PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer mengembangkan solusi analisis dan pengujian yang digunakan di berbagai bidang, termasuk farmasi, layanan kesehatan, makanan dan minuman, analisis lingkungan, serta pengujian industri. Portofolionya mencakup spektrometer massa, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan laboratorium, dan bahan habis pakai yang membantu organisasi mengevaluasi material, mendukung penelitian ilmiah, menjaga kualitas produk, dan memenuhi standar kepatuhan. Dengan sejarah yang bermula pada tahun 1938, PerkinElmer bekerja sama dengan laboratorium dan tim industri di seluruh dunia untuk berbagai aplikasi yang mencakup keamanan pangan, pengujian lingkungan, layanan kesehatan, serta pengendalian kualitas industri.

Insinyur Otomasi dan Kontrol Farmasi - Onsite PerkinElmer

Merancang dan menerapkan otomasi, MES, validasi, serta sistem digital untuk manufaktur farmasi dan ilmu hayati. Mendukung proyek klien Project Farma di berbagai fasilitas manufaktur di Amerika Serikat.

Deskripsi

  • Merancang arsitektur sistem dan alur data untuk sistem manufaktur biologis, farmasi, dan terapi canggih
  • Mengembangkan strategi resep produk di seluruh lapisan aplikasi ERP, MES, dan DCS Batch
  • Menetapkan dan mengelola data master
  • Membuat diagram arsitektur, alur aplikasi, dan alur data yang selaras dengan ISA-88 dan ISA-95
  • Merancang arsitektur untuk skalabilitas, keamanan siber, integritas data, dan fleksibilitas multi produk
  • Memimpin pembuatan, peninjauan, dan persetujuan URS, FRS, DS/DDS, narasi fungsional dan kontrol, dokumentasi resep, standar otomasi, serta panduan teknis
  • Mengubah persyaratan proses menjadi dokumentasi desain sistem digital
  • Mengonfigurasi, memprogram, menerapkan, memodifikasi, dan menguji fungsi MES, LIMS, Serialisasi, dan CMMS
  • Membantu mengintegrasikan skid OEM dan peralatan manufaktur
  • Mendukung protokol FAT, SAT, IQ/OQ, dan PQ, serta kegiatan validasi GMP
  • Memimpin investigasi penyimpangan sistem digital, CAPA, dan penilaian risiko
  • Menyelidiki kegagalan batch dan masalah kinerja sistem, lalu mengoptimalkan pengoperasian sistem
  • Menyediakan analisis akar masalah dan penyelesaian isu untuk operasi 24/7
  • Membuat rencana siklus hidup untuk peningkatan, patch, dan perluasan sistem
  • Bekerja sama dengan tim TI/TO, rekayasa proses, MSAT, mutu, dan proyek modal
  • Mengoordinasikan vendor, integrator sistem, dan OEM sambil meninjau paket desain
  • Membimbing insinyur junior dan menjadi ahli teknis selama audit serta inspeksi regulasi
  • Menjadi penghubung klien untuk kepuasan, pelaksanaan proyek, dan pengelolaan hubungan

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang Teknik, seperti Otomasi, Elektro, Kimia, Mesin, atau disiplin terkait
  • Pengalaman minimal 2–16+ tahun dalam rekayasa otomasi di bidang ilmu hayati yang menerapkan GMP, termasuk lingkungan bioteknologi, farmasi, atau ATMP
  • Pengalaman tingkat ahli dengan berbagai platform MES, repositori data, Serialisasi, serta integrasi dengan ERP, LIMS, CMMS, dan aplikasi manufaktur lainnya
  • Kemampuan yang terbukti dalam menyusun, menafsirkan, dan bertanggung jawab atas dokumentasi URS, FRS, dan DS
  • Pengalaman merancang aplikasi sistem dan alur data di berbagai aplikasi manufaktur
  • Pengetahuan kuat tentang kontrol batch ISA-88, hierarki manufaktur ISA-95, dan GAMP 5
  • Pengalaman langsung mendukung lingkungan manufaktur biologis serta manufaktur steril atau aseptik
  • Pemahaman tentang standar multisitus yang digunakan produsen global
  • Memiliki wewenang untuk bekerja penuh waktu di Amerika Serikat
  • Mampu bekerja tanpa sponsor visa saat ini maupun di masa mendatang
  • Wajib memiliki surat izin mengemudi yang masih berlaku
  • Bersedia melakukan perjalanan domestik dan mungkin perjalanan yang cukup intensif sesuai kebutuhan proyek dan bisnis

Tunjangan

  • Komitmen terhadap kesempatan kerja yang setara dan tenaga kerja yang beragam secara budaya
  • Banyak kesempatan perjalanan domestik serta dukungan untuk kebutuhan proyek dan bisnis

Lowongan Terkait

Walmart

Walmart Software Engineer III, Big Data

Walmart

Bangun aplikasi dan alat Big Data yang dapat diskalakan untuk platform data cloud Walmart. Kembangkan layanan Java dan Python, infrastruktur analitik, serta jalur data yang aman di Bengaluru.

Buka
Navitus Health Solutions

Eksekutif Senior Layanan Klien, Tunjangan Farmasi

Navitus Health Solutions
1.001 – 5.000 Karyawan
AsuransiKonsultasiLayanan kesehatan

Kelola akun tunjangan farmasi yang kompleks untuk Navitus Health Solutions, susun strategi klien, dan dukung retensi. Temukan peluang untuk memperluas layanan serta meningkatkan biaya, layanan, dan hasil kesehatan.

Buka
Hoffmann.Recruiting & More

Manajer Senior Penjualan Acara, Frankfurt

Hoffmann.Recruiting & More

Pimpin penjualan konferensi dan acara di venue eksklusif di Frankfurt, bimbing tim penjualan, dan kembangkan hubungan dengan klien. Fokus pekerjaan ini mencakup pemanfaatan venue, konsep acara, serta seluruh proses penjualan dari pencarian prospek hingga tindak lanjut setelah acara.

Buka
The Duke of Edinburgh's Award

Asisten Dukungan Bisnis, Acara, dan Duta

The Duke of Edinburgh's Award
201 – 500 Karyawan
AmalPendidikan

Memberikan dukungan administrasi acara, mengoordinasikan pemasok dan perjalanan, serta menanggapi pertanyaan untuk The Duke of Edinburgh’s Award. Peran hibrida di Inggris ini berbasis di rumah, dengan kehadiran mingguan di kantor Reading.

Buka