A PerkinElmer desenvolve soluções analíticas e de testes utilizadas nos setores farmacêutico, de saúde, de alimentos e bebidas, de análise ambiental e de testes industriais. Seu portfólio inclui espectrômetros de massa, instrumentos de cromatografia, sistemas de espectroscopia, equipamentos de laboratório e consumíveis que ajudam as organizações a avaliar materiais, apoiar pesquisas científicas, manter a qualidade dos produtos e atender aos padrões de conformidade. Com uma história que remonta a 1938, a PerkinElmer trabalha com laboratórios e equipes industriais em todo o mundo em aplicações que abrangem segurança dos alimentos, testes ambientais, saúde e controle de qualidade industrial.
Engenheiro(a) de Automação e Controles Farmacêuticos - Presencial na PerkinElmer
Projete e implemente sistemas de automação, MES, validação e soluções digitais para a fabricação farmacêutica e de ciências da vida. Apoie projetos da Project Farma em unidades de fabricação nos Estados Unidos.
Estados Unidos
Alabama
Arizona
Califórnia
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Flórida
Illinois
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Maryland
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Minnesota
Missouri
Nova Hampshire
Nova Jersey
Nova York
Carolina do Norte
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Oregon
Pensilvânia
Rhode Island
Carolina do Sul
Texas
Virgínia
Washington
Wisconsin$ 60.000 – $ 180.000 / ano
PresencialTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsEngenheiroDescrição
- Projetar arquiteturas de sistemas e fluxos de dados para sistemas de fabricação de produtos biológicos, farmacêuticos e terapias avançadas
- Desenvolver estratégias de receitas de produtos nas camadas de aplicação ERP, MES e DCS Batch
- Estabelecer e governar dados mestres
- Produzir diagramas de arquitetura, fluxo de aplicações e fluxo de dados alinhados às normas ISA-88 e ISA-95
- Projetar arquiteturas com escalabilidade, cibersegurança, integridade de dados e flexibilidade para múltiplos produtos
- Liderar a criação, revisão e aprovação de URS, FRS, DS/DDS, narrativas funcionais e de controle, documentação de receitas, padrões de automação e diretrizes de engenharia
- Converter requisitos de processo em documentação de projeto de sistemas digitais
- Configurar, programar, implementar, modificar e testar funções de MES, LIMS, serialização e CMMS
- Ajudar na integração de skids de OEM e equipamentos de fabricação
- Apoiar protocolos FAT, SAT, IQ/OQ e PQ, além das atividades de validação GMP
- Liderar investigações de desvios de sistemas digitais, CAPAs e avaliações de risco
- Investigar falhas de lotes e problemas de desempenho dos sistemas e, em seguida, otimizar a operação do sistema
- Fornecer análise de causa raiz e resolução de problemas para operações 24/7
- Criar planos de ciclo de vida para atualizações, patches e expansões de sistemas
- Trabalhar com as equipes de IT/OT, engenharia de processos, MSAT, qualidade e projetos de capital
- Coordenar fornecedores, integradores de sistemas e OEMs, revisando os pacotes de projeto
- Orientar engenheiros júnior e atuar como especialista técnico durante auditorias e inspeções regulatórias
- Atuar como interlocutor do cliente para satisfação, entrega de projetos e gestão do relacionamento
Requisitos
- Bacharelado em Engenharia, como Automação, Elétrica, Química, Mecânica ou uma área relacionada
- De 2 a mais de 16 anos de experiência em engenharia de automação em ciências da vida sob GMP, incluindo ambientes de biotecnologia, farmacêuticos ou de ATMP
- Experiência em nível especialista com várias plataformas MES, repositórios de dados, serialização e integrações com ERP, LIMS, CMMS e outras aplicações de fabricação
- Capacidade comprovada de redigir, interpretar e ser responsável por documentos URS, FRS e DS
- Experiência no projeto de aplicações de sistemas e fluxos de dados entre aplicações de fabricação
- Conhecimento sólido de controle de lotes ISA-88, hierarquia de fabricação ISA-95 e GAMP 5
- Experiência prática em ambientes de fabricação de produtos biológicos e de fabricação estéril ou asséptica
- Conhecimento dos padrões multisite usados por fabricantes globais
- Autorização para trabalhar em período integral nos Estados Unidos
- Capacidade de trabalhar sem patrocínio de visto atual ou futuro
- É necessário ter carteira de motorista válida
- Disponibilidade para viajar domesticamente e potencialmente de forma extensa por necessidades de projetos e negócios
Benefícios
- Compromisso com a igualdade de oportunidades e uma força de trabalho culturalmente diversa
- Amplas oportunidades de viagens domésticas e suporte às necessidades de projetos e negócios