
Precision For Medicine স্বাস্থ্যসেবা ও জীবনবিজ্ঞান পরিষেবা প্রদানকারী একটি প্রতিষ্ঠান, যা ওষুধ ও জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানিগুলোকে চিকিৎসা উদ্ভাবন ও বাণিজ্যিকভাবে বাজারজাত করতে সহায়তা করে। এর বিশেষজ্ঞতার মধ্যে রয়েছে অনকোলজি, বিরল রোগ এবং অটোইমিউন অবস্থা। প্রতিষ্ঠানটির কাজ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, ল্যাবরেটরি পরিষেবা, বায়োস্পেসিমেন সংগ্রহ, বায়োমার্কার সক্ষমতা এবং উৎপাদন সহায়তাকে একত্র করে জটিল উন্নয়ন কর্মসূচির সমন্বয় করে। ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রক্রিয়ার বিভিন্ন ধাপে এসব পরিষেবাকে সংযুক্ত করে Precision For Medicine দলগুলোকে পরিচালনাগত চ্যালেঞ্জ মোকাবিলা করতে এবং সম্ভাব্য চিকিৎসাকে রোগীদের কাছে পৌঁছে দেওয়ার পথে এগোতে সহায়তা করে।
নিয়ন্ত্রক ও সাইট স্টার্ট-আপ বিশেষজ্ঞ - দক্ষিণ কোরিয়া (রিমোট)
দক্ষিণ কোরিয়ায় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জমা, সাইট সক্রিয়করণ এবং প্রয়োজনীয় নথি ব্যবস্থাপনায় সহায়তা করুন। Precision for Medicine ক্লিনিক্যাল অপারেশন, বৈজ্ঞানিক দক্ষতা, ল্যাবরেটরি পরিষেবা এবং ডেটা সায়েন্সকে একত্রিত করে।
বিবরণ
- নির্ধারিত দেশ ও সাইটজুড়ে সময়মতো, উচ্চমানের সাইট সক্রিয়করণের প্রস্তুতি নিশ্চিত করুন এবং ঝুঁকি শনাক্ত ও প্রশমিত করুন।
- সক্ষম কর্তৃপক্ষ, নৈতিকতা কমিটি, IRB এবং অন্যান্য প্রযোজ্য স্থানীয় সংস্থার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আবেদনপত্র ও জমা দেওয়ার ডসিয়ার প্রস্তুত করুন।
- সক্ষম কর্তৃপক্ষ ও নৈতিকতা কমিটির সঙ্গে যোগাযোগ করুন এবং তাদের প্রতিক্রিয়া পরিচালনা করুন।
- স্টার্ট-আপ বা নিয়ন্ত্রক লিড, প্রজেক্ট ম্যানেজার এবং প্রজেক্ট টিমকে নিয়মিত জমা-সংক্রান্ত আপডেট দিন।
- প্রজেক্ট পরিকল্পনা, ট্র্যাকার এবং নিয়ন্ত্রক ইন্টেলিজেন্স সিস্টেম রক্ষণাবেক্ষণ করুন।
- স্টাডি-নির্দিষ্ট স্টার্ট-আপ পরিকল্পনা, IMP রিলিজের প্রয়োজনীয়তা এবং অপরিহার্য নথি পর্যালোচনার মানদণ্ড তৈরি করতে সহায়তা করুন।
- সাইট CRA-দের সঙ্গে সমন্বয় করে যোগাযোগ সামঞ্জস্যপূর্ণ করুন এবং সাইটের সহযোগিতা নিশ্চিত করুন।
- সাইট সক্রিয়করণ ও IMP রিলিজের জন্য অপরিহার্য নথি প্রস্তুত, পর্যালোচনা ও পরিচালনা করুন।
- দেশ ও সাইট-নির্দিষ্ট রোগীর তথ্যপত্র এবং অবহিত সম্মতিপত্র মানিয়ে নিন।
- নথি অনুবাদের সমন্বয় করুন এবং জমা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় অনুবাদ সহজতর করুন।
