Precision For Medicine farmatsevtika va biotexnologiya kompaniyalariga davolash usullarini ishlab chiqish va tijoratlashtirishda yordam beradigan sog‘liqni saqlash hamda hayotiy fanlar xizmatlari tashkilotidir. Uning tajribasi onkologiya, kam uchraydigan kasalliklar va autoimmun holatlarni qamrab oladi. Tashkilot klinik tadqiqotlarni boshqarish, laboratoriya xizmatlari, biologik namunalarni yig‘ish, biomarker imkoniyatlari va ishlab chiqarishni qo‘llab-quvvatlash xizmatlarini birlashtirib, murakkab ishlab chiqish dasturlarini muvofiqlashtiradi. Ushbu xizmatlarni klinik tadqiqot jarayonining turli bosqichlari bilan bog‘lash orqali Precision For Medicine jamoalarga operatsion muammolarni hal qilish va istiqbolli davolash usullarini bemorlarga yetkazish yo‘lida ilgarilashga yordam beradi.
Regulyator va tadqiqot markazini ishga tushirish bo‘yicha mutaxassis - Janubiy Koreya (masofadan)
Janubiy Koreyada klinik tadqiqotlar uchun ariza topshirish, tadqiqot markazlarini faollashtirish va muhim hujjatlarni boshqarishni qo‘llab-quvvatlang. Precision for Medicine klinik operatsiyalar, ilmiy ekspertiza, laboratoriya xizmatlari va ma’lumotlar fanini birlashtiradi.
Tavsif
- Tayinlangan mamlakatlar va markazlarda xavflarni aniqlash va kamaytirish bilan birga, markazlarni o‘z vaqtida va sifatli faollashtirishga tayyorlikni ta’minlash.
- Vakolatli organlar, Etika qo‘mitalari, IRB'lar va boshqa tegishli mahalliy organlar uchun Klinik tadqiqot arizasi shakllari va topshirish hujjatlarini tayyorlash.
- Vakolatli organlar va Etika qo‘mitalari bilan muloqot qilish hamda ularning javoblarini boshqarish.
- Startap yoki Regulyator rahbarlari, loyiha menejerlari va loyiha jamoalariga arizalar holati haqida muntazam yangilanishlar taqdim etish.
- Loyiha rejalari, kuzatuv jadvallari va regulyator ma’lumot tizimlarini yuritish.
- Tadqiqotga xos ishga tushirish rejalarini, IMPni chiqarish talablarini va muhim hujjatlarni ko‘rib chiqish mezonlarini ishlab chiqishga yordam berish.
- Muloqotni muvofiqlashtirish va markaz bilan hamkorlikni ta’minlash uchun markaz CRA'lari bilan hamkorlik qilish.
- Markazni faollashtirish va IMPni chiqarish uchun muhim hujjatlarni tayyorlash, ko‘rib chiqish va boshqarish.
- Mamlakat va markazga xos Bemor uchun ma’lumot varaqalari hamda Xabardor qilingan rozilik shakllarini moslashtirish.
- Hujjatlar tarjimalarini muvofiqlashtirish va arizalar uchun zarur tarjimalarni tashkil etish.
- Fizibiliti, Klinik operatsiyalar, Loyihalarni boshqarish, Regulyator va Markaz shartnomalari jamoalari bilan muloqotni davom ettirish.
- Regulyator muddatlari, shartnomalar, byudjetlar va talab qilinadigan ko‘rib chiqishlarni o‘z ichiga olgan markazni faollashtirishning muhim yo‘nalish ma’lumotlari bo‘yicha fan mavzusi eksperti sifatida faoliyat yuritish.
- Zarur bo‘lganda tadqiqot byudjetini muzokara qilish va tadqiqotchi shartnomalarini rasmiylashtirishni qo‘llab-quvvatlash.
- Zarur bo‘lganda fizibiliti tadbirlarida va markazlar bilan aloqa o‘rnatishda yordam berish.
- Mahalliy klinik tadqiqotlar qonunlari va qoidalari haqidagi bilimlarni yangilab borish hamda tegishli yangilanishlarni Precision for Medicine ichida ulashish.
- Audit va inspeksiyalarga tayyorlikni saqlash hamda hujjatlarni TMF va tadqiqotga xos rejalar asosida fayllash.
- Tadqiqotdan oldingi markaz tashriflari, jarayonlarni takomillashtirish tashabbuslari, trening va mentorlikni qo‘llab-quvvatlash.
- Rahbariyat tomonidan yuklangan qo‘shimcha vazifalarni bajarish.
Talablar
- Hayot fanlari yoki tegishli sohada, afzalroq ilmiy yoki sog‘liqni saqlash yo‘nalishida bakalavr darajasi; ro‘yxatdan o‘tgan hamshira (RN) malakasi yoki ta’lim, o‘qitish va tajribaning tenglashtirilgan kombinatsiyasi ham qabul qilinadi.
- Regulyator yoki markazni ishga tushirish bo‘yicha mutaxassis sifatida yoxud taqqoslanadigan CRO yoki farmatsevtika/biotexnologiya lavozimida kamida bir yillik tajriba yoki unga teng tegishli tajriba va namoyish etilgan kompetensiyalar.
- Kuchli muloqot va tashkiliy qobiliyatlar.
- Kompyuterlashtirilgan axborot tizimlari, elektron jadvallar, matnni qayta ishlash dasturlari va elektron pochta bilan ishlash tajribasi.
- Ingliz tilini, ingliz tilida so‘zlashilmaydigan mamlakatlardagi lavozimlar uchun esa lavozim joylashgan mamlakatning mahalliy tilini ravon bilish.
- Muayyan mamlakatdagi tegishli regulyator va markazni ishga tushirish tajribasi afzal.
- Bosqichlarni kuzatish vositalari yoki tizimlari bilan ishlash tajribasi afzal.
- Ishni ustuvorlashtirish va belgilangan muddatlarga rioya qilish qobiliyati afzal.
- Tibbiyot yoki hayot fanlari bo‘yicha yuqori daraja, MD, PhD, PharmD, RAC sertifikati yoki Regulyator fanlari bo‘yicha magistr darajasi afzal.
Imtiyozlar
- Muntazam to‘liq stavkali ish.
- Masofadan ishlash tartibi.
- Teng imkoniyatli ishga qabul qilish.
- Nogironligi bo‘lgan nomzodlar uchun oqilona sharoitlar yaratiladi.