PerkinElmer는 제약, 헬스케어, 식음료, 환경 분석, 산업 시험 등 다양한 분야에서 활용되는 분석 및 시험 솔루션을 개발합니다. 제품 포트폴리오에는 질량분석기, 크로마토그래피 장비, 분광 시스템, 실험실 장비와 소모품이 포함되며, 조직이 물질을 평가하고 과학 연구를 지원하며 제품 품질을 유지하고 규제 기준을 충족하도록 돕습니다. 1938년으로 거슬러 올라가는 역사를 지닌 PerkinElmer는 식품 안전, 환경 시험, 헬스케어, 산업 품질 관리 등의 분야에서 전 세계 실험실 및 산업 팀과 협력하고 있습니다.
제약 자동화 및 제어 엔지니어—PerkinElmer 현장 근무
제약 및 생명과학 제조를 위한 자동화, MES, 밸리데이션 및 디지털 시스템을 설계하고 구축합니다. 미국 제조 현장에서 Project Farma 고객 프로젝트를 지원합니다.
설명
- 바이오의약품, 제약 및 첨단 치료제 제조 시스템의 시스템 아키텍처와 데이터 흐름을 설계합니다
- ERP, MES 및 DCS Batch 애플리케이션 계층 전반의 제품 레시피 전략을 개발합니다
- 마스터 데이터를 구축하고 관리합니다
- ISA-88 및 ISA-95에 부합하는 아키텍처, 애플리케이션 흐름 및 데이터 흐름 다이어그램을 작성합니다
- 확장성, 사이버 보안, 데이터 무결성 및 다제품 유연성을 갖춘 아키텍처를 설계합니다
- URS, FRS, DS/DDS, 기능 및 제어 내러티브, 레시피 문서, 자동화 표준 및 엔지니어링 지침의 작성·검토·승인을 주도합니다
- 공정 요구사항을 디지털 시스템 설계 문서로 전환합니다
- MES, LIMS, 직렬화 및 CMMS 기능을 구성, 프로그래밍, 배포, 수정 및 테스트합니다
- OEM 스키드와 제조 장비의 통합을 지원합니다
- FAT, SAT, IQ/OQ 및 PQ 프로토콜과 GMP 밸리데이션 활동을 지원합니다
- 디지털 시스템 편차 조사, CAPA 및 위험 평가를 주도합니다
- 배치 실패와 시스템 성능 문제를 조사하고 시스템 운영을 최적화합니다
- 24시간 연중무휴 운영을 위한 근본 원인 분석과 문제 해결을 제공합니다
- 업그레이드, 패치 및 시스템 확장을 위한 수명 주기 계획을 수립합니다
- IT/OT, 공정 엔지니어링, MSAT, 품질 및 자본 프로젝트 팀과 협업합니다
- 공급업체, 시스템 통합업체 및 OEM을 조율하고 설계 패키지를 검토합니다
- 주니어 엔지니어를 멘토링하고 감사 및 규제기관 실사에서 기술 주제 전문가로 활동합니다
- 고객 만족, 프로젝트 납품 및 관계 관리를 담당하는 고객 연락 창구 역할을 수행합니다
지원 자격
- 자동화, 전기, 화학, 기계공학 또는 관련 분야의 공학 학사 학위
- 생명공학, 제약 또는 ATMP 환경을 포함한 GMP 생명과학 분야에서 2~16년 이상의 자동화 엔지니어링 경력
- 여러 MES 플랫폼, 데이터 저장소, 직렬화 시스템 및 ERP, LIMS, CMMS 등 제조 애플리케이션과의 통합에 대한 전문가 수준의 경험
- URS, FRS 및 DS 문서를 작성하고 해석하며 주도적으로 관리한 경험
- 제조 애플리케이션 전반의 시스템 애플리케이션 및 데이터 흐름 설계 경험
- ISA-88 배치 제어, ISA-95 제조 계층 및 GAMP 5에 대한 높은 수준의 지식
- 바이오의약품 및 무균 또는 무균 조작 제조 환경을 지원한 실무 경험
- 글로벌 제조업체에서 사용하는 다중 사이트 표준에 대한 이해
- 미국에서 정규직으로 근무할 수 있는 자격
- 현재 또는 향후 비자 후원 없이 근무할 수 있는 능력
- 유효한 운전면허증 보유
- 프로젝트 및 업무상 필요에 따라 국내 출장할 의향이 있으며, 경우에 따라 장기간 또는 광범위한 출장도 가능해야 함
복리후생
- 균등한 기회와 문화적으로 다양한 인력을 조성하기 위한 노력
- 프로젝트 및 업무상 필요에 따른 상당한 국내 출장 기회와 지원