
PerkinElmer développe des solutions d’analyse et de test utilisées dans les secteurs pharmaceutique, de la santé, de l’alimentation et des boissons, de l’analyse environnementale et des essais industriels. Son portefeuille comprend des spectromètres de masse, des instruments de chromatographie, des systèmes de spectroscopie, des équipements de laboratoire et des consommables qui aident les organisations à évaluer les matériaux, à soutenir la recherche scientifique, à maintenir la qualité des produits et à respecter les normes de conformité. Forte d’une histoire remontant à 1938, PerkinElmer collabore avec des laboratoires et des équipes industrielles du monde entier dans des applications couvrant la sécurité alimentaire, les tests environnementaux, la santé et le contrôle qualité industriel.
Ingénieur en automatisation et contrôle pharmaceutique - Sur site chez PerkinElmer
Concevoir et déployer des systèmes d’automatisation, de MES, de validation et des solutions numériques pour la fabrication pharmaceutique et les sciences de la vie. Soutenir les projets de Project Farma sur des sites de fabrication aux États-Unis.
60 000 $ – 180 000 $ / an
Sur siteTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisIngénieurDescription
- Concevoir les architectures systèmes et les flux de données pour les systèmes de fabrication de produits biologiques, pharmaceutiques et de thérapies avancées
- Développer des stratégies de recettes produits dans les couches applicatives ERP, MES et DCS Batch
- Établir et gouverner les données de référence
- Produire des schémas d’architecture, de flux applicatifs et de flux de données conformes aux normes ISA-88 et ISA-95
- Concevoir des architectures évolutives, cybersécurisées, garantissant l’intégrité des données et la flexibilité multi-produits
- Piloter la création, la revue et l’approbation des URS, FRS, DS/DDS, narratives fonctionnelles et de contrôle, documentations de recettes, standards d’automatisation et directives d’ingénierie
- Transformer les exigences des procédés en documentation de conception de systèmes numériques
- Configurer, programmer, déployer, modifier et tester les fonctions MES, LIMS, de sérialisation et de GMAO
- Contribuer à l’intégration des skids OEM et des équipements de fabrication
- Soutenir les protocoles FAT, SAT, IQ/OQ et PQ ainsi que les activités de validation GMP
- Piloter les investigations de déviations des systèmes numériques, les CAPA et les évaluations des risques
- Enquêter sur les défaillances de lots et les problèmes de performance des systèmes, puis optimiser leur fonctionnement
- Fournir des analyses des causes profondes et résoudre les problèmes pour des opérations 24 h/24 et 7 j/7
- Créer des plans de cycle de vie pour les mises à niveau, les correctifs et les extensions des systèmes
- Travailler avec les équipes IT/OT, d’ingénierie des procédés, MSAT, qualité et projets d’investissement
- Coordonner les fournisseurs, intégrateurs systèmes et OEM tout en examinant les dossiers de conception
- Encadrer les ingénieurs débutants et agir comme expert technique lors des audits et inspections réglementaires
- Être l’interlocuteur du client pour la satisfaction, la livraison des projets et la gestion de la relation
Exigences
- Diplôme de licence en ingénierie, par exemple en automatisation, génie électrique, chimique, mécanique ou dans une discipline connexe
- Au moins 2 à plus de 16 ans d’expérience en ingénierie de l’automatisation dans les sciences de la vie sous GMP, notamment dans des environnements biotechnologiques, pharmaceutiques ou ATMP
- Expérience de niveau expert avec plusieurs plateformes MES, des référentiels de données, la sérialisation et les intégrations avec ERP, LIMS, GMAO et d’autres applications de fabrication
- Capacité démontrée à rédiger, interpréter et piloter les documents URS, FRS et DS
- Expérience dans la conception d’applications systèmes et de flux de données entre applications de fabrication
- Solides connaissances du contrôle des lots ISA-88, de la hiérarchie de fabrication ISA-95 et de GAMP 5
- Expérience pratique dans des environnements de fabrication de produits biologiques et de fabrication stérile ou aseptique
- Compréhension des standards multisites utilisés par les fabricants mondiaux
- Autorisation de travailler à temps plein aux États-Unis
- Capacité à travailler sans parrainage de visa actuel ou futur
- Permis de conduire valide obligatoire
- Disponibilité pour voyager au niveau national et potentiellement de manière intensive selon les besoins des projets et de l’activité
Avantages
- Engagement en faveur de l’égalité des chances et d’un effectif culturellement diversifié
- Nombreuses possibilités de déplacements nationaux et soutien aux besoins des projets et de l’activité