlerini inceleyin
- Genç mühendislere mentorluk yapın ve denetimler ile düzenleyici kurum incelemeleri sırasında teknik konu uzmanı olarak görev alın
- Müşteri memnuniyeti, proje teslimi ve ilişki yönetimi için müşteri irtibat kişisi olarak görev yapın
Gereksinimler
- Otomasyon, Elektrik, Kimya, Makine veya ilgili bir alanda mühendislik lisans derecesi
- GMP kapsamındaki yaşam bilimlerinde, biyoteknoloji, ilaç veya ATMP ortamları dahil, en az 2-16+ yıl otomasyon mühendisliği deneyimi
- Birden fazla MES platformu, veri depoları, Serileştirme ve ERP, LIMS, CMMS ile diğer üretim uygulamalarına entegrasyonlar konusunda uzman düzeyde deneyim
- URS, FRS ve DS dokümantasyonunu hazırlama, yorumlama ve sahiplenme becerisi
- Üretim uygulamaları genelinde sistem uygulamaları ve veri akışları tasarlama deneyimi
- ISA-88 parti kontrolü, ISA-95 üretim hiyerarşisi ve GAMP 5 hakkında güçlü bilgi
- Biyolojik ürün ve steril veya aseptik üretim ortamlarını destekleme konusunda uygulamalı deneyim
- Küresel üreticiler tarafından kullanılan çok tesisli standartları anlama
- Amerika Birleşik Devletleri'nde tam zamanlı çalışma izni
- Mevcut veya gelecekteki vize sponsorluğu olmadan çalışabilme
- Geçerli sürücü belgesine sahip olma
- Proje ve iş gereksinimleri doğrultusunda yurt içinde ve gerektiğinde kapsamlı seyahat etmeye istekli olma
Yan Haklar
- Fırsat eşitliğine ve kültürel açıdan çeşitli bir iş gücüne bağlılık
- Proje ve iş gereksinimleri için önemli yurt içi seyahat fırsatları ve destek