PerkinElmer opracowuje rozwiązania analityczne i testowe wykorzystywane w farmacji, ochronie zdrowia, przemyśle spożywczym i produkcji napojów, analizie środowiskowej oraz badaniach przemysłowych. Oferta firmy obejmuje spektrometry mas, urządzenia chromatograficzne, systemy spektroskopowe, wyposażenie laboratoryjne i materiały eksploatacyjne, które pomagają organizacjom oceniać materiały, wspierać badania naukowe, utrzymywać jakość produktów i spełniać normy zgodności. Firma PerkinElmer, której historia sięga 1938 roku, współpracuje z laboratoriami i zespołami przemysłowymi na całym świecie w obszarach obejmujących bezpieczeństwo żywności, badania środowiskowe, ochronę zdrowia i przemysłową kontrolę jakości.
Inżynier automatyki i systemów sterowania w farmacji — praca na miejscu w PerkinElmer
Projektuj i wdrażaj systemy automatyki, MES, walidacji oraz rozwiązania cyfrowe dla produkcji farmaceutycznej i nauk przyrodniczych. Wspieraj projekty Project Farma w zakładach produkcyjnych w USA.
Stany Zjednoczone
Alabama
Arizona
Kalifornia
Kolorado
Floryda
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
Nowy Jork
Karolina Północna
Ohio
Oregon
Pensylwania
Rhode Island
Karolina Południowa
Teksas
Wirginia
Waszyngton
Wisconsin60 000 $ – 180 000 $ / rok
StacjonarniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiInżynierOpis
- Projektowanie architektur systemów i przepływów danych dla systemów produkcji leków biologicznych, produktów farmaceutycznych i terapii zaawansowanych
- Opracowywanie strategii receptur produktów w warstwach aplikacji ERP, MES i DCS Batch
- Ustanawianie i zarządzanie danymi podstawowymi
- Tworzenie diagramów architektury, przepływu aplikacji i przepływu danych zgodnych z ISA-88 i ISA-95
- Projektowanie architektur pod kątem skalowalności, cyberbezpieczeństwa, integralności danych i elastyczności dla wielu produktów
- Kierowanie tworzeniem, przeglądem i zatwierdzaniem dokumentacji URS, FRS, DS/DDS, opisów funkcjonalnych i opisów układów sterowania, dokumentacji receptur, standardów automatyki oraz wytycznych inżynieryjnych
- Przekształcanie wymagań procesowych w dokumentację projektową systemów cyfrowych
- Konfigurowanie, programowanie, wdrażanie, modyfikowanie i testowanie funkcji MES, LIMS, serializacji i CMMS
- Pomoc w integracji skidów OEM i urządzeń produkcyjnych
- Wspieranie protokołów FAT, SAT, IQ/OQ i PQ oraz działań walidacyjnych GMP
- Kierowanie badaniami odchyleń systemów cyfrowych, działaniami CAPA i oceną ryzyka
- Badanie awarii partii i problemów z wydajnością systemów, a następnie optymalizacja działania systemów
- Przeprowadzanie analiz przyczyn źródłowych i rozwiązywanie problemów w operacjach działających 24/7
- Tworzenie planów cyklu życia dla aktualizacji, poprawek i rozbudowy systemów
- Współpraca z zespołami IT/OT, inżynierii procesowej, MSAT, jakości i projektów kapitałowych
- Koordynowanie dostawców, integratorów systemów i firm OEM oraz przeglądanie pakietów projektowych
- Mentoring młodszych inżynierów i pełnienie funkcji eksperta technicznego podczas audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Pełnienie funkcji łącznika z klientem w zakresie satysfakcji, realizacji projektów i zarządzania relacjami
Wymagania
- Wykształcenie wyższe inżynierskie, na przykład w dziedzinie automatyki, elektrotechniki, inżynierii chemicznej, mechaniki lub pokrewnej
- Od 2 do ponad 16 lat doświadczenia w inżynierii automatyki w środowiskach life sciences zgodnych z GMP, w tym w biotechnologii, farmacji lub ATMP
- Eksperckie doświadczenie z wieloma platformami MES, repozytoriami danych, serializacją oraz integracjami z ERP, LIMS, CMMS i innymi aplikacjami produkcyjnymi
- Udokumentowana umiejętność tworzenia, interpretowania i prowadzenia dokumentacji URS, FRS i DS
- Doświadczenie w projektowaniu aplikacji systemowych i przepływów danych w aplikacjach produkcyjnych
- Bardzo dobra znajomość sterowania wsadowego ISA-88, hierarchii produkcji ISA-95 i GAMP 5
- Praktyczne doświadczenie we wspieraniu produkcji leków biologicznych oraz produkcji sterylnej lub aseptycznej
- Znajomość standardów wielozakładowych stosowanych przez globalnych producentów
- Uprawnienie do pracy w pełnym wymiarze godzin w Stanach Zjednoczonych
- Gotowość do pracy bez obecnego ani przyszłego sponsorowania wizowego
- Ważne prawo jazdy
- Gotowość do krajowych, potencjalnie częstych i długich podróży związanych z projektami i potrzebami biznesowymi
Benefity
- Zaangażowanie w równe szanse i kulturową różnorodność personelu
- Znaczne możliwości podróży krajowych oraz wsparcie potrzeb projektowych i biznesowych