PerkinElmer vyvíja analytické a testovacie riešenia využívané vo farmaceutickom priemysle, zdravotníctve, potravinárstve a nápojovom priemysle, environmentálnej analýze a priemyselnom testovaní. Jeho portfólio zahŕňa hmotnostné spektrometre, chromatografické prístroje, spektroskopické systémy, laboratórne vybavenie a spotrebný materiál, ktoré organizáciám pomáhajú hodnotiť materiály, podporovať vedecký výskum, udržiavať kvalitu výrobkov a spĺňať regulačné normy. Spoločnosť PerkinElmer, ktorá má históriu siahajúcu do roku 1938, spolupracuje s laboratóriami a priemyselnými tímami po celom svete na aplikáciách v oblasti bezpečnosti potravín, environmentálneho testovania, zdravotníctva a priemyselnej kontroly kvality.
Inžinier automatizácie a riadenia vo farmaceutickom priemysle – priamo u klienta PerkinElmer
Navrhujte a zavádzajte automatizáciu, MES, validáciu a digitálne systémy pre farmaceutickú výrobu a výrobu v oblasti biologických vied. Podporte projekty spoločnosti Project Farma v výrobných závodoch v USA.
Spojené štáty
Alabama
Arizona
Kalifornia
Colorado
Florida
Illinois
Iowa
Kansas
Kentucky
Maine
Maryland
Massachusetts
Michigan
Minnesota
Missouri
New Hampshire
New Jersey
New York
Severná Karolína
Ohio
Oregon
Pensylvánia
Rhode Island
Južná Karolína
Texas
Virgínia
Washington
Wisconsin60 000 $ – 180 000 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaInžinierPopis
- Navrhujte architektúry systémov a dátové toky pre výrobné systémy biologických liekov, farmaceutických produktov a pokročilých terapií
- Vypracúvajte stratégie produktových receptúr naprieč aplikačnými vrstvami ERP, MES a DCS Batch
- Zavádzajte a spravujte kmeňové dáta
- Vytvárajte diagramy architektúry, aplikačných tokov a dátových tokov v súlade s normami ISA-88 a ISA-95
- Navrhujte architektúry s ohľadom na škálovateľnosť, kybernetickú bezpečnosť, integritu dát a flexibilitu pri viacerých produktoch
- Veďte tvorbu, kontrolu a schvaľovanie dokumentov URS, FRS, DS/DDS, funkčných a riadiacich naratívov, dokumentácie receptúr, štandardov automatizácie a technických smerníc
- Prekladajte procesné požiadavky do dokumentácie návrhu digitálnych systémov
- Konfigurujte, programujte, nasadzujte, upravujte a testujte funkcie MES, LIMS, serializácie a CMMS
- Pomáhajte s integráciou výrobných modulov OEM a výrobného zariadenia
- Podporujte protokoly FAT, SAT, IQ/OQ a PQ spolu s validačnými aktivitami podľa GMP
- Veďte vyšetrovania odchýlok digitálnych systémov, CAPA a hodnotenia rizík
- Vyšetrujte zlyhania dávok a problémy s výkonom systémov a následne optimalizujte prevádzku systémov
- Poskytujte analýzu základnej príčiny a riešenie problémov pre nepretržitú prevádzku 24/7
- Vytvárajte životné cykly pre aktualizácie, opravy a rozširovanie systémov
- Spolupracujte s tímami IT/OT, procesného inžinierstva, MSAT, kvality a kapitálových projektov
- Koordinujte dodávateľov, systémových integrátorov a OEM partnerov a zároveň kontrolujte projektovú dokumentáciu
- Mentorujte juniorných inžinierov a pôsobte ako technický odborník počas auditov a regulačných inšpekcií
- Pôsobte ako kontaktná osoba pre klienta v oblasti spokojnosti, realizácie projektov a riadenia vzťahov
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore inžinierstva, napríklad automatizácie, elektrotechniky, chemického alebo strojného inžinierstva, prípadne v príbuznom odbore
- Minimálne 2 až 16+ rokov skúseností v oblasti automatizačného inžinierstva v regulovanom prostredí GMP v biologických vedách vrátane biotechnologického, farmaceutického prostredia alebo prostredia ATMP
- Odborné skúsenosti s viacerými platformami MES, dátovými úložiskami, serializáciou a integráciami s ERP, LIMS, CMMS a ďalšími výrobnými aplikáciami
- Preukázaná schopnosť vytvárať, interpretovať a vlastniť dokumentáciu URS, FRS a DS
- Skúsenosti s návrhom systémových aplikácií a dátových tokov naprieč výrobnými aplikáciami
- Dobrá znalosť riadenia dávok podľa ISA-88, výrobnej hierarchie podľa ISA-95 a GAMP 5
- Praktické skúsenosti s podporou výroby biologických liekov a sterilnej alebo aseptickej výroby
- Znalosť viacmiestnych štandardov používaných globálnymi výrobcami
- Oprávnenie pracovať na plný úväzok v Spojených štátoch
- Schopnosť pracovať bez súčasného alebo budúceho sponzorstva víz
- Platný vodičský preukaz
- Ochota cestovať v rámci krajiny a v prípade potreby aj vo veľkom rozsahu podľa projektových a obchodných potrieb
Benefity
- Záväzok k rovným príležitostiam a kultúrne rozmanitému pracovnému prostrediu
- Výrazné možnosti cestovania v rámci krajiny a podpora projektových a obchodných potrieb