- Feasibility, Clinical Operations, Project Management, Regulatory এবং Site Contracts টিমের সঙ্গে যোগাযোগ বজায় রাখুন।
- নিয়ন্ত্রক সময়সীমা, চুক্তি, বাজেট এবং প্রয়োজনীয় পর্যালোচনাসহ সাইট সক্রিয়করণের ক্রিটিক্যাল-পাথ ডেটার বিষয়বিশেষজ্ঞ হিসেবে কাজ করুন।
- প্রয়োজন হলে স্টাডি বাজেট নিয়ে আলোচনা ও ইনভেস্টিগেটর চুক্তি সম্পাদনে সহায়তা করুন।
- প্রয়োজন অনুযায়ী feasibility কার্যক্রম ও সাইট আউটরিচে সহায়তা করুন।
- স্থানীয় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আইন ও বিধিবিধান সম্পর্কে জ্ঞান বজায় রাখুন এবং প্রাসঙ্গিক আপডেট Precision for Medicine-এর মধ্যে ভাগ করুন।
- অডিট ও পরিদর্শনের প্রস্তুতি বজায় রাখুন এবং TMF ও স্টাডি-নির্দিষ্ট পরিকল্পনা অনুযায়ী নথি সংরক্ষণ করুন।
- প্রি-স্টাডি সাইট ভিজিট, প্রক্রিয়া উন্নয়ন উদ্যোগ, প্রশিক্ষণ ও পরামর্শদানে সহায়তা করুন।
- ব্যবস্থাপনার অর্পিত অতিরিক্ত দায়িত্ব পালন করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- জীবন বিজ্ঞান বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি, বিশেষত বৈজ্ঞানিক বা স্বাস্থ্যসেবা বিষয়ে; Registered Nurse (RN) যোগ্যতা অথবা শিক্ষা, প্রশিক্ষণ ও অভিজ্ঞতার সমতুল্য সমন্বয়ও গ্রহণযোগ্য।
- Regulatory বা Site Start-Up Specialist হিসেবে, অথবা তুলনীয় CRO কিংবা ফার্মাসিউটিক্যাল/বায়োটেকনোলজি ভূমিকায় অন্তত এক বছরের অভিজ্ঞতা; অথবা সমতুল্য প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা ও প্রদর্শিত দক্ষতা।
- দৃঢ় যোগাযোগ ও সাংগঠনিক সক্ষমতা।
- কম্পিউটারাইজড ইনফরমেশন সিস্টেম, ইলেকট্রনিক স্প্রেডশিট, ওয়ার্ড-প্রসেসিং সফটওয়্যার এবং ইমেইলের অভিজ্ঞতা।
- ইংরেজিতে সাবলীলতা এবং অ-ইংরেজিভাষী দেশের পদের ক্ষেত্রে যে দেশে পদটি অবস্থিত সেই দেশের স্থানীয় ভাষায় সাবলীলতা।
- নির্দিষ্ট দেশে প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক ও সাইট স্টার্ট-আপ অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- মাইলস্টোন ট্র্যাকিং টুল বা সিস্টেমের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- কাজের অগ্রাধিকার নির্ধারণ ও সময়সীমা পূরণের ক্ষমতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- মেডিকেল বা জীবন বিজ্ঞানে উচ্চতর ডিগ্রি, MD, PhD, PharmD, RAC সার্টিফিকেশন অথবা Regulatory Science-এ মাস্টার্স অগ্রাধিকারযোগ্য।
সুবিধাসমূহ
- নিয়মিত পূর্ণকালীন চাকরি।
- রিমোট কাজের ব্যবস্থা।
- সমান সুযোগের নিয়োগ।
- প্রতিবন্ধী আবেদনকারীদের জন্য যুক্তিসঙ্গত সুবিধা उपलब्ध রয়েছে।